Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační analgezie na základě ANI

4. února 2024 aktualizováno: Keziban Bollucuoglu, Zonguldak Bulent Ecevit University

Intraoperační léčba analgezie monitorováním analgetického nocicepčního indexu (ANI) u totální endoprotézy kolene s blokem femorálního nervu: randomizovaná kontrolovaná studie

Osteoartróza kolenního kloubu je častá a totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) se provádí u pacientů s pokročilou kloubní degenerací, bez odezvy na konzervativní léčbu, silnou bolestí a kloubní nestabilitou (1). V pooperačním období byly hlášeny úrovně silné bolesti mezi 4 a 8 ve skóre vizuální analogové škály bolesti (VAS) [2]. Multimodální analgezie je považována za nejlepší možnost kontroly bolesti po totální endoprotéze kolene. Multimodální analgezie je definována jako kombinované použití různých analgetických technik, jako je neuraxiální analgezie, periferní nervové blokády, pacientem řízená analgezie a různá analgetika (3). K tomuto účelu se účinně aplikují periferní nervové blokády jako součást multimodální analgezie. Tím jsou sníženy vedlejší účinky, jako je nevolnost, zvracení, pruritus a sedace, které se mohou objevit v důsledku užívání opioidů. Periferní blokády přitom kromě účinné analgezie přispívají k časnému zahájení rehabilitace kolenního kloubu, časné chůzi, redukci plicních komplikací a časnému propuštění z nemocnice (4, 5).

V poslední době se ke standardizaci potřeby intraoperační analgezie u pacientů v celkové anestezii používají objektivní metody, jako je kožní vazomotorická reflexní analýza, pupilometrie, pulzní pletysmografické signály a analgetický nociceptivní index (ANI) [6,7]. Z těchto metod je ANI neinvazivní metodou, která zajišťuje kontinuální měření tonusu parasympatiku, který je součástí autonomního nervového systému. Elektrody jsou umístěny na hrudní stěně na obou stranách srdce a pacient je sledován.

Výzkumníci si kladli za cíl porovnat analgetický nocicepční index (ANI) a konvenční metodu stanovení peroperační analgetické potřeby u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu v celkové anestezii s blokádou stehenního nervu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

18-75 let, riziková skupina ASA I-II-III, podstoupil operaci kolene v celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

1,18-75 let, 2. riziková skupina ASA I-II-III 3. podstoupit operaci kolene v celkové anestezii 4. Pacienti s předoperační blokádou stehenního nervu 5. Pacienti, jejichž informovaný souhlas byl přečten a souhlas byl získán od nich a jejich opatrovníka

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kteří se nechtějí studie zúčastnit,
  2. Pacienti s ASA IV-V
  3. Lidé s onemocněním centrálního nebo autonomního nervového systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ANI
zařízení pro hodnocení pacientovy bolesti během operace
Ovládání skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intraoperačně celková spotřeba opioidů
Časové okno: během operace
celková spotřeba remifentanilu během operace
během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti
Časové okno: do 24 hodin po operaci
hodnocení skóre bolesti pomocí číselné hodnotící stupnice (min:0, max:10)
do 24 hodin po operaci
pooperační analgetický požadavek
Časové okno: do 24 hodin po operaci
potřeba analgetik po operaci
do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022/04-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit