Leikkauksensisäinen analgesia ANI:n perusteella
Leikkauksensisäinen analgesian hallinta seuraamalla analgesia-nociception-indeksiä (ANI) polven kokonaisartroplastiassa reisien hermokatkoksen kanssa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Polvinivelen nivelrikko on yleinen, ja polven kokonaisartroplastia (TKA) tehdään potilaille, joilla on pitkälle edennyt nivelrappeuma, ei vastetta konservatiivisiin hoitoihin, vaikea kipu ja nivelten epävakaus (1). Leikkauksen jälkeisellä kaudella on raportoitu vakavia kiputasoja 4-8 välillä visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) pisteillä (2). Multimodaalista analgesiaa pidetään parhaana vaihtoehdona kivunhallintaan polven kokonaisartroplastian jälkeen. Multimodaalinen analgesia määritellään erilaisten analgesiatekniikoiden, kuten neuraksiaalisen analgesian, perifeeristen hermoblokkien, potilaan kontrolloiman kivunlievityksen ja erilaisten analgeettisten lääkkeiden, yhteiskäytöksi (3). Tätä tarkoitusta varten ääreishermostolohkoja käytetään tehokkaasti multimodaalisen analgesian komponenttina. Siten opioidien käytön aiheuttamat sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu, kutina ja sedaatio, vähenevät. Samaan aikaan perifeeriset lohkot antavat tehokkaan kivunlievityksen ja edistävät polvinivelen kuntoutuksen varhaista aloittamista, varhaista ambulaatiota, keuhkokomplikaatioiden vähentämistä ja varhaista sairaalasta kotiutumista (4, 5).
Viime aikoina objektiivisia menetelmiä, kuten ihon vasomotoristen refleksien analyysiä, pupilometriaa, pulssin pletysmografisia signaaleja ja analgesia-nosiseptiiviindeksiä (ANI), on käytetty standardoimaan intraoperatiivisen analgesian tarvetta yleisanestesiapotilailla (6,7). Näistä menetelmistä ANI on ei-invasiivinen menetelmä, joka mittaa jatkuvasti parasympaattista sävyä, joka on osa autonomista hermostoa. Elektrodit asetetaan rinnan seinämään sydämen molemmille puolille ja potilasta seurataan.
Tutkijat pyrkivät vertaamaan analgesia-nociception-indeksiä (ANI) ja tavanomaista menetelmää perioperatiivisten analgeettisten tarpeiden määrittämiseksi potilailla, joille tehdään polvinivelleikkaus yleisanestesiassa reisien hermotukoksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turkki, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1,18-75-vuotiaat, 2.ASA I-II-III riskiryhmä 3.polvileikkaus yleisanestesiassa 4. Potilaat, joilla on ennen leikkausta reisiluun hermokatkos 5. Potilaat, joiden tietoinen suostumus luettiin ja suostumus saatiin heiltä ja heidän huoltajaltaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen,
- ASA IV-V -potilaat
- Ne, joilla on keskushermoston tai autonomisen hermoston sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä ANI
|
laite potilaan kivun arvioimiseksi leikkauksen aikana
|
|
Ryhmäohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kokonaiskulutus leikkauksen aikana
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
remifentaniilin kokonaiskulutus leikkauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
arvioi kipupisteitä numeerisen luokitusasteikon avulla (min:0, max:10)
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen analgeettinen tarve
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
analgeettien tarve leikkauksen jälkeen
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/04-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .