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Analgesia intraoperatória baseada em ANI

4 de fevereiro de 2024 atualizado por: Keziban Bollucuoglu, Zonguldak Bulent Ecevit University

Manejo da analgesia intraoperatória por meio do monitoramento do índice de nocicepção de analgesia (ANI) na artroplastia total do joelho com bloqueio do nervo femoral: um estudo controlado randomizado

A osteoartrite da articulação do joelho é comum e a artroplastia total do joelho (ATJ) é realizada em pacientes com degeneração articular avançada, sem resposta a tratamentos conservadores, dor intensa e instabilidade articular (1). Níveis de dor intensa entre 4 e 8 nos escores da escala visual analógica de dor (EVA) foram relatados no pós-operatório (2). A analgesia multimodal é considerada a melhor opção para o controle da dor após artroplastia total do joelho. A analgesia multimodal é definida como o uso combinado de diferentes técnicas de analgesia, como analgesia neuroaxial, bloqueios de nervos periféricos, analgesia controlada pelo paciente e diferentes medicamentos analgésicos (3). Para tanto, os bloqueios de nervos periféricos são efetivamente aplicados como componente da analgesia multimodal. Assim, os efeitos colaterais como náuseas, vômitos, prurido e sedação que podem ocorrer devido ao uso de opioides são reduzidos. Ao mesmo tempo, além de proporcionar analgesia eficaz, os bloqueios periféricos contribuem para o início precoce da reabilitação da articulação do joelho, deambulação precoce, redução de complicações pulmonares e alta hospitalar precoce (4, 5).

Recentemente, métodos objetivos como análise do reflexo vasomotor cutâneo, pupilometria, sinais pletismográficos de pulso e índice de analgesia nociceptiva (ANI) têm sido utilizados para padronizar a necessidade de analgesia intraoperatória em pacientes sob anestesia geral (6,7). Dentre esses métodos, o ANI é um método não invasivo que fornece medição contínua do tônus ​​parassimpático, que faz parte do sistema nervoso autônomo. Eletrodos são colocados na parede torácica em ambos os lados do coração e o paciente é monitorado.

Os investigadores tiveram como objetivo comparar o índice de analgesia e nocicepção (ANI) e o método convencional para determinar necessidades analgésicas perioperatórias em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho sob anestesia geral com bloqueio do nervo femoral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Peru, 67600
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

18 a 75 anos, grupo de risco ASA I-II-III, submetido à operação do joelho sob anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

1,18-75 anos, 2. Grupo de risco ASA I-II-III 3. submetidos à operação do joelho sob anestesia geral 4. Pacientes com bloqueio do nervo femoral pré-operatório 5. Pacientes cujo consentimento informado foi lido e o consentimento foi obtido deles e de seu responsável

Critério de exclusão:

  1. Aqueles que não quiserem participar do estudo,
  2. Pacientes ASA IV-V
  3. Aqueles com doença do sistema nervoso central ou autônomo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo ANI
um dispositivo para avaliar a dor do paciente durante a cirurgia
Controle de grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo total de opioides no intraoperatório
Prazo: durante a cirurgia
consumo total de remifentanil durante a cirurgia
durante a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuações de dor
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
avaliação dos escores de dor por escala numérica (min:0, max:10)
até 24 horas após a cirurgia
necessidade de analgésico pós-operatório
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
necessidade de analgésicos após a cirurgia
até 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/04-21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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