Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der Mundspülung mit Manuka-Honig bei der Behandlung von Xerostomie

27. Januar 2024 aktualisiert von: British University In Egypt

Wirksamkeit der Mundspülung mit Manuka-Honig bei der Behandlung von Xerostomie bei älteren Menschen: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Xerostomie verursacht viele klinische Probleme, darunter orale Infektionen, Sprachschwierigkeiten und beeinträchtigtes Kauen und Schlucken von Nahrungsmitteln und kann daher die Lebensqualität des Einzelnen beeinträchtigen. Daher zielte diese Studie darauf ab, die klinische Wirksamkeit von Manuka-Honig-Mundspülungen anhand des subjektiven Trockenheits-Mund-Scores zu bewerten. und Patientenzufriedenheit als primäre Ziele und zur Beurteilung der Wirkung von Manuka-Honig auf die Speichelflussrate und objektiver Mundtrockenheitswert als sekundäre Ziele.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Xerostomie hat eine Vielzahl möglicher ätiologischer Faktoren; Es wird im Allgemeinen in primäre und sekundäre Ursachen eingeteilt. Zu den Hauptursachen gehören Erkrankungen, die sich direkt auf die Speicheldrüsen auswirken und Xerostomie auslösen, wie das Sjögren-Syndrom, Diabetes mellitus Typ 1 und 2, Schilddrüsenerkrankungen, Nebennierenerkrankungen, Nieren- oder Lebererkrankungen, Hepatitis-C-Virusinfektionen und HIV-Erkrankungen.

Zu den sekundären Ursachen für Xerostomie gehören die Nebenwirkungen einer Strahlentherapie oder Chemotherapie, rheumatoide Arthritis, Sklerodermie, gemischte Bindegewebserkrankungen, systemischer Lupus erythematös, Graft-versus-Host-Krankheit, Anorexie, Alkohol und Rauchen sowie häufig verschriebene Medikamente (angeblich verursachen mehr als 500 Medikamente Trockenheit). Mund). Die häufigsten Medikamente, die eine Hyposalivation verursachen, sind Medikamente mit anticholinerger Wirkung, Sympathomimetika und Benzodiazepine. Das Risiko einer Xerostomie steigt mit der synergistischen Wirkung von xerogenen Medikamenten, mehreren Medikamenten, höheren Medikamentendosen und der Dauer der Medikamenteneinnahme.

Es wurde festgestellt, dass Honig als alternative Medizin mehrere Vorteile hat. Er wird seit mehr als 2000 Jahren als Naturheilmittel verwendet, hauptsächlich zur Wundheilung. Obwohl es viele Honigsorten gibt, sind nur einige davon, z.B. Manuka-Honig und malaysischer Tualang-Honig wurden eingehend auf ihre medizinischen Eigenschaften untersucht.

Manuka-Honig ist ein monofloraler Honig, der aus dem Nektar der Blüten des Manuka-Baums hergestellt wird. Diese Sorte wird aus der Honigbiene Apis mellifera unter Verwendung neuseeländischer Manuka-Pflanzen hergestellt, die eine spezifische Blumensorte namens Leptospermum scoparium produzieren. Die Zusammensetzung von Manuka-Honig besteht aus Kohlenhydraten, Mineralien, Proteinen, Fettsäuren, Phenol- und Flavonoidverbindungen. Obwohl solche Verbindungen in anderen Honigsorten vorkommen, treten auch andere einzigartige Merkmale in Manuka-Honig auf, wie etwa ein ungewöhnlich hoher Gehalt an Methylglyoxal (MGO), das aus Dihydroxyaceton (DHA) gebildet wird, was mit einer antibakteriellen Aktivität korreliert. Manuka-Honig weist antioxidative und krebsbekämpfende Eigenschaften auf , die aufgrund ihrer sekundären Pflanzenstoffe als aktive Bioverbindungen gelten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 3753450
        • The British University in Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Beide Geschlechter, älter als 65 Jahre.
  • Alle Patienten müssen über Xerostomie klagen.
  • Patienten müssen in der Lage sein, verlässliche Entscheidungen zu treffen oder zu kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

  • - Rauchen, Alkohol.
  • Patient mit einer schweren Krankheit in der Vorgeschichte, beispielsweise einer bösartigen Erkrankung.
  • Patienten mit einer Autoimmunerkrankung.
  • Gefährdete Gruppen wie schwangere Frauen, Gefangene, geistig und körperlich behinderte Personen.
  • Bekannte Überempfindlichkeit oder schwerwiegende Nebenwirkungen gegenüber den Behandlungsmedikamenten oder einem der Bestandteile ihrer Zubereitung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Manuka-Honig-Interventionsarm
Manuka-Honig wird als Mundspülung bei der Behandlung von Xerostomie verwendet
Manuka-Honig wird als Mundspülung topisch auf die Mundschleimhaut aufgetragen, basierend auf dem Verabreichungsprotokoll von Biswal et al., 2003.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe mit salzhaltigem Mundwasser
Kochsalzlösung wird als Mundspülung bei Xerostomie verwendet
Eine salzhaltige Mundspülung wird einen Monat lang dreimal täglich verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im subjektiven Mundtrockenheitswert
Zeitfenster: ein Monat
Veränderungen im subjektiven Mundtrockenheitsscore [Zeitrahmen: Ausgangswert, 2 Wochen und 4 Wochen] nach Verwendung einer Mundspülung mit Manuka-Honig. Höhere Zahlenwerte bedeuten eine schlechtere Diagnose, während niedrigere Werte eine bessere Prognose bedeuten
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im objektiven Score für Mundtrockenheit
Zeitfenster: ein Monat
Veränderungen im objektiven Score für Mundtrockenheit [Zeitrahmen: Ausgangswert, 2 Wochen und 4 Wochen] nach Verwendung einer Mundspülung mit Manuka-Honig. Höhere Werte bedeuten eine schlechtere Diagnose, während niedrigere Werte eine bessere Prognose bedeuten
ein Monat
Anstieg der nicht stimulierten Speichelflussrate (ml/min)
Zeitfenster: ein Monat
Essen und Sprechen waren während der Zeit der Abholung verboten. Nicht stimulierter Vollspeichel wurde 5 Minuten lang durch Spucken gesammelt. Die Entnahme wird zeitlich festgelegt, sodass die Flussrate (ml/min) gemessen werden kann. Wenn die Speichelflussrate zunimmt, bedeutet dies eine Verbesserung
ein Monat
Veränderungen des Speichelpotentials von Wasserstoffionen (pH)
Zeitfenster: ein Monat

Nach der Speichelsammlung wurde der pH-Wert sofort mit dem pH-Streifensystem mit engem Bereich (Merck) gemessen. Ein Tropfen des gesammelten Speichels wurde auf den Teststreifen gegeben und seine Farbveränderung spiegelte den pH-Wert des Speichels wider.

Wenn der pH-Wert im Speichel ansteigt, bedeutet dies eine Verbesserung

ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-061

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren