此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

基于ANI的术中镇痛

2024年2月4日 更新者:Keziban Bollucuoglu、Zonguldak Bulent Ecevit University

股神经阻滞全膝关节置换术中通过监测镇痛伤害指数 (ANI) 进行术中镇痛管理:一项随机对照研究

膝关节骨关节炎很常见,全膝关节置换术 (TKA) 是在晚期关节退变、对保守治疗无反应、严重疼痛和关节不稳定的患者中进行的 (1)。 据报道,术后视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评分为 4 至 8 分之间的严重疼痛 (2)。多模式镇痛被认为是全膝关节置换术后疼痛控制的最佳选择。 多模式镇痛被定义为椎管内镇痛、周围神经阻滞、自控镇痛和不同镇痛药物等不同镇痛技术的联合使用[3]。 为此,周围神经阻滞被有效地用作多模式镇痛的组成部分。 因此,减少了因使用阿片类药物而可能出现的恶心、呕吐、瘙痒和镇静等副作用。 同时,除了提供有效的镇痛之外,外周阻滞还有助于膝关节的早期康复、早期下床活动、减少肺部并发症和早期出院 (4, 5)。

最近,皮肤血管舒缩反射分析、瞳孔测量、脉搏体积描记信号和镇痛伤害指数 (ANI) 等客观方法已被用于标准化全身麻醉患者术中镇痛的需要 (6,7)。 在这些方法中,ANI 是一种非侵入性方法,可连续测量副交感神经张力,副交感神经张力是自主神经系统的一部分。 将电极放置在心脏两侧的胸壁上并对患者进行监测。

研究人员旨在比较镇痛伤害指数(ANI)和常规方法,以确定股神经阻滞全身麻醉下接受全膝关节置换术的患者围术期镇痛需求。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kozlu
      • Zonguldak、Kozlu、火鸡、67600
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

18-75岁,ASA I-II-III风险组,全身麻醉下接受膝关节手术

描述

纳入标准:

1.18-75岁,2.ASA I-II-III风险组 3.全身麻醉下进行膝关节手术 4.术前进行股神经阻滞的患者 5.已阅读知情同意书并获得本人及其监护人同意的患者

排除标准:

  1. 那些不想参加研究的人,
  2. ASA IV-V 期患者
  3. 患有中枢或自主神经系统疾病的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
组 ANI
评估手术期间患者疼痛的装置
群控

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术中阿片类药物总消耗量
大体时间:手术期间
手术期间瑞芬太尼总消耗量
手术期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间:手术后 24 小时内
通过数字评分量表评估疼痛分数(最小值:0,最大值:10)
手术后 24 小时内
术后镇痛需求
大体时间:手术后 24 小时内
手术后需要镇痛药
手术后 24 小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月31日

首次发布 (实际的)

2024年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月4日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022/04-21

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

镇痛伤害感受指数的临床试验

3
订阅