RE.DOCTOR Vitals® 소프트웨어 정확도에 대한 관찰 연구 (RE-VITAL)

1.1 서론 혈당 수준, 혈압, 혈중 산소, 호흡수, 맥박과 같은 생리적 매개변수는 개인의 건강을 나타내는 중요한 지표입니다. 이러한 매개변수를 모니터링하는 것은 다양한 건강 상태를 조기에 발견하고 관리하는 데 중요합니다. 광용적맥파측정(PPG)은 실시간 심혈관 정보를 캡처하기 위한 비침습적이고 편리한 방법으로 등장했습니다. 본 연구에서는 스마트폰 애플리케이션을 통해 수집된 PPG 데이터를 활용하여 기존 알고리즘과 기계 학습 모델의 성능을 향상시키는 데 중점을 두고 있습니다.

1.2 연구의 이론적 근거 이 연구의 이론적 근거는 건강 모니터링을 위한 알고리즘 및 기계 학습 모델의 개선에 크게 기여할 수 있는 PPG 데이터의 잠재력에 있습니다. 기존 모델은 가능성을 보여주었지만 보다 다양하고 광범위한 데이터 세트를 수집하면 한계를 해결하고 정확성과 신뢰성을 향상시킬 수 있습니다. 주요 생리학적 매개변수와 관련된 PPG 파형의 미묘한 차이를 이해함으로써 우리는 디지털 건강 분야를 발전시키고 보다 효과적인 모니터링 솔루션 개발에 기여하는 것을 목표로 합니다.

1.3 연구의 중요성 이 관찰 실험의 중요성은 건강 모니터링 알고리즘의 최적화로 확장됩니다. 광범위한 데이터 수집을 통해 기존 모델의 정확성을 개선하면 개인의 건강 상태에 대한 보다 신뢰할 수 있는 통찰력을 얻을 수 있습니다. 이번 연구 결과는 개인화된 건강 모니터링을 위한 알고리즘 솔루션 개발에 영향을 미쳐 실시간 생리학적 데이터를 기반으로 보다 정확하고 시의적절한 개입을 위한 길을 열 수 있습니다.

2. 목표

2.1 주요 목표

주요 목표:

건강 모니터링에 사용되는 기존 알고리즘 및 기계 학습 모델을 향상시키기 위해 전통적인 생리학적 측정과 함께 다양하고 광범위한 PPG 파형 데이터 세트를 수집합니다. 주요 초점은 PPG 데이터를 해석하여 생리학적 매개변수에 대한 의미 있는 통찰력을 도출할 때 알고리즘의 정확성과 신뢰성을 향상시키는 것입니다.

이론적 해석:

주요 목표는 기존 알고리즘을 최적화한다는 중요한 목표와 일치합니다. 포괄적인 데이터 세트를 수집함으로써 우리는 기계 학습 모델을 개선하고 훈련하기 위한 강력한 기반을 제공하여 궁극적으로 PPG 파형을 주요 생리학적 매개변수와 정확하게 해석하고 상호 연관시키는 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

2.2 2차 목표

보조 목표:

다양한 인구통계학적 그룹과 건강 상태에 걸쳐 PPG 파형의 변화를 탐색하여 알고리즘 개선의 일반화 가능성을 보장합니다.

증가된 데이터 볼륨이 기존 알고리즘의 성능 및 확장성에 미치는 영향을 평가합니다.

전통적인 생리학적 측정 및 임상 평가와의 비교를 통해 최적화된 알고리즘을 검증합니다.

지속적인 건강 모니터링을 위한 스마트폰 애플리케이션의 유용성과 수용성에 대한 피드백을 위해 연구 참가자를 참여시킵니다.

이론적 해석:

2차 목표는 알고리즘 개선의 특정 측면을 다루면서 1차 목표를 보완합니다. 인구통계학적 변화를 탐색하면 세련된 알고리즘이 다양한 인구 집단에 걸쳐 적용 가능하도록 보장됩니다. 증가된 데이터 볼륨의 영향을 평가하고 기존 측정에 대해 검증하는 것은 최적화된 알고리즘의 전반적인 견고성과 신뢰성에 기여합니다.

4. 참가자 4.1 포함 기준

포함 기준:

다음 기준을 충족하는 참가자는 연구에 포함될 수 있습니다.

1. 연령은 13~80세입니다.
2. 지정된 데이터 수집 애플리케이션과 호환되는 스마트폰의 소유권.
3. 지속적인 PPG 데이터 수집을 위해 스마트폰 애플리케이션을 사용하려는 의지.
4. 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있는 능력.
5. PPG 파형에 심각한 영향을 미치는 질환이나 약물(예: 심각한 부정맥, 베타 차단제 사용)에 대한 알려진 병력이 없습니다.
6. 건강한 개인 및 심혈관 질환 진단을 받은 개인, 당뇨병 전단계, 당뇨병 I, 당뇨병 II 진단을 받은 개인

이론적 해석:

포함 기준은 참가자가 목표 연령 범위 내에 있고, 필요한 기술에 접근할 수 있으며, 연구에 적극적으로 참여할 의지와 능력이 있는지 확인하도록 설계되었습니다. 또한 이 기준은 PPG 파형과 생리학적 매개변수 사이의 관계를 잠재적으로 혼동시킬 수 있는 질환이나 약물을 가진 개인을 제외하는 것을 목표로 합니다.

4.2 제외 기준

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 충족하는 개인은 연구에서 제외됩니다.

1. 13~80세의 지정된 범위를 벗어난 연령.
2. 호환되는 스마트폰의 소유권이 부족합니다.
3. 데이터 수집을 위해 지정된 스마트폰 애플리케이션을 사용할 수 없거나 사용을 꺼리는 경우.
4. 심각한 부정맥의 병력 또는 심혈관 기능에 영향을 미치는 약물 사용의 알려진 병력.
5. 연구자의 판단에 따라 참가자의 연구 완료 능력을 손상시킬 수 있는 모든 조건.

이론적 해석:

제외 기준은 연구 참가자의 안전과 타당성을 보장하기 위해 정의됩니다. PPG 파형에 큰 영향을 미칠 수 있는 특정 건강 상태나 약물을 가진 개인을 제외하면 데이터의 무결성과 연구 결과의 타당성을 유지하는 데 도움이 됩니다.

사전 동의에 따라 참가자는 RE.DOCTOR Vitals 소프트웨어 평가를 위한 하위 프로토콜에 할당됩니다. 이 연구는 활력 징후와 혈당을 모니터링하는 데 있어 소프트웨어의 정확성과 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

모집 기준:

동의할 능력이 있는 참가자는 하나 또는 둘 이상의 코호트에 배정될 수 있습니다.

모든 개인은 다음 측정을 받게 됩니다.

• 혈압 측정
• 심박수 측정
• 호흡수 측정
• 혈액 산소 측정
• 혈당

측정 절차:

측정 전 관찰:

인구통계학적 및 병력 관련 질문.

일상적인 관찰:

표준 임상 장비를 사용하여 측정한 결과입니다. 유사한 도구(PPG를 사용하는 전화 앱)를 사용하여 측정한 측정은 약 60초 동안 RE.DOCTOR Vitals 앱을 사용하여 참가자 손가락의 PPG 신호 캡처 및 건강 매개변수(심박수, 호흡수, 혈압, 혈액 산소, 혈당)를 추정했습니다.

표준 절차를 사용하여 혈당을 측정합니다.

측정 후 관찰:

측정 후 관찰 질문을 완료합니다.

설문지:

두 하위 프로토콜의 참가자 중 일부는 RE.DOCTOR Vitals 또는 기타 기술에 대한 선호도를 포함하여 활력 징후 모니터링과 관련된 설문지를 작성하라는 요청을 받습니다.

전체 연구 프로토콜:

이 연구는 혈압, 심박수 및 호흡수 측정을 위한 하위 프로토콜 A와 혈당 측정을 위한 하위 프로토콜 B의 두 가지 하위 프로토콜로 구성됩니다.