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Intraoperative Analgesie basierend auf ANI

4. Februar 2024 aktualisiert von: Keziban Bollucuoglu, Zonguldak Bulent Ecevit University

Intraoperatives Analgesiemanagement durch Überwachung des Analgesie-Nozizeptionsindex (ANI) bei Knieendoprothetik mit femoraler Nervenblockade: eine randomisierte kontrollierte Studie

Arthrose des Kniegelenks kommt häufig vor und eine totale Knieendoprothetik (TKA) wird bei Patienten mit fortgeschrittener Gelenkdegeneration, keinem Ansprechen auf konservative Behandlungen, starken Schmerzen und Gelenkinstabilität durchgeführt (1). In der postoperativen Phase wurden starke Schmerzen zwischen 4 und 8 auf der visuellen analogen Schmerzskala (VAS) berichtet (2). Multimodale Analgesie gilt als die beste Option zur Schmerzkontrolle nach einer Knieendoprothetik. Unter multimodaler Analgesie versteht man den kombinierten Einsatz verschiedener Analgesietechniken wie neuraxialer Analgesie, peripherer Nervenblockaden, patientengesteuerter Analgesie und verschiedener Analgetika (3). Zu diesem Zweck werden periphere Nervenblockaden als Bestandteil einer multimodalen Analgesie wirksam eingesetzt. Dadurch werden Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz und Sedierung, die durch Opioidkonsum auftreten können, reduziert. Gleichzeitig tragen periphere Blockaden nicht nur zu einer wirksamen Analgesie bei, sondern tragen auch zu einem frühen Beginn der Rehabilitation des Kniegelenks, einer frühen Gehfähigkeit, einer Verringerung pulmonaler Komplikationen und einer frühen Entlassung aus dem Krankenhaus bei (4, 5).

Kürzlich wurden objektive Methoden wie die vasomotorische Reflexanalyse der Haut, Pupillometrie, pulsplethysmographische Signale und der Analgesia Nociceptive Index (ANI) verwendet, um die Notwendigkeit einer intraoperativen Analgesie bei Patienten unter Vollnarkose zu standardisieren (6,7). Unter diesen Methoden ist ANI eine nicht-invasive Methode, die eine kontinuierliche Messung des parasympathischen Tonus ermöglicht, der Teil des autonomen Nervensystems ist. Auf beiden Seiten des Herzens werden Elektroden an der Brustwand angebracht und der Patient überwacht.

Ziel der Forscher war es, den Analgesia Nociception Index (ANI) und die konventionelle Methode zur Bestimmung des perioperativen Analgetikabedarfs bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Knieendoprothetik unter Vollnarkose mit femoraler Nervenblockade unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Truthahn, 67600
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

18-75 Jahre alt, Risikogruppe ASA I-II-III, unterziehen sich einer Knieoperation unter Vollnarkose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1,18–75 Jahre alt, 2. ASA I-II-III-Risikogruppe 3. Knieoperation unter Vollnarkose 4. Patienten mit präoperativer femoralisner Nervenblockade 5. Patienten, deren Einverständniserklärung gelesen wurde und deren Einwilligung von ihnen und ihrem Vormund eingeholt wurde

Ausschlusskriterien:

  1. Wer nicht an der Studie teilnehmen möchte,
  2. ASA IV-V-Patienten
  3. Personen mit Erkrankungen des zentralen oder autonomen Nervensystems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe ANI
ein Gerät zur Beurteilung der Schmerzen des Patienten während einer Operation
Gruppenkontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intraoperativ Gesamtopioidkonsum
Zeitfenster: während der Operation
Gesamtverbrauch von Remifentanil während der Operation
während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
Beurteilung der Schmerzwerte anhand einer numerischen Bewertungsskala (min: 0, max: 10)
bis zu 24 Stunden nach der Operation
Bedarf an postoperativen Analgetika
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
Bedarf an Analgetika nach der Operation
bis zu 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/04-21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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