Werkzaamheid van Manuka Honing Orale Spoeling bij de behandeling van Xerostomie
Werkzaamheid van mondspoeling met manukahoning bij de behandeling van xerostomie bij ouderen: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Xerostomie heeft een verscheidenheid aan mogelijke etiologische factoren; het wordt over het algemeen geclassificeerd als primaire en secundaire oorzaken. Primaire oorzaken omvatten aandoeningen die de speekselklieren rechtstreeks beïnvloeden en xerostomie veroorzaken, zoals het syndroom van Sjögren, diabetes mellitus type 1 en 2, schildklieraandoeningen, bijnierpathologie, nier- of leverziekten, hepatitis C-virusinfectie en HIV-ziekte.
Secundaire oorzaken van xerostomie zijn onder meer de bijwerkingen van bestralingstherapie of chemotherapie, reumatoïde artritis, sclerodermie, ziekten van gemengd bindweefsel, systemische lupus erythemateuze ziekte, graft-versus-host-ziekte, anorexia, alcohol en roken en vaak voorgeschreven medicijnen (>500 medicijnen veroorzaken naar verluidt droge symptomen). mond). De meest voorkomende medicijnen die hyposalivatie veroorzaken zijn medicijnen met anticholinergische werking, sympathicomimetica en benzodiazepines. Het risico op xerostomie neemt toe met de synergetische effecten van xerogene medicijnen, meerdere medicijnen, hogere doses medicijnen en de duur van de medicatie.
Honing bleek verschillende voordelen te hebben als alternatief medicijn. Het wordt al meer dan 2000 jaar als natuurlijk medicijn gebruikt, voornamelijk voor wondgenezing. Hoewel er veel soorten honing zijn, zijn er slechts enkele, b.v. Manuka-honing en Maleisische Tualang-honing zijn gedetailleerd bestudeerd vanwege hun geneeskrachtige eigenschappen.
Manuka-honing is een monoflorale honing, geproduceerd uit de nectar van bloemen van de Manuka-boom. Deze variëteit wordt geproduceerd uit de Apis mellifera-honingbijen, met behulp van Nieuw-Zeelandse Manuka-planten die een specifieke bloemenvariëteit produceren genaamd Leptospermum scoparium. De samenstelling van Manukahoning bestaat uit koolhydraten, mineralen, eiwitten, vetzuren, fenol- en flavonoïdeverbindingen. Hoewel dergelijke verbindingen in andere soorten honing worden aangetroffen, komen er ook andere unieke kenmerken voor in Manuka-honing, zoals een ongewoon hoog gehalte aan methylglyoxal (MGO), gevormd uit dihydroxyaceton (DHA), wat correleert met antibacteriële activiteit. Manuka-honing vertoont antioxiderende en kankerbestrijdende eigenschappen. , die worden beschouwd vanwege de bestanddelen ervan: fytochemicaliën die werken als actieve bioverbindingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 3753450
- The British university in Egypt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Beide geslachten, ouder dan 65 jaar.
- Alle patiënten moeten klachten hebben over xerostomie.
- Patiënten moeten in staat zijn betrouwbare beslissingen te nemen of te communiceren.
Uitsluitingscriteria:
- - Roken, alcohol.
- Patiënt met een voorgeschiedenis van een ernstige ziekte als maligniteit.
- Patiënten met een auto-immuunziekte.
- Kwetsbare groepen zoals zwangere vrouwen, gevangenen, geestelijk en lichamelijk gehandicapten.
- Bekende overgevoeligheid of ernstige bijwerkingen voor de behandelingsgeneesmiddelen of voor enig bestanddeel van hun bereiding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Manuka-honing interventionele arm
Manukahoning gebruikt als mondspoeling bij de behandeling van xerostomie
|
Manuka-honing zal topisch op het mondslijmvlies worden aangebracht als orale spoeling op basis van het toedieningsprotocol van Biswal et al., 2003.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep met zout mondwater
Zoutoplossing gebruikt als mondspoeling voor xerostomie
|
Mondwater met zoutoplossing wordt gedurende een maand 3 keer per dag gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de subjectieve droge mondscore
Tijdsspanne: een maand
|
veranderingen in de subjectieve score voor droge mond [Tijdsbestek: basislijn, 2 weken en 4 weken] na gebruik van mondspoeling met manuka-honing. Hogere cijferscores betekenen een slechtere diagnose, terwijl lagere waarden een betere prognose betekenen
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de objectieve droge mondscore
Tijdsspanne: een maand
|
veranderingen in de objectieve score voor droge mond [Tijdsbestek: basislijn, 2 weken en 4 weken] na gebruik van mondspoeling met manuka-honing. Hogere cijferscores betekenen een slechtere diagnose, terwijl lagere waarden een betere prognose betekenen
|
een maand
|
|
Toename van de ongestimuleerde speekselstroomsnelheid (ml/min)
Tijdsspanne: een maand
|
Tijdens de inzameling was eten en praten verboden.
Ongestimuleerd geheel speeksel werd gedurende 5 minuten verzameld door middel van de spugmethode.
De afname wordt getimed, zodat de stroomsnelheid (ml/min) kan worden gemeten. Naarmate de speekselstroom toeneemt, betekent dit verbetering
|
een maand
|
|
Veranderingen in het speekselpotentieel van waterstofionen (pH)
Tijdsspanne: een maand
|
na het verzamelen van speeksel werd de pH onmiddellijk gemeten met behulp van het smalle pH-stripsysteem (Merck). Eén druppel van het verzamelde speeksel werd op de teststrip aangebracht en de kleurverandering weerspiegelde de pH van het speeksel. Naarmate de pH van het speeksel toeneemt, betekent dit verbetering |
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-061
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .