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헤파토카인에 대한 아미노산의 직접 효과와 간접 효과 (Diaakine)

2026년 5월 1일 업데이트: Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen, University of Copenhagen

건강한 피험자와 비알코올성 지방간 질환 환자의 헤파토카인에 대한 아미노산의 직접 효과와 간접 효과

간 호르몬은 주요 대사 조절 인자이며 지방간 질환을 포함한 대사 질환의 증가를 가져옵니다. 수치를 높이는 기본 메커니즘은 현재 알려져 있지 않으며 간 호르몬과 지방간 질환 사이의 상호 작용을 이해하는 데 큰 어려움을 겪고 있습니다. 이번 프로젝트의 목적은 무엇이 간에서 호르몬 분비를 자극하는지, 지방간 질환 환자에서 호르몬 분비가 증가하는 이유를 조사하는 것입니다. 연구자(부교수 Nicolai J Wewer Albrechtsen)는 대사 장애 관련 지방간 질환(MASLD)이 있거나 없는 개인의 헤파토카인 분비에 대한 아미노산 아미노산 주입의 직간접적 영향을 조사할 예정입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

간은 강력한 대사 조절자이자 간 질환의 바이오마커인 신호 분자(헤파토카인)를 혈액 순환으로 분비합니다. 더 많이 연구된 헤파토카인에는 폴리스타틴, 섬유아세포 성장 인자 21(FGF21) 및 성장 분화 인자 15(GDF15)가 포함되며 이들은 포도당 내성을 개선하고 간 지방 함량을 감소시키며 식욕을 조절하기 위해 뿌려졌습니다.

비만, MASLD 및 제2형 당뇨병을 포함한 조절되지 않은 대사 상태에서는 헤파토카인의 순환 수준이 증가합니다. 신체가 조절되지 않은 신진대사에 대처하기 위한 피드백 메커니즘으로 헤파토카인 수준을 증가시키는 것으로 추측할 수 있습니다. 그러나 대사 질환의 수준을 높이는 기본 메커니즘은 현재 알려져 있지 않습니다. 간에서 폴리스타틴, FGF21 및 GDF15의 분비는 글루카곤과 아미노산에 의해 자극되는 것으로 제안되었습니다. 조절 장애가 있는 대사 질환에서는 글루카곤과 아미노산의 순환 수준이 종종 증가하며 간 지방증에 크게 의존합니다. 따라서 조절되지 않는 대사 개인에서 관찰되는 헤파토카인 수준의 증가는 순환하는 글루카곤, 아미노산 또는 이 둘의 조합의 증가에 기인할 수 있습니다.

이 연구는 MASLD가 있거나 없는 개인의 헤파토카인 조절에 대한 아미노산의 직간접적 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 소마토스타틴 유사체 옥트레오타이드를 병용 주입하거나 주입하지 않고 아미노산 주입의 급성 효과를 평가하여 내인성 글루카곤 생성을 제거함으로써 아미노산의 직접적인 효과를 분리합니다. ,

연구자들은 아미노산 주입이 글루카곤과 관계없이 헤파토카인의 분비를 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크
        • Bispebjerg University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

그룹 1: (린 컨트롤)

포함 기준:

  • 검진 당시 25~65세의 남성 또는 여성
  • 체질량 지수 18.6-25kg/m2

제외 기준:

  • MRI 스캔에 대한 금기 사항
  • 중증 간 질환(FIB4 점수 > 3.25로 추정)
  • ADA 기준에 따른 제2형 당뇨병
  • 조사관의 판단에 따라 알코올 중독 또는 약물/화학적 남용의 상당한 병력
  • 아미노산 관련 질환
  • 신장 질환
  • 심장 문제
  • 지난 1년 이내의 암
  • 빈혈증
  • 임신 또는 모유 수유
  • 흡연
  • 참가자의 안전이나 프로토콜 준수를 위험에 빠뜨릴 수 있는 약물, 급성 질병(지난 2주 이내) 또는 조사자의 의견에 따른 기타 상황

그룹 2(간 지방증이 있는 개인):

포함 기준:

  • 검진 당시 25~65세의 남성 또는 여성
  • 체질량 지수 25-40kg/m2
  • 간 생검, 섬유 스캔 또는 초음파로 확인된 간 비알코올성 지방증

제외 기준:

  • MRI 스캔에 대한 금기 사항
  • 중증 간 질환(FIB4 점수 > 3.25로 추정)
  • ADA 기준에 따른 제2형 당뇨병
  • 조사관의 판단에 따라 알코올 중독 또는 약물/화학적 남용의 상당한 병력
  • 아미노산 관련 질환
  • 신장 질환
  • 심장 문제
  • 지난 1년 이내의 암
  • 빈혈증
  • 임신 또는 모유 수유
  • 흡연
  • 참가자의 안전이나 프로토콜 준수를 위험에 빠뜨릴 수 있는 약물, 급성 질병(지난 2주 이내) 또는 조사자의 의견에 따른 기타 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 헤파토카인 조절에 대한 아미노산의 직간접적 효과 평가
참가자들은 4일간의 실험을 받게 됩니다.
다른: 내인성 글루카곤 생성을 제거하기 위해 소마토스타틴 유사체 옥트레오타이드를 병용 주입하거나 투여하지 않고 아미노산 주입의 급성 효과를 평가합니다.

실험일은 4일의 연구일로 구성됩니다.

  1. 자기공명영상(MRI; 6점 Dixon)을 통한 간지방 및 내장지방 평가(연구일 A)
  2. 소마토스타틴 주입(4시간) + 아미노산 주입(45분)(연구일 B)
  3. 식염수 주입(4시간) + 아미노산 주입(45분)(연구일 C)
  4. 소마토스타틴 주입(4시간) + 식염수 주입(45분)(연구일 D)

피험자는 3일 동안 무작위 순서로 실험일(연구일 B~D)에 참여하게 됩니다. 연구일 B부터 D까지의 시점 t = -75에서 피험자는 다음 중 하나를 받게 됩니다. 소마토스타틴 유사체(200ng/kg/분(주입 속도는 1000μg/시간을 초과하지 않음)) 또는 식염수를 240분간 정맥 주입합니다. 75분 후(시점 t = 0), 피험자는 아미노산 또는 식염수를 3.885ml/kg/시간으로 45분 동안 정맥 주입하게 됩니다.

혈액은 6시간 15분 동안 총 11번 채취됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폴리스타틴의 순환 수준에 대한 아미노산의 직접(아미노산 + 소마토스타틴) 대 간접(아미노산 + 위약) 효과.
기간: 0분의 혈액 샘플부터 300분의 혈액 샘플까지.
건강한 개인의 연구일 B와 연구일 C 사이의 폴리스타틴 증분 AUC0-300분(iAUC)의 차이로 정의됩니다.
0분의 혈액 샘플부터 300분의 혈액 샘플까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FGF21 및 GDF15의 순환 수준에 대한 아미노산의 직접(아미노산 + 소마토스타틴) 대 간접(아미노산 + 위약) 효과
기간: 0분의 혈액 샘플부터 300분의 혈액 샘플까지.
건강한 개인의 연구일 B와 연구일 C 사이의 iAUC0-300분 차이로 정의됩니다.
0분의 혈액 샘플부터 300분의 혈액 샘플까지.
헤파토카인(폴리스타틴, FGF21 및 GDF15)의 순환 수준에 대한 아미노산의 직접적 대 간접적 효과.
기간: 0분 혈액 샘플부터 300분 혈액 샘플까지
MASLD 환자의 연구일 B와 연구일 C 사이의 iAUC0-300분 헤파토카인의 차이로 정의됩니다.
0분 혈액 샘플부터 300분 혈액 샘플까지
연구일 B 동안 헤파토카인 증가에 있어서 건강한 것과 MASLD 사이의 차이(아미노산의 직접적인 효과)
기간: 0분 혈액 샘플부터 300분 혈액 샘플까지
건강한 사람과 MASLD 사이의 헤파토카인 iAUC0-300분의 차이로 정의됩니다.
0분 혈액 샘플부터 300분 혈액 샘플까지
연구일 C 동안 헤파토카인 증가에 있어서 건강한 것과 MASLD 사이의 차이(아미노산의 간접적 효과).
기간: 0분 혈액 샘플부터 300분 혈액 샘플까지
건강한 사람과 MASLD 사이의 헤파토카인 iAUC0-300분의 차이로 정의됩니다.
0분 혈액 샘플부터 300분 혈액 샘플까지
건강한 MASLD에서 연구 B일 동안 글루카곤, 인슐린 및 C-펩타이드 수준에 대한 소마토스타틴의 억제 효과 대 아미노산의 자극 효과.
기간: -75분 혈액 샘플부터 45분 혈액 샘플까지
두 그룹 모두에서 iAUC -75-0분과 iAUC0-45분의 차이로 정의됩니다.
-75분 혈액 샘플부터 45분 혈액 샘플까지
건강한 사람과 MASLD에서 연구일 B와 C 사이의 글루카곤, 인슐린 및 C-펩타이드 농도의 차이
기간: 0분 혈액 샘플부터 300분 혈액 샘플까지
건강한 사람과 MASLD에서 연구 B일과 C일 동안 iAUC0-300분 간의 차이로 정의됩니다.
0분 혈액 샘플부터 300분 혈액 샘플까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Copenhagen

협력자

Bispebjerg Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 11일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 16일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Diaakine

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 공유하려면 윤리 및 데이터 승인 위원회의 승인이 필요하기 때문에 우리는 IPD를 공유하기로 결정하지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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