- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06236035
Analgesia intraoperatoria basada en ANI
Manejo de la analgesia intraoperatoria mediante la monitorización del índice de nocicepción de analgesia (ANI) en artroplastia total de rodilla con bloqueo del nervio femoral: un estudio controlado aleatorizado
La osteoartritis de la articulación de la rodilla es común y la artroplastia total de rodilla (ATR) se realiza en pacientes con degeneración articular avanzada, sin respuesta a tratamientos conservadores, dolor intenso e inestabilidad articular (1). Se han informado niveles de dolor intenso entre 4 y 8 en las puntuaciones de la escala visual analógica de dolor (EVA) en el período posoperatorio (2). La analgesia multimodal se considera la mejor opción para el control del dolor después de una artroplastia total de rodilla. La analgesia multimodal se define como el uso combinado de diferentes técnicas de analgesia como analgesia neuroaxial, bloqueos de nervios periféricos, analgesia controlada por el paciente y diferentes fármacos analgésicos (3). Para ello, se aplican eficazmente bloqueos de nervios periféricos como componente de la analgesia multimodal. Así, se reducen los efectos secundarios como náuseas, vómitos, prurito y sedación que pueden producirse por el uso de opioides. Al mismo tiempo, además de proporcionar una analgesia eficaz, los bloqueos periféricos contribuyen al inicio temprano de la rehabilitación de la articulación de la rodilla, la deambulación temprana, la reducción de las complicaciones pulmonares y el alta hospitalaria temprana (4, 5).
Recientemente, se han utilizado métodos objetivos como el análisis del reflejo vasomotor de la piel, la pupilometría, las señales pletismográficas del pulso y el índice nociceptivo de analgesia (ANI) para estandarizar la necesidad de analgesia intraoperatoria en pacientes bajo anestesia general (6,7). Entre estos métodos, ANI es un método no invasivo que proporciona una medición continua del tono parasimpático, que forma parte del sistema nervioso autónomo. Se colocan electrodos en la pared torácica a ambos lados del corazón y se monitorea al paciente.
Los investigadores tuvieron como objetivo comparar el índice de analgesia y nocicepción (ANI) y el método convencional para determinar las necesidades analgésicas perioperatorias en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla bajo anestesia general con bloqueo del nervio femoral.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1,18-75 años, 2.Grupo de riesgo ASA I-II-III 3.sometidos a operación de rodilla bajo anestesia general 4. Pacientes con bloqueo preoperatorio del nervio femoral 5. Pacientes cuyo consentimiento informado fue leído y obtenido de ellos y de su tutor
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no quieran participar en el estudio,
- Pacientes ASA IV-V
- Personas con enfermedad del sistema nervioso central o autónomo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo ANI
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un dispositivo para evaluar el dolor del paciente durante la cirugía
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Control de grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo total de opioides intraoperatoriamente
Periodo de tiempo: durante la cirugia
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consumo total de remifentanilo durante la cirugía
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durante la cirugia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
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puntuaciones de evaluación del dolor mediante escala de calificación numérica (min:0, max:10)
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hasta 24 horas después de la cirugía
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requerimiento analgésico postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
|
Necesidad de analgésicos después de la cirugía.
|
hasta 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 2022/04-21
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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