- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06236035
Analgesia intraoperatória baseada em ANI
Manejo da analgesia intraoperatória por meio do monitoramento do índice de nocicepção de analgesia (ANI) na artroplastia total do joelho com bloqueio do nervo femoral: um estudo controlado randomizado
A osteoartrite da articulação do joelho é comum e a artroplastia total do joelho (ATJ) é realizada em pacientes com degeneração articular avançada, sem resposta a tratamentos conservadores, dor intensa e instabilidade articular (1). Níveis de dor intensa entre 4 e 8 nos escores da escala visual analógica de dor (EVA) foram relatados no pós-operatório (2). A analgesia multimodal é considerada a melhor opção para o controle da dor após artroplastia total do joelho. A analgesia multimodal é definida como o uso combinado de diferentes técnicas de analgesia, como analgesia neuroaxial, bloqueios de nervos periféricos, analgesia controlada pelo paciente e diferentes medicamentos analgésicos (3). Para tanto, os bloqueios de nervos periféricos são efetivamente aplicados como componente da analgesia multimodal. Assim, os efeitos colaterais como náuseas, vômitos, prurido e sedação que podem ocorrer devido ao uso de opioides são reduzidos. Ao mesmo tempo, além de proporcionar analgesia eficaz, os bloqueios periféricos contribuem para o início precoce da reabilitação da articulação do joelho, deambulação precoce, redução de complicações pulmonares e alta hospitalar precoce (4, 5).
Recentemente, métodos objetivos como análise do reflexo vasomotor cutâneo, pupilometria, sinais pletismográficos de pulso e índice de analgesia nociceptiva (ANI) têm sido utilizados para padronizar a necessidade de analgesia intraoperatória em pacientes sob anestesia geral (6,7). Dentre esses métodos, o ANI é um método não invasivo que fornece medição contínua do tônus parassimpático, que faz parte do sistema nervoso autônomo. Eletrodos são colocados na parede torácica em ambos os lados do coração e o paciente é monitorado.
Os investigadores tiveram como objetivo comparar o índice de analgesia e nocicepção (ANI) e o método convencional para determinar necessidades analgésicas perioperatórias em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho sob anestesia geral com bloqueio do nervo femoral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, Peru, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1,18-75 anos, 2. Grupo de risco ASA I-II-III 3. submetidos à operação do joelho sob anestesia geral 4. Pacientes com bloqueio do nervo femoral pré-operatório 5. Pacientes cujo consentimento informado foi lido e o consentimento foi obtido deles e de seu responsável
Critério de exclusão:
- Aqueles que não quiserem participar do estudo,
- Pacientes ASA IV-V
- Aqueles com doença do sistema nervoso central ou autônomo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo ANI
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um dispositivo para avaliar a dor do paciente durante a cirurgia
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Controle de grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo total de opioides no intraoperatório
Prazo: durante a cirurgia
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consumo total de remifentanil durante a cirurgia
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durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuações de dor
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
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avaliação dos escores de dor por escala numérica (min:0, max:10)
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até 24 horas após a cirurgia
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necessidade de analgésico pós-operatório
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
|
necessidade de analgésicos após a cirurgia
|
até 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022/04-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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