RE.DOCTOR Vitals® -ohjelmiston tarkkuuden havainnointitutkimus (RE-VITAL)

1.1 Johdanto Fysiologiset parametrit, kuten glukoositasot, verenpaine, veren happi, hengitystaajuus ja pulssi, ovat kriittisiä yksilön terveyden indikaattoreita. Näiden parametrien seuranta on ratkaisevan tärkeää erilaisten terveystilojen varhaisessa havaitsemisessa ja hallinnassa. Fotopletysmografia (PPG) on noussut ei-invasiiviseksi ja käteväksi menetelmäksi reaaliaikaisten sydän- ja verisuonitietojen tallentamiseen. Tässä tutkimuksessa keskitytään älypuhelinsovellusten kautta kerätyn PPG-datan hyödyntämiseen olemassa olevien algoritmien ja koneoppimismallien suorituskyvyn parantamiseksi.

1.2 Tutkimuksen perusteet Tämän tutkimuksen perustelut ovat PPG-tietojen mahdollisuudet edistää merkittävästi terveyden seurannan algoritmien ja koneoppimismallien parantamista. Vaikka nykyiset mallit ovat osoittautuneet lupaaviksi, monipuolisempien ja laajempien tietokokonaisuuksien kerääminen voi korjata rajoituksia ja parantaa niiden tarkkuutta ja luotettavuutta. Ymmärtämällä PPG-aaltomuotojen vivahteet suhteessa keskeisiin fysiologisiin parametreihin pyrimme edistämään digitaalisen terveyden alaa ja myötävaikuttamaan tehokkaampien seurantaratkaisujen kehittämiseen.

1.3 Tutkimuksen merkitys Tämän havainnointikokeen merkitys ulottuu terveyden seurantaalgoritmien optimointiin. Olemassa olevien mallien tarkkuuden parantaminen laajan tiedonkeruun avulla voi johtaa luotettavampiin käsityksiin yksilön terveydentilasta. Tutkimuksen tulokset voivat vaikuttaa yksilölliseen terveydentilan seurantaan liittyvien algoritmisten ratkaisujen kehittämiseen, mikä mahdollistaa entistä tarkemmat ja oikea-aikaisemmat interventiot reaaliaikaisten fysiologisten tietojen pohjalta.

2. Tavoitteet

2.1 Ensisijainen tavoite

Ensisijainen tavoite:

Kerää monipuolinen ja laaja tietojoukko PPG-aaltomuodoista perinteisten fysiologisten mittausten rinnalle terveyden seurannassa käytettävien algoritmien ja koneoppimismallien parantamiseksi. Pääpaino on PPG-tietojen tulkinnan algoritmien tarkkuuden ja luotettavuuden parantamisessa, jotta saadaan mielekkäitä näkemyksiä fysiologisista parametreista.

Perustelut:

Ensisijainen tavoite on linjassa olemassa olevien algoritmien optimoinnin yleistavoitteen kanssa. Keräämällä kattavan tietojoukon pyrimme tarjoamaan vankan perustan koneoppimismallien jalostamiselle ja koulutukselle, mikä viime kädessä parantaa niiden kykyä tulkita tarkasti ja korreloida PPG-aaltomuotoja tärkeimpien fysiologisten parametrien kanssa.

2.2 Toissijaiset tavoitteet

Toissijaiset tavoitteet:

Tutkia PPG-aaltomuotojen vaihteluita eri väestöryhmien ja terveysolosuhteiden välillä algoritmisten parannusten yleistettävyyden varmistamiseksi.

Arvioida lisääntyneen datamäärän vaikutusta olemassa olevien algoritmien suorituskykyyn ja skaalautumiseen.

Validoida optimoidut algoritmit vertaamalla perinteisiin fysiologisiin mittauksiin ja kliinisiin arviointeihin.

Saada tutkimukseen osallistujat antamaan palautetta älypuhelinsovelluksen käytettävyydestä ja hyväksyttävyydestä jatkuvaan terveydentilan seurantaan.

Perustelut:

Toissijaiset tavoitteet täydentävät ensisijaista tavoitetta käsittelemällä algoritmin parantamisen tiettyjä näkökohtia. Demografisten vaihteluiden tutkiminen varmistaa, että jalostetut algoritmit pysyvät sovellettavissa eri väestöryhmille. Lisääntyneen datamäärän vaikutusten arvioiminen ja validointi perinteisiin mittauksiin verrattuna edistävät optimoitujen algoritmien yleistä kestävyyttä ja luotettavuutta.

4. Osallistujat 4.1 Osallistumiskriteerit

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen:

1. Ikä 13-80 vuotta.
2. Nimetyn tiedonkeruusovelluksen kanssa yhteensopivan älypuhelimen omistus.
3. Halukkuus käyttää älypuhelinsovellusta jatkuvaan PPG-tietojen keräämiseen.
4. Kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle.
5. Ei tunnettuja sairauksia tai lääkkeitä, jotka vaikuttavat merkittävästi PPG-aaltomuotoihin (esim. vaikeat rytmihäiriöt, beetasalpaajien käyttö).
6. Terveet henkilöt ja henkilöt, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonitauti, henkilöt, joilla on diagnosoitu esidiabetes, diabetes I, diabetes II

Perustelut:

Osallistumiskriteerit on suunniteltu varmistamaan, että osallistujat ovat tavoite-ikäryhmässä, heillä on käytettävissään tarvittava teknologia ja he haluavat ja voivat osallistua aktiivisesti tutkimukseen. Kriteerien tarkoituksena on myös sulkea pois henkilöt, joilla on sairauksia tai lääkkeitä, jotka voivat mahdollisesti sekoittaa PPG-aaltomuotojen ja fysiologisten parametrien välistä suhdetta.

4.2 Poissulkemiskriteerit

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:

1. Ikä määritellyn alueen ulkopuolella 13-80 vuotta.
2. Yhteensopivan älypuhelimen omistuksen puute.
3. Kyvyttömyys tai haluttomuus käyttää määritettyä älypuhelinsovellusta tiedonkeruussa.
4. Tunnettu vakavia rytmihäiriöitä tai sydän- ja verisuonitoimintaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö.
5. Mikä tahansa ehto, joka voi tutkijan arvion mukaan vaarantaa osallistujan kyvyn suorittaa tutkimus.

Perustelut:

Poissulkemiskriteerit on määritelty tutkimukseen osallistuneiden turvallisuuden ja toteutettavuuden varmistamiseksi. Sellaisten henkilöiden poissulkeminen, joilla on erityisiä terveysongelmia tai lääkkeitä, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa PPG-aaltomuotoihin, auttaa säilyttämään tietojen eheyden ja tutkimustulosten oikeellisuuden.

Tietoisen suostumuksen saatuaan osallistujille määrätään aliprotokollat ​​RE.DOCTOR Vitals -ohjelmiston arviointia varten. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ohjelmiston tarkkuutta ja käytettävyyttä elintoimintojen ja verensokerin seurannassa.

Rekrytointikriteerit:

Osallistujat, joilla on kyky antaa suostumus, voidaan osoittaa yhteen tai useampaan kuin yhteen kohorttiin.

Kaikille henkilöille tehdään seuraavat mittaukset:

• Verenpaineen mittaus
• Sykemittaus
• Hengitystiheyden mittaus
• Veren hapen mittaus
• Verensokeri

Mittausmenettelyt:

Havainto ennen mittausta:

Demografisia ja lääketieteellisiä kysymyksiä.

Säännölliset havainnot:

Mittaukset on otettu tavallisilla kliinisillä laitteilla. Mittaus tehty vastaavilla työkaluilla (PPG:tä käyttävä puhelinsovellus) PPG-signaalin talteenotto ja arvioitu osallistujan sormen terveysparametrit (syke, hengitysnopeus, verenpaine, veren happi, verensokeri) RE.DOCTOR Vitals -sovelluksella noin 60 sekunnin ajan.

Verensokerin mittaus standardimenetelmillä.

Havainto mittauksen jälkeen:

Mittauksen jälkeisten havainnointikysymysten täyttäminen.

Kyselylomake:

Osaa osallistujista molemmista alaprotokollasta pyydetään täyttämään kyselylomake, joka liittyy elintoimintojen seurantaan, mukaan lukien RE.DOCTOR Vitalsin tai muiden tekniikoiden valinta.

Kokonaistutkimusprotokolla:

Tutkimus käsittää kaksi alaprotokollaa - osaprotokolla A verenpaineen, sykkeen ja hengitystiheyden mittauksille ja alaprotokolla B verensokerimittauksille.