Effekten af Manuka Honning Oral Skyl til behandling af Xerostomi
Effekten af Manuka Honning Oral Skyl til behandling af Xerostomi hos ældre: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Xerostomi har en række mulige ætiologiske faktorer; det er generelt klassificeret som havende primære og sekundære årsager. Primære årsager omfatter tilstande, der direkte påvirker spytkirtlerne og inducerer xerostomi som, Sjogrens syndrom, diabetes mellitus type 1 og 2, skjoldbruskkirtelsygdom, binyrepatologi, nyre- eller leversygdomme, hepatitis C-virusinfektion og HIV-sygdom.
Sekundære årsager til xerostomi omfatter bivirkninger af strålebehandling eller kemoterapi, reumatoid arthritis, sklerodermi, blandede bindevævssygdomme, systemisk lupus erythematous, graft versus host sygdom, anoreksi, alkohol og rygning og almindeligt ordinerede lægemidler (> 500 medikamenter angiveligt forårsager tør medicin mund). De mest almindelige lægemidler, der forårsager hyposalivation, er dem med antikolinerg aktivitet, sympatomimetika og benzodiazepiner. Risikoen for xerostomi stiger med de synergistiske virkninger af xerogen medicin, flere medicin, højere doser medicin og varigheden af medicinen.
Honning viste sig at have flere fordele som alternativ medicin, den har været brugt som naturmedicin i mere end 2000 år, hovedsageligt til sårheling. Selvom der er mange varianter af honning, er det kun nogle af dem, f.eks. Manuka honning og malaysisk Tualang honning, er blevet undersøgt i detaljer for deres medicinske egenskaber.
Manuka honning er en monofloral honning, fremstillet af nektaren af blomster fra Manuka træet. Denne sort er produceret af Apis mellifera honningbier, ved hjælp af New Zealand Manuka-planter, der producerer en specifik blomstersort kaldet Leptospermum scoparium. Sammensætningen af Manuka honning består af kulhydrater, mineraler, proteiner, fedtsyrer, phenol- og flavonoidforbindelser. Selvom sådanne forbindelser findes i andre typer honning, forekommer andre unikke egenskaber også i Manuka-honning, såsom et usædvanligt højt niveau af methylglyoxal (MGO) dannet af dihydroxyacetone (DHA), som korrelerer med antibakteriel aktivitet. Manuka-honning udviser antioxidant- og anticanceregenskaber , som anses på grund af dets bestanddele-fytokemikalier, der virker som aktive bioforbindelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 3753450
- The British university in Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Begge køn, over 65 år.
- Alle patienter skal have klage over xerostomi.
- Patienter skal være i stand til at træffe pålidelige beslutninger eller kommunikation.
Ekskluderingskriterier:
- - Rygning, alkohol.
- Patient med tidligere alvorlig sygdom som malignitet.
- Patienter med enhver autoimmun sygdom.
- Sårbare grupper som gravide kvinder, fanger, psykisk og fysisk handicappede individer.
- Kendt overfølsomhed eller alvorlige bivirkninger over for behandlingslægemidlerne eller enhver ingrediens i deres præparat.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Manuka honning interventionsarm
Manuka honning bruges som mundskyllemiddel til behandling af xerostomi
|
Manuka honning vil blive påført topisk på mundslimhinden som oral skylning baseret på Biswal et al., 2003 administrationsprotokollen.
|
|
Placebo komparator: Saltvandskontrolgruppe for mundskyl
Saltopløsning brugt som mundskyllemiddel til xerostomi
|
Saltvand mundskyl vil blive brugt 3 gange om dagen i en måned
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i subjektiv mundtørhedsscore
Tidsramme: en måned
|
ændringer i subjektiv mundtørhedsscore [Tidsramme: baseline, 2 uger og 4 uger] efter manuka honning mundskylning brug højere antal scorer betyder dårligere diagnose, mens lavere værdier betyder bedre prognose
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i objektiv mundtørhedsscore
Tidsramme: en måned
|
ændringer i objektiv mundtørhedsscore [Tidsramme: baseline, 2 uger og 4 uger] efter manuka honning mundskylning brug højere antal scorer betyder dårligere diagnose, mens lavere værdier betyder bedre prognose
|
en måned
|
|
Forøgelse i ustimuleret spytstrømningshastighed (ml/min)
Tidsramme: en måned
|
Det var forbudt at spise og snakke i indsamlingstiden.
Ustimuleret hel spyt blev opsamlet i 5 minutter ved spyttemetode.
Opsamlingen vil blive tidsindstillet, så flowhastigheden (ml/min) kan måles Efterhånden som spytstrømningshastighederne steg, betyder det forbedring
|
en måned
|
|
Ændringer i spytpotentiale for hydrogenioner (pH)
Tidsramme: en måned
|
efter spytopsamling blev pH-værdien målt umiddelbart ved anvendelse af snævert-range pH-strimmelsystemet (Merck). En dråbe af det opsamlede spyt blev anbragt på teststrimlen, og dens farveændring afspejlede spyttets pH. Da spyt-pH steg, betyder det forbedring |
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-061
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .