관상동맥 우회술 수술을 받는 성인의 불안과 수면의 질에 대한 멜라토닌
관상동맥 우회술을 받는 성인의 수술 전후 과정에서 멜라토닌이 불안과 수면의 질에 미치는 영향: 전향적 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
수면 장애는 관상동맥우회술(CABG)을 받은 환자에게서 흔히 발생하며, 특히 수술 후 첫 주 동안 더욱 그렇습니다. 수면 장애는 질병률, 사망률 및 삶의 질에 중요한 영향을 미칩니다.
CABG를 받은 환자의 수면 장애의 원인은 여러 가지 요인으로 생각됩니다. 이러한 요인에는 환경 자극(예: 소음 및 불편한 침대), 개인 특성(예: 일차수면장애 및 동반질환), 심장질환의 성격, 수술 합병증(예: 절개 통증, 이뇨제 사용으로 인한 야간 빈뇨, 호흡곤란, 잠잘 자세 찾기 어려움).
또한, CABG를 받은 환자의 수술 중 및 수술 후 기간 동안 혈장 멜라토닌 농도가 감소한 것으로 기록되었습니다.
멜라토닌은 아미노산인 트립토판에서 유래하는 신경호르몬으로 주로 송과선에서 혈류와 뇌척수액으로 분비됩니다. 낮에는 혈액 농도가 낮고 밤에는 농도가 높은 일주기 분비 패턴을 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed A Bayoumi, Master
- 전화번호: 00201096533952
- 이메일: ahmed.ashraf@med.asu.edu.eg
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트, 11591
- 모병
- Ain Shams University
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연락하다:
- Ahmed A Bayoumi, Master
- 전화번호: 00201096533952
- 이메일: ahmed.ashraf@med.asu.edu.eg
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부수사관:
- Raouf R Gadalla, MD
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부수사관:
- Mohamed S Shourbagy, MD
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부수사관:
- Rania H Abdel Hafiez, MD
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부수사관:
- Shaimaa M Rakhia, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이는 40~60세입니다.
- 양성.
- 동일한 수술팀이 동일한 기법으로 표준 온펌프 CABG를 시행하는 환자.
제외 기준:
- 환자가 연구에 대한 절차 또는 참여를 거부합니다.
- 연구 약물 중 하나에 대한 알레르기 병력이 있는 것으로 알려진 환자
- 정신과 약물, 중추신경계 억제제, 최면제를 복용하고 있는 환자.
- 신경 장애 뇌졸중, 두개 내 출혈 및 수술 환자.
- 수면 장애를 앓은 병력이 있는 환자.
- 심각한 순환기 또는 호흡기 질환.
- 폐쇄성수면무호흡증 환자.
- 협조, 발언 또는 사전 동의 제공 불능으로 이어지는 인지 또는 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
대조군의 환자에게는 위약이 투여됩니다.
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대조군의 환자에게는 위약이 투여됩니다.
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실험적: 멜라토닌 그룹
수술 3일 전 환자는 지정된 수면 시간 1시간 전부터 퇴원할 때까지 멜라토닌 5mg(멜라토닌, 네이처 메이드, 캐나다, 미국)을 투여받게 됩니다.
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수술 3일 전 환자는 지정된 수면 시간 1시간 전부터 퇴원할 때까지 멜라토닌 5mg(멜라토닌, 네이처 메이드, 캐나다, 미국)을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 수술 후 5일
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수면의 질은 흐로닝언 수면 품질 점수(GSQS)를 사용하여 평가됩니다. GSQS는 전날 밤의 수면에 대한 15개의 질문으로 구성되며 예 또는 아니요로 대답됩니다.
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수술 후 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 수술 후 24시간
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해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A)는 불안의 심각도를 평가하기 위해 임상의가 사용하는 심리 설문지입니다. 이 척도에는 14개 항목이 포함됩니다. 각각은 여러 가지 증상으로 구성되며 증상은 0에서 4까지 등급이 매겨집니다. 각 항목은 0(없음)부터 4(심각함)까지 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0~56입니다. 여기서 17 미만은 경증, 18~24는 경증~중등도, 25~30은 중등도~심각을 나타냅니다. . |
수술 후 24시간
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오피오이드 요구 사항
기간: 수술 후 24시간
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두 그룹 모두 ICU에서 수술 후 진통을 시행했습니다.
모든 환자에게 심박수 또는 평균 동맥 혈압이 기준선의 20%를 초과하는 갑작스러운 상승이 있는 경우 15ug의 덩어리와 함께 IV 펜타닐 주입(0.5ugm/kg/hr)을 받았습니다. 발관 전, 발관 후 파라세타몰 1gm을 8시간마다 투여했습니다. 모든 환자, 디클로페낙 75mg/12시간.
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수술 후 24시간
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통증의 정도
기간: 수술 후 24시간
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통증의 정도는 흉골 통증에 대해 요구되는 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되며, 환자는 시간 간격으로 측정된 0-10(0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증)의 정의된 척도로 통증을 평가합니다. 발관 후 30분, 6시간, 12시간, 24시간.
NRS > 4인 경우 구조 진통제는 IV 모르핀 0.05mg 형태로 제공됩니다.
/킬로그램.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD228/2023
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- 연구_프로토콜
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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