Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgezja śródoperacyjna na podstawie ANI

4 lutego 2024 zaktualizowane przez: Keziban Bollucuoglu, Zonguldak Bulent Ecevit University

Śródoperacyjne zarządzanie analgezją poprzez monitorowanie wskaźnika nocycepcji analgezji (ANI) w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego z blokadą nerwu udowego: randomizowane badanie kontrolowane

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest częstym zjawiskiem i u pacjentów z zaawansowanym zwyrodnieniem stawu, brakiem odpowiedzi na leczenie zachowawcze, silnym bólem i niestabilnością stawów (1) wykonuje się całkowitą alloplastykę stawu kolanowego (TKA). W okresie pooperacyjnym zgłaszano występowanie silnego bólu o nasileniu od 4 do 8 w wizualno-analogowej skali bólu (VAS) (2). Analgezja multimodalna jest uważana za najlepszą opcję kontroli bólu po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Analgezję multimodalną definiuje się jako połączenie różnych technik analgezji, takich jak analgezja neuroosiowa, blokady nerwów obwodowych, analgezja kontrolowana przez pacjenta i różne leki przeciwbólowe (3). W tym celu skutecznie stosuje się blokady nerwów obwodowych jako element analgezji multimodalnej. W ten sposób zmniejsza się skutki uboczne, takie jak nudności, wymioty, świąd i uspokojenie, które mogą wystąpić w wyniku stosowania opioidów. Jednocześnie, oprócz zapewnienia skutecznej analgezji, blokady obwodowe przyczyniają się do wczesnego rozpoczęcia rehabilitacji stawu kolanowego, wczesnego poruszania się, ograniczenia powikłań płucnych i wcześniejszego wypisu ze szpitala (4, 5).

Ostatnio stosuje się obiektywne metody, takie jak analiza odruchów naczynioruchowych skóry, pupilometria, sygnały pletyzmograficzne tętna i wskaźnik nocyceptywny analgezji (ANI), aby ujednolicić potrzebę stosowania analgezji śródoperacyjnej u pacjentów w znieczuleniu ogólnym (6,7). Wśród tych metod ANI jest metodą nieinwazyjną, która zapewnia ciągły pomiar napięcia przywspółczulnego, będącego częścią autonomicznego układu nerwowego. Elektrody umieszcza się na ścianie klatki piersiowej po obu stronach serca, a pacjent jest monitorowany.

Celem badaczy było porównanie wskaźnika nocycepcji analgezji (ANI) z konwencjonalną metodą określania okołooperacyjnego zapotrzebowania na analgezję u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu ogólnym z blokadą nerwu udowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Indyk, 67600
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

18-75 lat, grupa ryzyka ASA I-II-III, operacja stawu kolanowego w znieczuleniu ogólnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

1,18-75 lat, 2.Grupa ryzyka I-II-III ASA 3.Poddanie się operacji kolana w znieczuleniu ogólnym 4. Pacjenci z przedoperacyjną blokadą nerwu udowego 5. Pacjenci, których świadoma zgoda została odczytana i uzyskana od nich samych oraz ich opiekunów

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, które nie chcą brać udziału w badaniu,
  2. Pacjenci z ASA IV-V
  3. Osoby z chorobami ośrodkowego lub autonomicznego układu nerwowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ANI
urządzenie do oceny bólu pacjenta podczas operacji
Kontrola grupowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śródoperacyjne całkowite spożycie opioidów
Ramy czasowe: podczas operacji
całkowitego spożycia remifentanylu podczas operacji
podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyniki bólu
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
ocena bólu według numerycznej skali ocen (min:0, max:10)
do 24 godzin po zabiegu
pooperacyjne zapotrzebowanie na środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
potrzeba stosowania leków przeciwbólowych po operacji
do 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/04-21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj