HRAD Vibraattori + Verisuonituki (VA+BHD)
sunnuntai 16. elokuuta 2026 päivittänyt: Thomas Caruso, Stanford University
Vibraattorin käytön tutkiminen kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi verisuonten pääsymenettelyissä (VVA)
Tämä käytännöllinen, satunnaistettu tutkimus pyrkii arvioimaan uuden värähtelevän laitteen sovelluksia lasten ahdistuksen ja ahdistuksen vähentämiseen verisuonten pääsyn aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
203
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-25 vuotiaana
- Käytetään verisuonten pääsymenettelyyn
- Englantia puhuva osallistuja ja vanhempi tai LAR
Poissulkemiskriteerit:
- Laillinen huoltaja ei ole paikalla saadakseen suostumuksen
- lapsi, jolla on merkittävä neurologinen sairaus tai vakava kehitysvamma
- lapsi, jolla on aktiivinen käden tai käsivarren infektio
- Suuri leikkaus viimeisen 48 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BHD synkronoitu mobiilipelin kanssa
Verisuonten sisäänpääsytoimenpiteen alussa BHD asetetaan 5 cm neulan pistokohdan yläpuolelle ja pidetään paikallaan koko toimenpiteen ajan.
Se tuottaa jatkuvan matalataajuisen värähtelyn sekä kosketuspalautteen pelistä (GF).
|
BHD tuottaa jatkuvan matalataajuisen värähtelyn sekä kosketuspalautteen pelistä (GF).
|
|
Muut: Vain Bhd
Osallistuja käyttää Bhd 5 cm neulan asetuspaikan yläpuolella toimenpiteen ajan.
BHD tuottaa jatkuvan matalataajuisen värähtelyn (vrt.).
|
BHD tuottaa jatkuvaa matalataajuista tärinää (CF).
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon taso
Osallistuja ei vastaanota Bhd -laitetta.
Osallistuja saa hoidon standardin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulkoinen havainnointi kivun ja ahdistuksen varalta OBSD-r-asteikolla
Aikaikkuna: verisuonten pääsyn aikana
|
OBSD-r sisältää 8-kohdan asteikon, joka arvioi osallistujan affektiivista tilaa; Tiedonhaku, itku, huutaminen, pidättyminen, sanallinen vastustus, emotionaalinen tuki, sanallinen kipu ja haukkuminen.
|
verisuonten pääsyn aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulkoinen havainnointi kivun ja ahdistuksen varalta HRAD-asteikolla
Aikaikkuna: verisuonten pääsyn aikana
|
HRAD sisältää 5-kohdan asteikon, joka arvioi osallistujan affektiivista tilaa; iloinen, rento, ahdistunut, ahdistunut, ja kyllä/ei vastaus yhteistyölle.
|
verisuonten pääsyn aikana
|
|
Numeerinen arviointikipuasteikko (NRPS) 12–17-vuotiaille potilaille
Aikaikkuna: verisuonten pääsyn aikana
|
NRPS on 11-pisteinen (0-10) Numeric Rating Pain Scale (NRPS), jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu.
|
verisuonten pääsyn aikana
|
|
modifioitu induktion vaatimustenmukaisuuden tarkistuslista (mICC)
Aikaikkuna: verisuonten pääsyn aikana
|
Koulutetut tutkijat tallentavat mICC-pistemäärän verisuonten pääsyn aikana.
Täydellistä noudattamista (pistemäärä 0) verrattiin niihin, joista puuttui yhteistyö.
mICC luokitellaan toimenpiteen aikana ja vaatii vain yhden RA:n.
|
verisuonten pääsyn aikana
|
|
Lasten ahdistusmittari-tilakohtainen (CAM-S) arviointi
Aikaikkuna: välittömästi ennen, välittömästi verisuonen käyttöönottomenettelyn jälkeen
|
CAM-S suoritetaan näyttämällä lapselle kuvat elohopealämpömittarista.
Tämä asteikko mitataan välillä 1-10.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta.
|
välittömästi ennen, välittömästi verisuonen käyttöönottomenettelyn jälkeen
|
|
Itse laadittu toimenpidekohtainen tyytyväisyyskysely (Potilas ja vanhempi)
Aikaikkuna: välittömästi verisuonipääsyn toimenpiteen jälkeen
|
Kysely sisältää 10 kohdetta ja käyttää 5-portaista Likert-sopimusskaalaa, jossa pistemäärä 1 tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja 5 tarkoittaa "täysin samaa mieltä".
|
välittömästi verisuonipääsyn toimenpiteen jälkeen
|
|
Itse muotoiltu toimenpidetyytyväisyystutkimus (Terveydenhuollon tarjoaja)
Aikaikkuna: välittömästi verisuonipääsyn toimenpiteen jälkeen
|
Kysely sisältää 5 kohdetta ja käyttää 5-portaista Likert-sopimusskaalaa, jossa pistemäärä 1 tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja 5 tarkoittaa "täysin samaa mieltä".
|
välittömästi verisuonipääsyn toimenpiteen jälkeen
|
|
Kasvojen kipuasteikko - uudistettu 4-11-vuotiaille potilaille
Aikaikkuna: verisuonenäytteenoton aikana
|
Yksityiskohtainen laadullinen katsaus kognitiivisten haastattelukysymysten avoimiin kysymyksiin kysymyskohtaisella analyysilla litteroiduista kognitiivisista haastatteluista, joiden avulla arvioidaan FPS-R-asteikon perusymmärrystä ja asianmukaista käyttöä.
Tämä asteikko mitataan arvoilla 0-10, missä 0 = ei kipua ja 10 = erittäin paljon kipua.
|
verisuonenäytteenoton aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas Caruso, MD,PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 73750 (Stanford IRB, old system)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .