두 가지 장루 제품 프로토타입을 탐색하는 임상 조사

포함 기준:

1. 서면 동의를 제공했습니다
2. 18세 이상이며 완전한 법적 능력을 갖추고 있습니다.
3. 3개월 이상 회장조루술을 받은 경우
4. 적절한 장구 주위 피부 면적을 가짐(조사자가 평가함)
5. 현재 플랫 센수라 미오 1피스 또는 2피스를 사용 중입니다.
6. 최소 14일 동안 플랫 센수라 미오 1피스 또는 2피스를 사용했습니다.
7. 장루 크기가 직경 45mm 미만인 경우

제외 기준:

1. 현재 방사선 및/또는 화학요법을 받고 있거나 지난 60일 이내에 받은 적이 있습니다. (저용량 방사선 및/또는 화학요법(주임 조사자가 평가)은 허용됩니다. 암 이외의 적응증의 경우)
2. 현재 장구 주위 피부 부위에 국소 스테로이드 치료를 받고 있거나 지난 30일 이내에 받은 적이 있습니다. 로션 또는 스프레이 또는 전신 스테로이드(정제/주사제) 치료
3. 임신 중이거나 수유 중인 경우
4. 장구 주위 부위에 피부과적 문제가 있음(조사자가 평가함)
5. 다른 임상 조사에 참여합니다. 예외: 피험자가 조사 활동을 일시 중지하고 본 프로토콜의 포함 및 제외 기준을 준수하는 상황에서 다른 Coloplast 후원 임상 조사에의 참여가 허용됩니다.
6. 연구용 기기의 성분에 대해 알려진 알레르기가 있는 경우