치료되지 않은 전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 성인 참가자에서 리브모니플리맙과 부디갈리맙+화학요법과 IV 주입 펨브롤리주맙+화학요법을 병용하여 이상반응, 최적 용량 및 질병 활동의 변화를 평가하기 위한 연구 (LIVIGNO-4)
2026년 9월 10일 업데이트: AbbVie
치료되지 않은 전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC)에서 Budigalimab + 화학요법과 Pembrolizumab + 화학요법을 병용한 Livmoniplimab의 최적 용량, 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 무작위 배정 2/3상 연구
비편평 비소세포폐암(NSCLC)은 전이성 질환에 대한 생존 전망이 좋지 않은 전 세계적으로 암 사망의 주요 원인으로 남아 있습니다. 이 연구의 목적은 치료되지 않은 전이성 비편평 비소세포폐암 참가자를 대상으로 부디갈리맙과 화학요법을 병용한 리브모니플리맙과 펨브롤리주맙과 화학요법을 병용한 경우의 최적화된 용량, 부작용 및 효능을 평가하는 것입니다.
리브모니플리맙은 NSCLC 치료를 위해 개발 중인 연구용 약물입니다. 이 연구에는 2단계가 있습니다. 1단계에는 4개의 치료군이 있습니다. 참가자는 budigalimab(또 다른 연구 약물) + 화학요법, budigalimab +화학요법 또는 pembrolizumab +화학요법과 함께 livmoniplimab(다른 용량)을 투여받게 됩니다. 2단계에는 2개의 치료군이 있습니다. 참가자는 budigalimab +화학요법과 병용하여 livmoniplimab(최적화된 용량)을 받거나 pembrolizumab +화학요법과 병용하여 위약을 받게 됩니다. 화학요법은 IV 주입된 페메트렉시드 + IV 주입된 시스플라틴 또는 IV 주입 또는 주입된 카보플라틴으로 구성됩니다. 전 세계 200개 사이트에서 약 840명의 성인 참가자가 연구에 등록됩니다.
1단계: 코호트 1에서 참가자는 정맥 내(IV) 주입된 리브모니플리맙(용량 A) + IV 주입된 부디갈리맙, + 4주기 동안 화학요법을 받은 후 리브모니플리맙 + 부디갈리맙 + IV 주입된 페메트렉시드를 받게 됩니다. 코호트 2에서 참가자는 4주기 동안 리브모니플리맙(용량 B) + 부디갈리맙 + 화학요법을 받은 후 리브모니플리맙 + 부디갈리맙 + 페메트렉시드를 받게 됩니다. 코호트 3에서 참가자는 4주기 동안 부디갈리맙 + 화학요법을 받은 후 부디갈리맙 + 페메트렉시드를 받게 됩니다. 코호트 4에서 참가자는 4주기 동안 IV 주입 펨브롤리주맙 + 화학요법을 받은 후 펨브롤리주맙 + 페메트렉시드를 받게 됩니다. 2단계: 1군에서 참가자는 4주기 동안 리브모니플리맙(최적화된 용량) + 부디갈리맙 + 화학요법을 받은 후 리브모니플리맙 + 부디갈리맙 + 페메트렉시드를 받게 됩니다. 2군에서 참가자는 4주기 동안 IV 주입 위약 + 펨브롤리주맙 + 화학요법을 받은 후 펨브롤리주맙 + 페메트렉시드를 받게 됩니다. 예상 학습 기간은 55개월입니다.
본 임상시험 참가자들은 표준 치료에 비해 치료 부담이 더 높을 수 있습니다. 참가자는 연구 기간 동안 병원이나 진료소를 정기적으로 방문하게 되며 빈번한 의료 평가, 혈액 검사, 설문지 및 스캔이 필요할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
840
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ABBVIE CALL CENTER
- 전화번호: 844-663-3742
- 이메일: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
연구 장소
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Gelderland
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Harderwijk, Gelderland, 네덜란드, 3844 DG
- 모병
- Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 261193
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Limburg
-
Heerlen, Limburg, 네덜란드, 6419 PC
- 모병
- Atrium-Orbis - Zuyderland Medisch Centrum Heerlen /ID# 261190
-
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Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8025 AB
- 모병
- Isala /ID# 262458
-
-
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-
-
Tainan, 대만, 704
- 모병
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 262016
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Taipei, 대만, 104
- 모병
- Mackay Memorial Hospital /ID# 262534
-
Taipei, 대만, 11031
- 모병
- Taipei Medical University Hospital /ID# 262020
-
Taoyuan City, 대만, 333
- 모병
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 262535
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-
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-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- 완전한
- UC San Diego Health - Moores Cancer Center /ID# 267782
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-
Florida
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028
- 완전한
- Memorial Hospital West /ID# 262221
-
Winter Haven, Florida, 미국, 33880
- 모병
- Bond Clinic /ID# 262611
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 863-293-1191 ex 3790
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, 미국, 30607
- 모병
- University Cancer and Blood Cent /ID# 261824
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637-1443
- 모병
- The University of Chicago Medical Center /ID# 262259
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, 미국, 66205
- 모병
- University of Kansas Medical Center /ID# 263196
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- 모병
- Baptist Health Lexington /ID# 261823
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49546-7062
- 모병
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan - East /ID# 261826
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 616-975-3065
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University-School of Medicine /ID# 262759
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794-0001
- 완전한
- Stony Brook Cancer Center /ID# 261954
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27403-1109
- 완전한
- Cone Health Cancer Center /ID# 262583
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45252
- 모병
- Oncology Hematology Care, Inc - Blue Ash /ID# 262733
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
- 완전한
- Guthrie Robert Packer Hospital /ID# 262758
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, 미국, 79915-1803
- 완전한
- Renovatio clinical /ID# 262000
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Houston Methodist Hospital /ID# 262722
-
Plano, Texas, 미국, 75075
- 모병
- Texas Oncology - Plano East /ID# 264356
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- 모병
- Texas Oncology - San Antonio Medical Center - Research Drive /ID# 264311
-
The Woodlands, Texas, 미국, 77380-3181
- 완전한
- Renovatio Clinical /ID# 261999
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-
Washington
-
Olympia, Washington, 미국, 98506-5028
- 모병
- Vista Oncology - East Olympia /ID# 262303
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Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- AZ Maria Middelares /ID# 262313
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Namur, 벨기에, 5000
- 모병
- UCL Namur University Hospital, Site Sainte-Elisabeth /ID# 262557
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Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, 벨기에, 2650
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 261270
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Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 261267
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Hainaut
-
La Louvière, Hainaut, 벨기에, 7100
- 완전한
- Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 261269
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Liege
-
Liège, Liege, 벨기에, 4000
- 모병
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 262338
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Barcelona, 스페인, 08017
- 모병
- UOMi Cancer Center - Clinica Tres Torres /ID# 262116
-
Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 262113
-
Madrid, 스페인, 28007
- 모병
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 262114
-
Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 262112
-
Valencia, 스페인, 46010
- 모병
- Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 262115
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A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, 스페인, 15706
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago /ID# 262723
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Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- 모병
- Institut Catala dOncologia - LHospitalet /ID# 262118
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Haifa, 이스라엘, 3109601
- 모병
- Rambam Health Care Campus /ID# 262431
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Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, 이스라엘, 91031
- 모병
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 262432
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Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, 일본, 277-8577
- 모병
- National Cancer Center Hospital East /ID# 261923
-
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Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, 일본, 362-0806
- 모병
- Saitama Prefectural Cancer Center /ID# 262703
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Tokyo
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Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0045
- 모병
- National Cancer Center Hospital /ID# 261925
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Santiago, 칠레, 7501504
- 완전한
- Hospital Clinico Universidad De Los Andes /ID# 262665
-
-
Araucania
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Temuco, Araucania, 칠레, 4810218
- 모병
- Centro de Investigacion y Desarrollo Oncologico /ID# 261800
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-
Region Metropolitana Santiago
-
Vitacura, Region Metropolitana Santiago, 칠레, 7650027
- 모병
- Oncored /Id# 261801
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-
Santiago Metropolitan
-
Providencia, Santiago Metropolitan, 칠레, 7500921
- 모병
- Fundacion Arturo Lopez Perez /ID# 261700
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Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, 칠레, 2520598
- 모병
- Sociedad Cem-Cancer Spa /Id# 262316
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06560
- 모병
- Gazi University Medical Faculty /ID# 261786
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
- 모병
- Ankara City Hospital /ID# 261785
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Izmir, 터키 (Türkiye), 35110
- 모병
- Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 261789
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Rio Piedras, 푸에르토 리코, 00935
- 모병
- Pan American Center for Oncology Trials - Rio Piedras /ID# 269666
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Bouches-du-Rhone
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Marseille, Bouches-du-Rhone, 프랑스, 13015
- 모병
- APHM - Hopital Nord /ID# 261129
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Isere
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La Tronche, Isere, 프랑스, 38700
- 모병
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 261131
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Paris
-
Paris, Paris, 프랑스, 75248
- 모병
- Institut Curie /ID# 261127
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Rhone
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Bron, Rhone, 프랑스, 69500
- 모병
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel /ID# 261644
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Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, 프랑스, 94000
- 모병
- Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 261130
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Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, 호주, 2605
- 모병
- Canberra Hospital /ID# 261891
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New South Wales
-
Kingswood, New South Wales, 호주, 2747
- 모병
- Nepean Hospital /ID# 262157
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- 모병
- Westmead Hospital /ID# 261894
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 알려진 표피성장인자 수용체(EGFR), 역형성 림프종 키나제(ALK) 돌연변이 또는 기타 게놈 이상이 없이 조직학적으로 또는 세포학적으로 확인된 전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC)을 진단하며, 국소적으로 승인된 표적 치료법이 가능합니다.
- 현지 조사자/방사선 평가에 의해 결정된 고형 종양(RECIST) v1.1의 반응 평가 기준당 측정 가능한 병변이 1개 이상 있어야 합니다.
- 최소 3개월의 기대 수명과 적절한 장기 기능.
제외 기준:
- 전이성 NSCLC 치료를 위해 이전에 전신 치료를 받은 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1단계(코호트 1): 리브모니플리맙 용량 A
참가자는 리브모니플리맙(용량 A)+ 부디갈리맙, + 화학요법을 4주기 동안 받은 후 리브모니플리맙 + 부디갈리맙 + 페메트렉시드를 받게 됩니다.
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IV 주입
다른 이름들:
IV 주입
IV 주입
IV 주입
정맥 내(IV) 주입
다른 이름들:
IV 주사
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실험적: 1단계(코호트 2): 리브모니플리맙 용량 B
참가자는 리브모니플리맙(B 용량) + 부디갈리맙 + 화학요법을 4주기 동안 받은 후 리브모니플리맙 + 부디갈리맙 + 페메트렉시드를 받게 됩니다.
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IV 주입
다른 이름들:
IV 주입
IV 주입
IV 주입
정맥 내(IV) 주입
다른 이름들:
IV 주사
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실험적: 1단계(코호트 3): 부디갈리맙
참가자는 4주기 동안 부디갈리맙 + 화학요법을 받은 후 부디갈리맙 + 페메트렉시드를 받게 됩니다.
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IV 주입
다른 이름들:
IV 주입
IV 주입
IV 주입
IV 주사
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실험적: 1단계(코호트 4): 펨브롤리주맙
참가자는 4주기 동안 펨브롤리주맙 + 화학요법을 받은 후 펨브롤리주맙 + 페메트렉시드를 받게 됩니다.
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IV 주입
IV 주입
IV 주입
IV 주입
IV 주사
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실험적: 2단계(군 1): Livmoniplimab(최적화된 용량)
참가자는 4주기 동안 리브모니플리맙(최적화된 용량) + 부디갈리맙 + 화학요법을 받은 후 리브모니플리맙 + 부디갈리맙 + 페메트렉시드를 받게 됩니다.
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IV 주입
다른 이름들:
IV 주입
IV 주입
IV 주입
정맥 내(IV) 주입
다른 이름들:
IV 주사
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실험적: 2단계(군 2): 위약
참가자는 4주기 동안 위약 + 펨브롤리주맙 + 화학요법을 받은 후 펨브롤리주맙 + 페메트렉시드를 받게 됩니다.
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IV 주입
IV 주입
IV 주입
IV 주입
IV 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1단계: 완전 반응(CR)/부분 반응(PR)의 최고 종합 반응(BOR)
기간: 최대 21개월
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CR/PR의 BOR은 후속 항암 치료 전 언제든지 연구자가 결정한 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) v1.1에 따라 CR 또는 PR을 달성하는 것으로 정의됩니다.
CR/PR의 BOR을 가진 참가자의 백분율로 정의된 객관적 반응률(ORR)이 요약됩니다.
|
최대 21개월
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2단계: 전체 생존(OS)
기간: 최대 55개월
|
OS는 무작위 배정부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지 측정된 시간으로 정의됩니다.
|
최대 55개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1단계: 무진행 생존(PFS)
기간: 최대 21개월
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PFS는 무작위 배정부터 RECIST 1.1에 따라 연구자가 결정한 진행성 질환(PD) 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준에 따라 진행성 질환(PD)이 처음으로 기록될 때까지 측정된 시간으로 정의됩니다.
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최대 21개월
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1단계: 대응 기간(DOR)
기간: 최대 21개월
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DOR은 첫 번째 CR/PR부터 조사관이 결정한 RECIST 1.1에 따른 첫 번째 PD 기록 또는 어떤 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 21개월
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1단계: OS
기간: 최대 21개월
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OS는 무작위 배정부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지 측정된 시간으로 정의됩니다.
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최대 21개월
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2단계: PFS
기간: 최대 55개월
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PFS는 무작위 배정부터 맹검 독립 중앙 검토(BICR) 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 것으로 결정된 RECIST 1.1에 따른 진행성 질환의 첫 번째 문서화까지 측정된 시간으로 정의됩니다.
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최대 55개월
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2단계: CR/PR의 BOR
기간: 최대 55개월
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CR/PR의 BOR은 후속 항암 치료 전 언제든지 연구자가 결정한 RECIST 1.1에 따라 CR 또는 PR을 달성하는 것으로 정의됩니다.
CR/PR의 BOR을 가진 참가자의 비율로 정의된 ORR이 요약됩니다.
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최대 55개월
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2단계: 암 삶의 질 설문지 17(EORTC QLQ-F17) 연구 치료를 위한 유럽 기구의 PF 도메인으로 측정한 신체 기능(PF)의 기준선 변화
기간: 최대 55개월
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EORTC QLQ-F17은 EORTC QLQ-C30의 기능 척도와 글로벌 건강 상태/삶의 질 척도만 포함하는 더 짧은 17개 항목 버전입니다.
QLQ-F17에는 원래 표현대로 신체(PF), 역할(RF), 감정(EF), 인지(CF) 및 사회적 기능(SF) 척도와 글로벌 건강 상태/삶의 질(QL) 척도가 포함되어 있습니다. .
참가자들은 1~4점 범위의 4점 척도로 항목을 평가합니다(1-전혀 아님, 2=약간, 3=약간, 4=매우 많음).
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최대 55개월
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2단계: 비소세포폐암 증상 평가 설문지(NSCLC-SAQ)의 기준선으로부터의 변화
기간: 최대 55개월
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NSCLC -SAQ 척도는 NSCLC의 5가지 증상(기침, 통증, 호흡 곤란, 피로 및 식욕 부진)을 평가하는 7개 항목으로 구성됩니다.
리콜 기간은 '지난 7일 이내'입니다.
각 항목에는 항목의 형식에 따라 0점 "<증상> 전혀 없음"에서 4점 "매우 심각함 <증상>" 또는 0점 "전혀 없음"에서 4점 "항상"까지의 5점 언어 평가 척도가 있습니다.
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최대 55개월
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2단계: EORTC QLQ-F17의 글로벌 건강 상태/삶의 질 영역으로 측정된 삶의 질 기준선에서의 변화
기간: 최대 55개월
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EORTC QLQ-F17은 EORTC QLQ-C30의 기능 척도와 글로벌 건강 상태/삶의 질 척도만 포함하는 더 짧은 17개 항목 버전입니다.
QLQ-F17에는 원래 표현대로 신체(PF), 역할(RF), 감정(EF), 인지(CF) 및 사회적 기능(SF) 척도와 글로벌 건강 상태/삶의 질(QL) 척도가 포함되어 있습니다. .
참가자들은 1~4점 범위의 4점 척도로 항목을 평가합니다(1-전혀 아님, 2=약간, 3=약간, 4=매우 많음).
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최대 55개월
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2단계: 조사자당 PFS
기간: 최대 55개월
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PFS는 무작위 배정부터 조사자가 결정한 RECIST 1.1에 따른 진행성 질환의 첫 기록 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지 측정된 시간으로 정의됩니다.
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최대 55개월
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1단계: 조사자당 CR/PR의 BOR
기간: 최대 21개월
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CR/PR의 BOR은 연구자가 결정한 RECIST 1.1에 따라 CR 또는 PR을 달성하는 것으로 정의됩니다.
CR/PR의 BOR을 가진 참가자의 비율로 정의된 ORR이 요약됩니다.
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최대 21개월
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2단계: DOR
기간: 최대 55개월
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DOR은 첫 번째 CR/PR부터 BICR에 의해 결정된 RECIST 1.1에 따른 PD의 첫 번째 문서화 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 55개월
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2단계: 조사자당 DOR
기간: 최대 55개월
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DOR은 첫 번째 CR/PR부터 조사관이 결정한 RECIST 1.1에 따른 첫 번째 PD 기록 또는 어떤 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 55개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2031년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M23-721
- 2023 (미국 NIH 보조금/계약: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-505773-32-00 (기타 식별자: EU CT)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
AbbVie는 우리가 후원하는 임상 시험과 관련하여 책임 있는 데이터 공유를 위해 최선을 다하고 있습니다.
여기에는 임상시험이 진행 중이거나 계획된 규제의 일부가 아닌 한 익명화된 개인 및 임상시험 수준 데이터(분석 데이터 세트)뿐만 아니라 기타 정보(예: 프로토콜, 분석 계획, 임상 연구 보고서)에 대한 액세스가 포함됩니다. 제출.
여기에는 허가되지 않은 제품 및 적응증에 대한 임상 시험 데이터 요청이 포함됩니다.
IPD 공유 기간
연구가 공유 가능한 시기에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org/ourmember/abbvie/를 참조하세요.
IPD 공유 액세스 기준
이 임상시험 데이터에 대한 접근은 엄격하고 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구자라면 누구나 요청할 수 있으며, 연구 제안서와 통계 분석 계획의 검토 및 승인, 데이터 공유 성명서 실행 후에 제공될 것입니다.
데이터 요청은 미국 및/또는 EU 승인 후 언제든지 제출할 수 있으며 기본 원고의 출판이 허용됩니다.
절차에 대한 자세한 내용을 알아보거나 요청을 제출하려면 다음 링크(https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/)를 방문하세요.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .