Intraoperatív fájdalomcsillapítás ANI alapján
Intraoperatív fájdalomcsillapítás kezelése a fájdalomcsillapítás nocicepciós indexének (ANI) monitorozásával a combidegblokkolással végzett teljes térdízületi arthroplasztikában: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A térdízület osteoarthritise gyakori, és teljes térdízületi arthroplasztikát (TKA) végeznek olyan betegeknél, akik előrehaladott ízületi degenerációban szenvednek, nem reagálnak a konzervatív kezelésekre, súlyos fájdalmat és ízületi instabilitást szenvednek (1). A vizuális analóg fájdalomskála (VAS) pontszámában 4 és 8 közötti súlyos fájdalomszintekről számoltak be a posztoperatív időszakban (2). A multimodális fájdalomcsillapítást tekintik a fájdalomcsillapítás legjobb lehetőségének a teljes térdízületi műtét után. A multimodális fájdalomcsillapítás a különböző fájdalomcsillapító technikák, például neuraxiális fájdalomcsillapítás, perifériás idegblokkok, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás és különböző fájdalomcsillapító szerek együttes alkalmazása (3). Ebből a célból a perifériás idegblokkok hatékonyan alkalmazhatók a multimodális fájdalomcsillapítás komponenseként. Így csökkennek az olyan mellékhatások, mint az émelygés, hányás, viszketés és szedáció, amelyek az opioidhasználat miatt előfordulhatnak. Ugyanakkor a hatékony fájdalomcsillapításon túl a perifériás blokkok hozzájárulnak a térdízület rehabilitációjának korai megkezdéséhez, a korai ambulanciához, a tüdőszövődmények csökkentéséhez és a korai kórházi hazabocsátáshoz (4, 5).
A közelmúltban olyan objektív módszereket alkalmaztak, mint a bőr vazomotoros reflexanalízise, pupiometria, pulzus-pletizmográfiás jelek és fájdalomcsillapító nociceptív index (ANI), hogy standardizálják az intraoperatív fájdalomcsillapítás szükségességét általános érzéstelenítésben szenvedő betegeknél (6,7). Ezen módszerek közül az ANI egy non-invazív módszer, amely biztosítja a paraszimpatikus tónus folyamatos mérését, amely az autonóm idegrendszer része. Az elektródákat a mellkas falára helyezik a szív mindkét oldalán, és megfigyelik a pácienst.
A kutatók célja az analgesia nocicepciós index (ANI) és a perioperatív fájdalomcsillapító szükséglet meghatározásának hagyományos módszerének összehasonlítása volt az általános érzéstelenítésben, femorális idegblokkolással járó totális térdízületi műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Pulyka, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1,18-75 évesek, 2.ASA I-II-III kockázati csoport 3.általános érzéstelenítésben térdműtéten átesett 4.preoperatív femoralis idegblokkban szenvedő betegek 5.betegek,akiknek felolvasták,és beleegyezését kérték tőlük és gyámjuktól
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik nem akarnak részt venni a vizsgálatban,
- ASA IV-V betegek
- Központi vagy autonóm idegrendszeri betegségben szenvedők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ANI csoport
|
eszköz a páciens fájdalmának értékelésére a műtét során
|
|
Csoportvezérlés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intraoperatív teljes opioid fogyasztás
Időkeret: a műtét során
|
teljes remifentanil fogyasztás a műtét során
|
a műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom pontszámok
Időkeret: legfeljebb 24 órával a műtét után
|
fájdalompontszámok értékelése numerikus értékelési skála szerint (min:0, max:10)
|
legfeljebb 24 órával a műtét után
|
|
műtét utáni fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: legfeljebb 24 órával a műtét után
|
fájdalomcsillapítók szükségessége a műtét után
|
legfeljebb 24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/04-21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalomcsillapító nocicepciós index
-
Ege UniversityBefejezve
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezBefejezveUltrahang | Késői terhesség | A magzati szívfrekvencia vagy -ritmus rendellenességeiMexikó
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezve
-
Hopital FochToborzásHasi sebészetFranciaország
-
Dow University of Health SciencesMég nincs toborzásBecsapódott harmadik őrlőfog
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezve
-
National Taiwan University HospitalMég nincs toborzásaz intraoperatív hipotenzió
-
University of California, DavisBefejezve
-
Beneo-InstituteGerman Sport University, CologneMég nincs toborzásTáplálkozási szokások | Diéta, egészséges | Sportfizikoterápia
-
University of ViennaMedical University of ViennaBefejezve