레날리도마이드(LenALL)와 관련된 급성 림프구성 백혈병
2024년 2월 1일 업데이트: Pierre-Marie MORICE, PharmD, PhD, University Hospital, Caen
암 환자의 레날리도마이드와 관련된 급성 림프구성 백혈병: WHO의 약물 감시 데이터베이스를 사용한 관찰 및 후향적 연구
레날리도마이드(LEN)가 많은 암 치료에 효과적인 것으로 입증되었지만 LEN을 투여받은 환자 중 급성 림프구성 백혈병(ALL)과 같은 드물지만 생명을 위협하는 부작용을 경험할 수 있는 환자는 거의 없습니다. 오늘날 ALL에 대한 데이터는 부족합니다.
목표는 세계보건기구(WHO) 약물 감시 데이터베이스를 사용하여 암 환자의 LEN과 관련된 모든 부작용 보고를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14033
- CHU de Caen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
LEN으로 치료받고 ALL을 겪고 있는 암 환자
설명
포함 기준:
- 추출 당시 세계보건기구(WHO, VigiBase라고도 함)에 보고된 사례
- LEN(L04AX04) 이상으로 치료받은 환자
제외 기준:
-LEN과 ALL 사이의 연대기가 호환되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LEN과 관련된 모든 보고서(WHO 데이터베이스).
기간: 개시부터 2024년 2월까지
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세계보건기구(WHO) 개별 안전 사례 보고서 데이터베이스에 보고된 LEN과 관련된 모든 부작용 식별.
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개시부터 2024년 2월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LenALL#01-02-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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