HRAD 진동기 + 혈관 접근 (VA+BHD)
2026년 8월 16일 업데이트: Thomas Caruso, Stanford University
혈관 접근 절차(VVA)의 통증 및 불안 감소를 위한 진동기 사용 검사
이 실용적이고 무작위화된 연구에서는 혈관 접근 시술 중 소아의 불안과 고통을 줄이기 위한 새로운 진동 장치의 적용을 평가하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
203
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 7~25세
- 혈관 접근 절차를 거칩니다.
- 영어를 구사하는 참가자 및 학부모 또는 LAR
제외 기준:
- 동의를 얻기 위해 법적 보호자가 참석하지 않음
- 심각한 신경학적 질환 또는 주요 발달 장애가 있는 아동
- 손이나 팔에 활동성 감염이 있는 어린이
- 지난 48시간 이내의 대수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 게임과 BHD 연동
혈관 접근 절차가 시작될 때 BHD는 바늘 삽입 부위 위 5cm에 적용되고 절차 전반에 걸쳐 제자리에 유지됩니다.
지속적인 저주파 진동과 게임(GF)의 촉각 피드백을 전달합니다.
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BHD는 게임(GF)의 촉각 피드백뿐만 아니라 지속적인 저주파 진동을 전달합니다.
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다른: BHD 만
참가자는 절차 기간 동안 바늘 삽입 부위 위의 BHD를 착용합니다.
BHD는 일정한 저주파 진동 (CF)을 전달할 것입니다.
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BHD는 일정한 저주파 진동(CF)을 전달합니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
참가자는 BHD 장치를받지 않습니다.
참가자는 표준 치료 치료를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OBSD-r 척도를 이용한 통증 및 불안에 대한 외부관찰
기간: 혈관 접근 시술 중
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OBSD-r에는 참가자의 정서적 상태를 평가하는 8개 항목 척도가 포함되어 있습니다. 정보 탐색, 울음, 비명, 제지, 언어적 저항, 정서적 지원, 언어적 고통 및 도리깨.
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혈관 접근 시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HRAD 척도를 사용하여 통증과 불안에 대한 외부 관찰
기간: 혈관 접근 시술 중
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HRAD에는 참가자의 정서적 상태를 평가하는 5개 항목 척도가 포함되어 있습니다. 행복하고, 편안하고, 불안하고, 괴로워하며 협력에 대한 예/아니요 대답이 있습니다.
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혈관 접근 시술 중
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12~17세 환자를 위한 수치 평가 통증 척도(NRPS)
기간: 혈관 접근 시술 중
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NRPS는 11점(0-10) 숫자 평가 통증 척도(NRPS)로, 0은 통증 없음, 10은 통증이 가장 심한 상태를 의미합니다.
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혈관 접근 시술 중
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수정된 유도 준수 체크리스트(mICC)
기간: 혈관 접근 시술 중
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MICC 점수는 혈관 접근 절차 중에 훈련된 연구 관찰자가 기록합니다.
완벽한 순응(점수 0)은 협조가 부족한 것과 비교되었습니다.
mICC는 개입 시점에 평가되며 RA는 하나만 필요합니다.
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혈관 접근 시술 중
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어린이 불안 측정-상태(CAM-S) 평가
기간: 혈관 접근 시술 직전, 혈관 접근 시술 직후
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CAM-S는 아이에게 수은 온도계 사진을 보여주며 완성됩니다.
이 척도는 1-10점으로 측정됩니다.
높은 점수는 더 높은 불안을 나타냅니다.
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혈관 접근 시술 직전, 혈관 접근 시술 직후
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자가 제작 절차 만족도 설문조사 (환자 및 보호자)
기간: 혈관 접근 시술 직후
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설문조사는 10개의 항목으로 구성되며, 5점 리커트 동의 척도를 사용합니다. 1점은 "전혀 동의하지 않음", 5점은 "완전히 동의함"을 의미합니다.
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혈관 접근 시술 직후
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자가 제작 절차 만족도 설문조사 (의료 서비스 제공자)
기간: 혈관 접근 시술 직후
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설문조사에는 5개의 항목이 포함되어 있으며, 1점은 "전혀 동의하지 않음"을 의미하고 5점은 "완전히 동의함"을 의미하는 5점 리커트 동의 척도를 사용합니다.
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혈관 접근 시술 직후
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만 4-11세 환자용 개정된 얼굴 표정 통증 척도
기간: 혈관 접근 시술 중에
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FPS-R의 기본적인 이해와 적절한 사용을 평가하기 위해 전사된 인지 인터뷰를 질문별로 분석한 인지 인터뷰 프로브에 대한 상세한 질적 검토.
이 척도는 0-10까지 측정되며, 0=통증 없음, 10=매우 심한 통증을 의미합니다.
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혈관 접근 시술 중에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Thomas Caruso, MD,PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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