Bloqueo del plano del erector de la columna versus bloqueo iPACK con bloqueo del canal aductor para artroplastia total de rodilla
24 de septiembre de 2024 actualizado por: Poznan University of Medical Sciences
Efecto del bloqueo del plano del erector de la columna y del bloqueo iPACK con bloqueo del canal aductor en el tratamiento del dolor y NLR y PLR después de una artroplastia de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La artroplastia de rodilla es uno de los procedimientos ortopédicos más habituales, especialmente en pacientes de edad avanzada, debido a la deformación de las articulaciones. Los pacientes pueden quejarse de dolor intenso debido al trauma quirúrgico y la prótesis. Se pueden realizar métodos de anestesia regional para reducir la respuesta inflamatoria, el consumo de opioides y los efectos secundarios relacionados con los opioides.
En los últimos años se ha enfatizado la influencia de la anestesiología regional en la reducción de la respuesta inflamatoria posterior a los procedimientos quirúrgicos. Sin embargo, muy pocos estudios han evaluado el efecto de diversos métodos de anestesia sobre el NLR.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Poznań, Polonia
- Poznan University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con clasificación ASA I-III,
- Entre 20 y 100 años,
- programado para artroplastia de rodilla bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen antecedentes de diátesis hemorrágica,
- Tomar terapia anticoagulante,
- tiene antecedentes de dolor crónico antes de la cirugía,
- tiene traumatismos múltiples,
- no pueden evaluar su dolor (demencia),
- han sido operados bajo anestesia general,
- tiene una infección en el área
- no aceptar el procedimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Sólo anestesia espinal - Sin bloqueo de nervios periféricos
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Sin bloqueo de nervios periféricos Sólo anestesia espinal
Otros nombres:
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Comparador activo: Bloque plano del erector de la columna
anestesia espinal y bloqueo unilateral del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido - 20 ml ropivacaína al 0,2%
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Bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) guiado por ecografía - nivel L2, unilateral
Otros nombres:
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Comparador activo: Infiltración de arteria poplítea y cápsula de la rodilla y bloqueo del canal aductor
anestesia espinal y bloqueo de infiltración de anestésico local entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla (iPACK) guiada por ultrasonido - 20 ml de ropivacaína al 0,2% + Bloqueo del Canal Aductor guiado por ultrasonido - 10ml ropivacaína al 0,2% |
Bloqueo iPACK guiado por ultrasonido + Bloqueo del canal aductor
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 48 horas
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Consumo total de opiáceos después de la cirugía
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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primera necesidad de opiáceos
Periodo de tiempo: 48 horas
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Tiempo después de la cirugía cuando el paciente necesita opiáceo por primera vez
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48 horas
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Escala de calificación numérica [rango 0:10]
Periodo de tiempo: 4 horas después de la cirugía
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La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la puntuación NRS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso sentido)
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4 horas después de la cirugía
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Escala de calificación numérica [rango 0:10]
Periodo de tiempo: 8 horas después de la cirugía
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La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la puntuación NRS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso sentido)
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8 horas después de la cirugía
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Escala de calificación numérica [rango 0:10]
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
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La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la puntuación NRS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso sentido)
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12 horas después de la cirugía
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Escala de calificación numérica [rango 0:10]
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la puntuación NRS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso sentido)
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24 horas después de la cirugía
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Escala de calificación numérica [rango 0:10]
Periodo de tiempo: 16 horas después de la cirugía
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La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la puntuación NRS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso sentido)
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16 horas después de la cirugía
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Escala de calificación numérica [rango 0:10]
Periodo de tiempo: 20 horas después de la cirugía
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La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la puntuación NRS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso sentido)
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20 horas después de la cirugía
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NLR
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Proporción de neutrófilos a linfocitos
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24 horas postoperatoriamente
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PLR
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Relación plaquetas-linfocitos
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24 horas postoperatoriamente
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Fuerza del músculo cuádriceps evaluada mediante la escala del consejo de investigación médica [rango 0:5]
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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La fuerza del músculo cuádriceps (extensión de la rodilla y aducción de la cadera) se evaluará de acuerdo con la calificación de fuerza muscular del consejo de investigación médica.
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malgorzata Domagalska, Ph.D., Poznań University of Medical Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
16 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Osteoartritis
- Artrosis, Rodilla
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Soluciones farmacéuticas
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 4/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .