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ANI를 기반으로 한 수술 중 진통

2024년 2월 4일 업데이트: Keziban Bollucuoglu, Zonguldak Bulent Ecevit University

대퇴 신경 차단을 이용한 슬관절 전치환술에서 진통 통각 지수(ANI) 모니터링을 통한 수술 중 진통 관리: 무작위 대조 연구

무릎 관절의 골관절염은 흔하며, 퇴행이 진행된 환자, 보존적 치료에 반응이 없는 환자, 심한 통증 및 관절 불안정성이 있는 환자에서는 슬관절 전치환술(TKA)을 시행합니다(1). 수술 후 VAS(Visual Analog Pain Scale) 점수에서 4~8 사이의 심한 통증 수준이 보고되었습니다(2). 슬관절 전치환술 후 통증 조절을 위한 최선의 선택은 복합 진통제입니다. 다중 모드 진통은 신경축 진통, 말초 신경 차단, 환자 조절 진통 및 다양한 진통제와 같은 다양한 진통 기술을 결합하여 사용하는 것으로 정의됩니다(3). 이를 위해 말초 신경 차단은 복합 진통제의 구성 요소로 효과적으로 적용됩니다. 따라서 오피오이드 사용으로 인해 발생할 수 있는 오심, 구토, 가려움증, 진정 등의 부작용이 줄어듭니다. 동시에, 효과적인 진통을 제공하는 것 외에도 말초 차단은 무릎 관절 재활의 조기 시작, 조기 보행, 폐 합병증 감소 및 조기 퇴원에 기여합니다(4, 5).

최근에는 전신 마취 하에 있는 환자의 수술 중 진통 필요성을 표준화하기 위해 피부 혈관 운동 반사 분석, 동공 측정, 맥박 혈량 측정 신호 및 진통 침해 지수(ANI)와 같은 객관적인 방법이 사용되었습니다(6,7). 이 중 ANI는 자율신경계의 일부인 부교감신경계를 지속적으로 측정하는 비침습적 방법이다. 전극을 심장 양쪽 흉벽에 배치하고 환자를 모니터링합니다.

연구자들은 대퇴 신경 차단을 동반한 전신 마취하에 무릎 전치환술을 받은 환자의 수술 전후 진통 필요성을 결정하기 위해 진통 통각 지수(ANI)와 기존 방법을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, 칠면조, 67600
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18~75세, ASA I-II-III 위험군, 전신마취 하에 무릎 수술 받음

설명

포함 기준:

1.18~75세, 2.ASA I-II-III 위험군 3. 전신마취 하에 무릎 수술을 시행 4. 수술 전 대퇴 신경 차단 환자 5. 사전동의서를 읽고 본인 및 보호자의 동의를 받은 환자

제외 기준:

  1. 연구에 참여하고 싶지 않은 분,
  2. ASA IV-V 환자
  3. 중추신경계 또는 자율신경계 질환이 있는 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 애니
수술 중 환자의 통증을 평가하는 장치
그룹 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 총 오피오이드 소비량
기간: 수술 중
수술 중 총 레미펜타닐 소비량
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 최대 24시간까지
숫자 평가 척도로 통증 점수 평가(최소:0, 최대:10)
수술 후 최대 24시간까지
수술 후 진통제 요구 사항
기간: 수술 후 최대 24시간까지
수술 후 진통제 필요
수술 후 최대 24시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022/04-21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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