Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Manuka Honey Oral Rinse i behandling av Xerostomia

27. januar 2024 oppdatert av: British University In Egypt

Effekten av Manuka Honey Oral Rinse i behandling av Xerostomia hos eldre: En randomisert kontrollert klinisk studie

Xerostomia forårsaker mange kliniske problemer, inkludert orale infeksjoner, talevansker og nedsatt tygging og svelging av mat, og kan derfor påvirke individets livskvalitet, derfor tok denne studien sikte på å evaluere den kliniske effektiviteten av Manuka honning munnskylling ved å bruke den subjektive poengsummen for tørr munn, og pasienttilfredshet som primære mål og å vurdere effekten av Manuka-honning på spyttstrømningshastigheten, og objektiv munntørrhet som sekundære mål.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Xerostomia har en rekke mulige etiologiske faktorer; det er generelt klassifisert som å ha primære og sekundære årsaker. Primære årsaker omfatter tilstander som direkte påvirker spyttkjertlene og induserer xerostomi som, Sjogrens syndrom, diabetes mellitus type 1 og 2, skjoldbruskkjertelsykdom, binyrepatologi, nyre- eller leversykdommer, hepatitt C-virusinfeksjon og HIV-sykdom.

Sekundære årsaker til xerostomi inkluderer bivirkninger av strålebehandling eller kjemoterapi, revmatoid artritt, sklerodermi, blandede bindevevssykdommer, systemisk lupus erytematøs, graft versus host sykdom, anoreksi, alkohol og røyking og vanlig forskrevne medisiner (>500 medisiner forårsaker rapportert tørrhet) munn). De vanligste medisinene som forårsaker hyposalivasjon er de med antikolinerg aktivitet, sympatomimetika og benzodiazepiner. Risikoen for xerostomi øker med de synergistiske effektene av xerogene medisiner, flere medisiner, høyere doser av medisiner og varigheten av medisinen.

Honning ble funnet å ha flere fordeler som alternativ medisin, den har blitt brukt som naturmedisin i mer enn 2000 år, hovedsakelig for sårheling. Selv om det finnes mange varianter av honning, er det bare noen av dem, f.eks. Manuka-honning og malaysisk Tualang-honning har blitt studert i detalj for sine medisinske egenskaper.

Manuka-honning er en monofloral honning, produsert av nektaren av blomster fra Manuka-treet. Denne varianten er produsert fra Apis mellifera honningbier, ved å bruke New Zealand Manuka-planter som produserer spesifikke blomstervarianter kalt Leptospermum scoparium. Sammensetningen av Manuka-honning består av karbohydrater, mineraler, proteiner, fettsyrer, fenol- og flavonoidforbindelser. Selv om slike forbindelser finnes i andre typer honning, forekommer også andre unike egenskaper i Manuka-honning, for eksempel et uvanlig høyt nivå av metylglyoksal (MGO) dannet fra dihydroksyaceton (DHA) som korrelerer med antibakteriell aktivitet. Manuka-honning viser antioksidant- og antikreftegenskaper , som anses på grunn av dets bestanddeler-fytokjemikalier som fungerer som aktive bioforbindelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 3753450
        • The British university in Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Begge kjønn, over 65 år.
  • Alle pasienter må ha klage på xerostomi.
  • Pasienter må være i stand til å ta pålitelige beslutninger eller kommunikasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • - Røyking, alkohol.
  • Pasient med tidligere alvorlig sykdom som malignitet.
  • Pasienter med en hvilken som helst autoimmun sykdom.
  • Sårbare grupper som gravide kvinner, fanger, psykisk og fysisk funksjonshemmede individer.
  • Kjent overfølsomhet eller alvorlige bivirkninger til behandlingsmedisinene eller til enhver ingrediens i preparatet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Manuka honning intervensjonsarm
Manuka-honning brukes som munnskylling i behandling av xerostomi
Manuka-honning vil bli påført lokalt på munnslimhinnen som munnskylling basert på administrasjonsprotokollen fra Biswal et al., 2003.
Placebo komparator: Saltvannskontrollgruppe for munnvann
Saltvann brukt som munnskylling ved xerostomi
Saltvannsvann vil bli brukt 3 ganger per dag i en måned

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i subjektiv munntørrhetsscore
Tidsramme: en måned
endringer i subjektiv skår i munntørrhet [Tidsramme: grunnlinje, 2 uker og 4 uker] etter manuka honningskylling av munnbruk høyere tallscore betyr dårligere diagnose mens lavere verdier betyr bedre prognose
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i objektiv tørr munnpoengsum
Tidsramme: en måned
endringer i objektiv tørr munn score [Tidsramme: baseline, 2 uker og 4 uker] etter manuka honning munnskyll bruk høyere tallscore betyr dårligere diagnose mens lavere verdier betyr bedre prognose
en måned
Økning i ustimulert spyttstrømningshastighet (ml/min)
Tidsramme: en måned
Det var forbudt å spise og snakke under innsamlingstiden. Ustimulert hel spytt ble samlet i 5 minutter ved spyttemetode. Innsamlingen vil bli tidsbestemt, slik at strømningshastigheten (ml/min) kan måles Ettersom spyttstrømningshastighetene økte, betyr det forbedring
en måned
Endringer i spyttpotensialet til hydrogenion (pH)
Tidsramme: en måned

etter spyttoppsamling ble pH målt umiddelbart ved bruk av smalområde pH-strimmelsystem (Merck). En dråpe av det oppsamlede spyttet ble plassert på teststrimmelen og fargeendringen reflekterte spyttets pH.

Ettersom spytt-pH økte, betyr det forbedring

en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

5. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23-061

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere