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Analgesia intraoperatoria basada en ANI

4 de febrero de 2024 actualizado por: Keziban Bollucuoglu, Zonguldak Bulent Ecevit University

Manejo de la analgesia intraoperatoria mediante la monitorización del índice de nocicepción de analgesia (ANI) en artroplastia total de rodilla con bloqueo del nervio femoral: un estudio controlado aleatorizado

La osteoartritis de la articulación de la rodilla es común y la artroplastia total de rodilla (ATR) se realiza en pacientes con degeneración articular avanzada, sin respuesta a tratamientos conservadores, dolor intenso e inestabilidad articular (1). Se han informado niveles de dolor intenso entre 4 y 8 en las puntuaciones de la escala visual analógica de dolor (EVA) en el período posoperatorio (2). La analgesia multimodal se considera la mejor opción para el control del dolor después de una artroplastia total de rodilla. La analgesia multimodal se define como el uso combinado de diferentes técnicas de analgesia como analgesia neuroaxial, bloqueos de nervios periféricos, analgesia controlada por el paciente y diferentes fármacos analgésicos (3). Para ello, se aplican eficazmente bloqueos de nervios periféricos como componente de la analgesia multimodal. Así, se reducen los efectos secundarios como náuseas, vómitos, prurito y sedación que pueden producirse por el uso de opioides. Al mismo tiempo, además de proporcionar una analgesia eficaz, los bloqueos periféricos contribuyen al inicio temprano de la rehabilitación de la articulación de la rodilla, la deambulación temprana, la reducción de las complicaciones pulmonares y el alta hospitalaria temprana (4, 5).

Recientemente, se han utilizado métodos objetivos como el análisis del reflejo vasomotor de la piel, la pupilometría, las señales pletismográficas del pulso y el índice nociceptivo de analgesia (ANI) para estandarizar la necesidad de analgesia intraoperatoria en pacientes bajo anestesia general (6,7). Entre estos métodos, ANI es un método no invasivo que proporciona una medición continua del tono parasimpático, que forma parte del sistema nervioso autónomo. Se colocan electrodos en la pared torácica a ambos lados del corazón y se monitorea al paciente.

Los investigadores tuvieron como objetivo comparar el índice de analgesia y nocicepción (ANI) y el método convencional para determinar las necesidades analgésicas perioperatorias en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla bajo anestesia general con bloqueo del nervio femoral.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

18-75 años, grupo de riesgo ASA I-II-III, sometidos a operación de rodilla bajo anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión:

1,18-75 años, 2.Grupo de riesgo ASA I-II-III 3.sometidos a operación de rodilla bajo anestesia general 4. Pacientes con bloqueo preoperatorio del nervio femoral 5. Pacientes cuyo consentimiento informado fue leído y obtenido de ellos y de su tutor

Criterio de exclusión:

  1. Aquellos que no quieran participar en el estudio,
  2. Pacientes ASA IV-V
  3. Personas con enfermedad del sistema nervioso central o autónomo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo ANI
un dispositivo para evaluar el dolor del paciente durante la cirugía
Control de grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo total de opioides intraoperatoriamente
Periodo de tiempo: durante la cirugia
consumo total de remifentanilo durante la cirugía
durante la cirugia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
puntuaciones de evaluación del dolor mediante escala de calificación numérica (min:0, max:10)
hasta 24 horas después de la cirugía
requerimiento analgésico postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
Necesidad de analgésicos después de la cirugía.
hasta 24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/04-21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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