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麦卢卡蜂蜜漱口水治疗口干症的功效

2024年1月27日 更新者:British University In Egypt

麦卢卡蜂蜜漱口水治疗老年人口干症的功效:随机对照临床试验

口干症会引起许多临床问题,包括口腔感染、言语困难、咀嚼和吞咽食物受损,从而可能影响个人的生活质量,因此本研究旨在利用主观口干评分来评估麦卢卡蜂蜜漱口水的临床效果,和患者满意度作为主要目标,评估麦卢卡蜂蜜对唾液流量的影响,客观口干评分作为次要目标。

研究概览

详细说明

口干症有多种可能的病因;它通常分为原发原因和继发原因。 主要原因包括直接影响唾液腺并诱发口干症的病症,例如干燥综合征、1型和2型糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺病理、肾脏或肝脏疾病、丙型肝炎病毒感染和HIV疾病。

口干症的次要原因包括放射治疗或化疗的副作用、类风湿性关节炎、硬皮病、混合结缔组织疾病、系统性红斑狼疮、移植物抗宿主病、厌食症、酒精和吸烟以及常用处方药(据报道超过 500 种药物会导致口干)嘴)。 引起唾液分泌不足的最常见药物是具有抗胆碱能活性、拟交感神经药和苯二氮卓类药物。 口干症的风险随着致敏药物、多种药物、较高剂量的药物和药物持续时间的协同作用而增加。

人们发现蜂蜜作为替代药物有多种好处,它作为天然药物已经使用了 2000 多年,主要用于伤口愈合。 虽然蜂蜜的品种很多,但只有其中的一些,例如蜂蜜。 麦卢卡蜂蜜和马来西亚 Tualang 蜂蜜的药用特性已被详细研究。

麦卢卡蜂蜜是一种单花蜂蜜,由麦卢卡树的花蜜制成。 该品种由意大利蜜蜂 (Apis mellifera) 生产,使用新西兰麦卢卡植物生产出名为 Leptospermum scoparium 的特定花卉品种。 麦卢卡蜂蜜的成分由碳水化合物、矿物质、蛋白质、脂肪酸、酚类和黄酮类化合物组成。 尽管在其他类型的蜂蜜中也发现了此类化合物,但麦卢卡蜂蜜中也存在其他独特特征,例如由二羟基丙酮 (DHA) 形成的甲基乙二醛 (MGO) 含量异常高,与抗菌活性相关。麦卢卡蜂蜜具有抗氧化和抗癌特性,这被认为是由于其成分植物化学物质作为活性生物化合物。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、3753450
        • The British university in Egypt

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • - 男女不限,年龄65岁以上。
  • 所有患者都必须主诉口干症。
  • 患者必须能够做出可靠的决定或沟通。

排除标准:

  • - 吸烟、饮酒。
  • 有恶性肿瘤等严重疾病史的患者。
  • 患有任何自身免疫性疾病的患者。
  • 孕妇、囚犯、身心障碍者等弱势群体。
  • 已知对治疗药物或其制剂的任何成分过敏或严重不良反应。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:麦卢卡蜂蜜介入手臂
麦卢卡蜂蜜用作漱口水治疗口干症
根据 Biswal 等人 2003 年的给药方案,麦卢卡蜂蜜将作为口腔冲洗剂局部应用于口腔粘膜。
安慰剂比较:盐水漱口对照组
盐水用作口腔干燥症的漱口水
盐水漱口水每天3次,持续1个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主观口干评分的变化
大体时间:一个月
使用麦卢卡蜂蜜漱口水后主观口干评分的变化[时间范围:基线、2周和4周]分数越高意味着诊断越差,而分数越低意味着预后越好
一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
客观口干评分的变化
大体时间:一个月
使用麦卢卡蜂蜜漱口水后客观口干评分的变化[时间范围:基线、2周和4周]分数越高意味着诊断越差,而分数越低意味着预后越好
一个月
未刺激唾液流速增加(毫升/分钟)
大体时间:一个月
收集期间禁止饮食和说话。 采用吐痰法收集5分钟未受刺激的全唾液。 收集将被定时,以便可以测量流速(mL/min)随着唾液流速的增加,这意味着改善
一个月
唾液氢离子电位(pH)的变化
大体时间:一个月

收集唾液后,立即使用窄范围 pH 试纸系统 (Merck) 测量 pH 值。 将收集的一滴唾液放在试纸上,其颜色变化反映了唾液的 pH 值。

随着唾液 pH 值的增加,这意味着改善

一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月15日

研究完成 (实际的)

2024年1月10日

研究注册日期

首次提交

2024年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月27日

首次发布 (估计的)

2024年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月27日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23-061

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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麦卢卡蜂蜜的临床试验

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