- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06236035
ANI를 기반으로 한 수술 중 진통
대퇴 신경 차단을 이용한 슬관절 전치환술에서 진통 통각 지수(ANI) 모니터링을 통한 수술 중 진통 관리: 무작위 대조 연구
무릎 관절의 골관절염은 흔하며, 퇴행이 진행된 환자, 보존적 치료에 반응이 없는 환자, 심한 통증 및 관절 불안정성이 있는 환자에서는 슬관절 전치환술(TKA)을 시행합니다(1). 수술 후 VAS(Visual Analog Pain Scale) 점수에서 4~8 사이의 심한 통증 수준이 보고되었습니다(2). 슬관절 전치환술 후 통증 조절을 위한 최선의 선택은 복합 진통제입니다. 다중 모드 진통은 신경축 진통, 말초 신경 차단, 환자 조절 진통 및 다양한 진통제와 같은 다양한 진통 기술을 결합하여 사용하는 것으로 정의됩니다(3). 이를 위해 말초 신경 차단은 복합 진통제의 구성 요소로 효과적으로 적용됩니다. 따라서 오피오이드 사용으로 인해 발생할 수 있는 오심, 구토, 가려움증, 진정 등의 부작용이 줄어듭니다. 동시에, 효과적인 진통을 제공하는 것 외에도 말초 차단은 무릎 관절 재활의 조기 시작, 조기 보행, 폐 합병증 감소 및 조기 퇴원에 기여합니다(4, 5).
최근에는 전신 마취 하에 있는 환자의 수술 중 진통 필요성을 표준화하기 위해 피부 혈관 운동 반사 분석, 동공 측정, 맥박 혈량 측정 신호 및 진통 침해 지수(ANI)와 같은 객관적인 방법이 사용되었습니다(6,7). 이 중 ANI는 자율신경계의 일부인 부교감신경계를 지속적으로 측정하는 비침습적 방법이다. 전극을 심장 양쪽 흉벽에 배치하고 환자를 모니터링합니다.
연구자들은 대퇴 신경 차단을 동반한 전신 마취하에 무릎 전치환술을 받은 환자의 수술 전후 진통 필요성을 결정하기 위해 진통 통각 지수(ANI)와 기존 방법을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, 칠면조, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1.18~75세, 2.ASA I-II-III 위험군 3. 전신마취 하에 무릎 수술을 시행 4. 수술 전 대퇴 신경 차단 환자 5. 사전동의서를 읽고 본인 및 보호자의 동의를 받은 환자
제외 기준:
- 연구에 참여하고 싶지 않은 분,
- ASA IV-V 환자
- 중추신경계 또는 자율신경계 질환이 있는 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 애니
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수술 중 환자의 통증을 평가하는 장치
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그룹 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 총 오피오이드 소비량
기간: 수술 중
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수술 중 총 레미펜타닐 소비량
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 수술 후 최대 24시간까지
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숫자 평가 척도로 통증 점수 평가(최소:0, 최대:10)
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수술 후 최대 24시간까지
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수술 후 진통제 요구 사항
기간: 수술 후 최대 24시간까지
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수술 후 진통제 필요
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수술 후 최대 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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