Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuka Honey -suuhuuhtelun teho kserostomian hoidossa

lauantai 27. tammikuuta 2024 päivittänyt: British University In Egypt

Manuka-hunajan suuhuuhtelun tehokkuus kserostomian hoidossa vanhuksilla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Kserostomia aiheuttaa monia kliinisiä ongelmia, mukaan lukien suun infektiot, puhevaikeudet ja ruoan pureskelun ja nielemisen heikkeneminen, joten se voi vaikuttaa yksilön elämänlaatuun, joten tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Manuka hunaja -suuveden kliinistä tehokkuutta käyttämällä subjektiivista suun kuivumisen arvoa. ja potilastyytyväisyys ensisijaisena tavoitteena ja arvioida Manuka-hunajan vaikutusta syljen virtausnopeuteen ja objektiivinen suun kuivuminen toissijaisina tavoitteina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kserostomialla on useita mahdollisia etiologisia tekijöitä; se luokitellaan yleensä ensisijaiseksi ja toissijaiseksi syyksi. Ensisijaisia ​​syitä ovat tilat, jotka vaikuttavat suoraan sylkirauhasiin ja aiheuttavat kserostomiaa, kuten Sjogrenin oireyhtymä, tyypin 1 ja 2 diabetes, kilpirauhasen sairaus, lisämunuaisen patologia, munuaisten tai maksan sairaudet, C-hepatiittivirusinfektio ja HIV-sairaus.

Kserostomian toissijaisia ​​syitä ovat sädehoidon tai kemoterapian sivuvaikutukset, nivelreuma, skleroderma, sidekudossairaudet, systeeminen lupus erythematous, graft versus host -sairaus, anoreksia, alkoholi ja tupakointi sekä yleisesti määrätyt lääkkeet (yli 500 lääkkeen kerrotaan aiheuttavan kuivumista suu). Yleisimmät syljeneritystä aiheuttavat lääkkeet, joilla on antikolinerginen vaikutus, sympatomimeetit ja bentsodiatsepiinit. Kserostomian riski kasvaa kserogeenisten lääkkeiden, useiden lääkkeiden, suurempien lääkeannosten ja lääkityksen keston synergististen vaikutusten myötä.

Hunajalla todettiin olevan useita etuja vaihtoehtoisena lääkkeenä, sitä on käytetty luonnonlääkkeenä yli 2000 vuotta, pääasiassa haavojen parantamiseen. Vaikka hunajalajikkeita on monia, vain osa niistä, esim. Manuka-hunajaa ja malesialaista tualang-hunajaa on tutkittu yksityiskohtaisesti niiden lääkeominaisuuksien vuoksi.

Manukahunaja on yksikukkainen hunaja, joka on valmistettu Manuka-puun kukkien nektarista. Tämä lajike on tuotettu Apis mellifera -mehiläisistä käyttämällä Uuden-Seelannin Manuka-kasveja, jotka tuottavat erityistä kukka-lajiketta nimeltä Leptospermum scoparium. Manukahunajan koostumus koostuu hiilihydraateista, mineraaleista, proteiineista, rasvahapoista, fenoli- ja flavonoidiyhdisteistä. Vaikka tällaisia ​​yhdisteitä löytyy muun tyyppisestä hunajasta, Manuka-hunajassa on myös muita ainutlaatuisia ominaisuuksia, kuten epätavallisen korkea dihydroksiasetonista (DHA) muodostuva metyyliglyoksaali (MGO), joka korreloi antibakteerisen vaikutuksen kanssa. Manuka-hunajalla on antioksidanttisia ja syöpää ehkäiseviä ominaisuuksia. , joita pidetään sen aineosien - fytokemikaalien vuoksi, jotka toimivat aktiivisina bioyhdisteinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 3753450
        • The British University in Egypt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Molemmat sukupuolet, yli 65-vuotiaat.
  • Kaikilla potilailla tulee olla valitus kserostomiasta.
  • Potilaiden on voitava tehdä luotettava päätös tai kommunikoida.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Tupakointi, alkoholi.
  • Potilas, jolla on ollut jokin vakava sairaus pahanlaatuisena.
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa autoimmuunisairaus.
  • Haavoittuvat ryhmät, kuten raskaana olevat naiset, vangit, henkisesti ja fyysisesti vammaiset.
  • Tunnettu yliherkkyys tai vakavat haittavaikutukset hoitolääkkeille tai jollekin niiden valmisteen aineosalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Manuka hunaja interventiokäsi
Manuka-hunajaa käytetään suuhuuhteena kserostomian hoidossa
Manuka-hunajaa levitetään paikallisesti suun limakalvolle suuhuuhteluna Biswal et al.:n, 2003 antoprotokollan perusteella.
Placebo Comparator: Suuliuoksen suuveden kontrolliryhmä
Suolaliuosta käytetään suuhuuhteena kserostomiassa
Suolaliuosta suuvettä käytetään 3 kertaa päivässä kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset subjektiivisessa suun kuivumispisteissä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
muutokset subjektiivisessa suun kuivumispisteissä [Aikataulu: lähtötaso, 2 viikkoa ja 4 viikkoa] manuka hunaja -suunhuuhtelun jälkeen käytä korkeampia pistemääriä tarkoittavat huonompaa diagnoosia, kun taas pienemmät arvot tarkoittavat parempaa ennustetta
yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset objektiivisessa suun kuivumispisteissä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
muutokset objektiivisessa suun kuivumispisteessä [Aikataulu: lähtötaso, 2 viikkoa ja 4 viikkoa] manuka hunaja -suunhuuhtelun jälkeen käytä korkeampia pistemääriä tarkoittaa huonompaa diagnoosia, kun taas pienemmät arvot tarkoittavat parempaa ennustetta
yksi kuukausi
Lisääntynyt stimuloimattoman syljen virtausnopeus (ml/min)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Syöminen ja puhuminen olivat kiellettyjä keräilyn aikana. Stimuloimatonta kokonaista sylkeä kerättiin 5 minuutin ajan sylkemismenetelmällä. Keräys ajoitetaan, jotta virtausnopeus (ml/min) voidaan mitata. Syljen virtausnopeudet lisääntyivät, mikä tarkoittaa parannusta
yksi kuukausi
Muutokset vetyionin sylkipotentiaalissa (pH)
Aikaikkuna: yksi kuukausi

syljen keräämisen jälkeen pH mitattiin välittömästi käyttämällä kapea-alueen pH-liuskajärjestelmää (Merck). Yksi pisara kerättyä sylkeä laitettiin testiliuskaan ja sen värinmuutos heijasteli syljen pH:ta.

Kun syljen pH nousi, se tarkoittaa paranemista

yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-061

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sylkirauhasten sairaudet

Kliiniset tutkimukset Manuka Hunaja

3
Tilaa