Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ analgesi baseret på ANI

4. februar 2024 opdateret af: Keziban Bollucuoglu, Zonguldak Bulent Ecevit University

Intraoperativ analgesibehandling ved at overvåge analgesi nociceptionsindeks (ANI) i total knæarthroplastik med femoral nerveblok: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Slidgigt i knæleddet er almindeligt, og total knæarthroplastik (TKA) udføres hos patienter med fremskreden leddegeneration, ingen respons på konservative behandlinger, stærke smerter og ledinstabilitet (1). Alvorlige smerteniveauer mellem 4 og 8 i visuel analog smerteskala (VAS)-score er blevet rapporteret i den postoperative periode (2). Multimodal analgesi anses for at være den bedste mulighed for smertekontrol efter total knæarthroplastik. Multimodal analgesi er defineret som den kombinerede brug af forskellige analgesiteknikker såsom neuraksial analgesi, perifere nerveblokke, patientkontrolleret analgesi og forskellige smertestillende lægemidler (3). Til dette formål anvendes perifere nerveblokke effektivt som en komponent i multimodal analgesi. Dermed reduceres bivirkninger som kvalme, opkastning, kløe og sedation, der kan opstå på grund af opioidbrug. Samtidig bidrager perifere blokeringer, udover at give effektiv analgesi, til tidlig igangsætning af genoptræning af knæleddet, tidlig ambulation, reduktion af lungekomplikationer og tidlig udskrivning fra hospitalet (4, 5).

For nylig er objektive metoder som hud vasomotorisk refleksanalyse, pupilometri, puls plethysmografiske signaler og analgesi nociceptive index (ANI) blevet brugt til at standardisere behovet for intraoperativ analgesi hos patienter under generel anæstesi (6,7). Blandt disse metoder er ANI en ikke-invasiv metode, der giver kontinuerlig måling af parasympatisk tonus, som er en del af det autonome nervesystem. Elektroder placeres på brystvæggen på begge sider af hjertet, og patienten overvåges.

Efterforskerne havde til formål at sammenligne analgesi nociception indekset (ANI) og den konventionelle metode til at bestemme perioperative analgetiske behov hos patienter, der gennemgår total knæarthroplasty under generel anæstesi med femoral nerveblok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Kalkun, 67600
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

18-75 år, ASA I-II-III risikogruppe, gennemgår knæoperation i generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1,18-75 år, 2.ASA I-II-III risikogruppe 3. gennemgår knæoperationer i generel anæstesi 4. Patienter med præoperativ femoral nerveblokade 5. Patienter, hvis informerede samtykke blev læst og samtykke blev indhentet fra dem og deres værge

Ekskluderingskriterier:

  1. De, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen,
  2. ASA IV-V patienter
  3. Dem med sygdom i det centrale eller autonome nervesystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe ANI
en enhed til at vurdere patientens smerte under operationen
Gruppekontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt samlet opioidforbrug
Tidsramme: under operationen
det samlede remifentanilforbrug under operationen
under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
vurdering af smertescore efter numerisk vurderingsskala (min:0, maks:10)
op til 24 timer efter operationen
postoperativt behov for smertestillende medicin
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
behov for analgetika efter operationen
op til 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/04-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner