麦卢卡蜂蜜漱口水治疗口干症的功效
麦卢卡蜂蜜漱口水治疗老年人口干症的功效:随机对照临床试验
研究概览
详细说明
口干症有多种可能的病因;它通常分为原发原因和继发原因。 主要原因包括直接影响唾液腺并诱发口干症的病症,例如干燥综合征、1型和2型糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺病理、肾脏或肝脏疾病、丙型肝炎病毒感染和HIV疾病。
口干症的次要原因包括放射治疗或化疗的副作用、类风湿性关节炎、硬皮病、混合结缔组织疾病、系统性红斑狼疮、移植物抗宿主病、厌食症、酒精和吸烟以及常用处方药(据报道超过 500 种药物会导致口干)嘴)。 引起唾液分泌不足的最常见药物是具有抗胆碱能活性、拟交感神经药和苯二氮卓类药物。 口干症的风险随着致敏药物、多种药物、较高剂量的药物和药物持续时间的协同作用而增加。
人们发现蜂蜜作为替代药物有多种好处,它作为天然药物已经使用了 2000 多年,主要用于伤口愈合。 虽然蜂蜜的品种很多,但只有其中的一些,例如蜂蜜。 麦卢卡蜂蜜和马来西亚 Tualang 蜂蜜的药用特性已被详细研究。
麦卢卡蜂蜜是一种单花蜂蜜,由麦卢卡树的花蜜制成。 该品种由意大利蜜蜂 (Apis mellifera) 生产,使用新西兰麦卢卡植物生产出名为 Leptospermum scoparium 的特定花卉品种。 麦卢卡蜂蜜的成分由碳水化合物、矿物质、蛋白质、脂肪酸、酚类和黄酮类化合物组成。 尽管在其他类型的蜂蜜中也发现了此类化合物,但麦卢卡蜂蜜中也存在其他独特特征,例如由二羟基丙酮 (DHA) 形成的甲基乙二醛 (MGO) 含量异常高,与抗菌活性相关。麦卢卡蜂蜜具有抗氧化和抗癌特性,这被认为是由于其成分植物化学物质作为活性生物化合物。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、3753450
- The British university in Egypt
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- - 男女不限,年龄65岁以上。
- 所有患者都必须主诉口干症。
- 患者必须能够做出可靠的决定或沟通。
排除标准:
- - 吸烟、饮酒。
- 有恶性肿瘤等严重疾病史的患者。
- 患有任何自身免疫性疾病的患者。
- 孕妇、囚犯、身心障碍者等弱势群体。
- 已知对治疗药物或其制剂的任何成分过敏或严重不良反应。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:麦卢卡蜂蜜介入手臂
麦卢卡蜂蜜用作漱口水治疗口干症
|
根据 Biswal 等人 2003 年的给药方案,麦卢卡蜂蜜将作为口腔冲洗剂局部应用于口腔粘膜。
|
安慰剂比较:盐水漱口对照组
盐水用作口腔干燥症的漱口水
|
盐水漱口水每天3次,持续1个月
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
主观口干评分的变化
大体时间:一个月
|
使用麦卢卡蜂蜜漱口水后主观口干评分的变化[时间范围:基线、2周和4周]分数越高意味着诊断越差,而分数越低意味着预后越好
|
一个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
客观口干评分的变化
大体时间:一个月
|
使用麦卢卡蜂蜜漱口水后客观口干评分的变化[时间范围:基线、2周和4周]分数越高意味着诊断越差,而分数越低意味着预后越好
|
一个月
|
未刺激唾液流速增加(毫升/分钟)
大体时间:一个月
|
收集期间禁止饮食和说话。
采用吐痰法收集5分钟未受刺激的全唾液。
收集将被定时,以便可以测量流速(mL/min)随着唾液流速的增加,这意味着改善
|
一个月
|
唾液氢离子电位(pH)的变化
大体时间:一个月
|
收集唾液后,立即使用窄范围 pH 试纸系统 (Merck) 测量 pH 值。 将收集的一滴唾液放在试纸上,其颜色变化反映了唾液的 pH 值。 随着唾液 pH 值的增加,这意味着改善 |
一个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.