- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06240806
구강 건조증 치료에 있어서 마누카 꿀 구강 세정제의 효능
노인의 구강건조증 치료에 있어서 마누카 꿀 구강 세정제의 효능: 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
구강건조증에는 다양한 병인학적 요인이 있을 수 있습니다. 일반적으로 1차 원인과 2차 원인으로 분류됩니다. 주요 원인은 쇼그렌 증후군, 제1형 및 제2형 당뇨병, 갑상선 질환, 부신 병리, 신장 또는 간 질환, C형 간염 바이러스 감염 및 HIV 질환과 같이 침샘에 직접적으로 영향을 미치고 구강 건조증을 유발하는 상태를 포함합니다.
구강 건조증의 이차 원인으로는 방사선 요법이나 화학 요법의 부작용, 류마티스 관절염, 경피증, 혼합 결합 조직 질환, 전신성 홍반성 루푸스, 이식편 대 숙주 질환, 거식증, 음주 및 흡연, 일반적으로 처방되는 약물(500개 이상의 약물이 건조증을 유발하는 것으로 보고됨)이 있습니다. 입). 타액분비저하를 유발하는 가장 흔한 약물은 항콜린작용, 교감신경흥분제, 벤조디아제핀이 포함된 약물입니다. 구강 건조증의 위험은 건조성 약물, 여러 약물, 고용량 약물, 약물 투여 기간의 시너지 효과에 따라 증가합니다.
꿀은 대체 의학으로서 여러 가지 이점이 있는 것으로 밝혀졌으며, 주로 상처 치유를 위해 2000년 이상 천연 의약품으로 사용되어 왔습니다. 꿀에는 다양한 종류가 있지만 그 중 일부만 있습니다. 마누카 꿀과 말레이시아 투알랑 꿀의 약효 성분이 자세히 연구되었습니다.
마누카 꿀은 마누카 나무 꽃의 꿀에서 생산되는 단꽃 꿀입니다. 이 품종은 Leptospermum scoparium이라는 특정 꽃 품종을 생산하는 뉴질랜드 마누카 식물을 사용하여 Apis mellifera 꿀벌에서 생산됩니다. 마누카 꿀의 구성은 탄수화물, 미네랄, 단백질, 지방산, 페놀 및 플라보노이드 화합물로 구성됩니다. 이러한 화합물은 다른 유형의 꿀에서도 발견되지만 마누카 꿀에는 항균 활성과 관련이 있는 디하이드록시아세톤(DHA)에서 형성된 메틸글리옥살(MGO)의 수치가 비정상적으로 높은 등 다른 독특한 특성도 나타납니다. 마누카 꿀은 항산화 및 항암 특성을 보여줍니다. , 이는 활성 생체 화합물로 작용하는 식물 화학 성분으로 인해 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 3753450
- The British University in Egypt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- - 남녀 모두 65세 이상.
- 모든 환자는 구강 건조증을 호소해야 합니다.
- 환자는 신뢰할 수 있는 결정이나 의사소통을 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- - 흡연, 음주.
- 악성 종양과 같은 심각한 질병의 병력이 있는 환자.
- 자가면역질환이 있는 환자.
- 임산부, 수감자, 정신적, 육체적 장애가 있는 개인 등 취약계층.
- 치료 약물 또는 그 제제의 성분에 대한 과민증 또는 심각한 부작용이 알려진 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 마누카 꿀 중재적 팔
구강 건조증 치료 시 구강 세정제로 사용되는 마누카 꿀
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마누카 꿀은 Biswal et al., 2003년 투여 프로토콜에 따라 구강 세정제로서 구강 점막에 국소적으로 도포됩니다.
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위약 비교기: 식염수 구강청정제 대조군
구강 건조증의 구강 세정제로 사용되는 식염수
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식염수 구강청결제를 하루 3번, 한 달 동안 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 구강건조 점수의 변화
기간: 한달
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마누카 꿀 구강 세정제 사용 후 주관적 구강 건조 점수 [기간: 기준선, 2주, 4주]의 변화 점수가 높을수록 진단이 나쁘고, 값이 낮을수록 예후가 좋음을 의미
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 구강 건조 점수의 변화
기간: 한달
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마누카 꿀 구강 세정제 사용 후 객관적인 구강 건조 점수 [기간: 기준선, 2주, 4주]의 변화 점수가 높을수록 진단이 나쁘고, 값이 낮을수록 예후가 좋음을 의미
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한달
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자극되지 않은 타액 유속 증가(ml/min)
기간: 한달
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수집 기간 동안 식사와 대화는 금지되었습니다.
자극되지 않은 전체 타액을 침법으로 5분간 수집했습니다.
수집 시간에 맞춰 유속(mL/min)을 측정할 수 있습니다. 타액 유속이 증가하면 이는 개선을 의미합니다.
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한달
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수소이온의 타액 전위 변화(pH)
기간: 한달
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타액 수집 후 협범위 pH 스트립 시스템(Merck)을 사용하여 pH를 즉시 측정했습니다. 수집된 타액 한 방울을 테스트 스트립에 떨어뜨렸으며 색상 변화는 타액의 pH를 반영했습니다. 타액 pH가 증가하면 개선을 의미합니다. |
한달
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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