Leucémie lymphoblastique aiguë liée au lénalidomide (LenALL)
Leucémie lymphoblastique aiguë liée au lénalidomide chez les patients atteints de cancer : une étude observationnelle et rétrospective utilisant la base de données de pharmacovigilance de l'OMS
Bien que le lénalidomide (LEN) se soit révélé efficace dans le traitement de nombreux cancers, peu de patients recevant du LEN peuvent présenter des événements indésirables rares mais potentiellement mortels, tels que la leucémie lymphoblastique aiguë (LAL). Aujourd’hui, les données sur TOUS sont rares.
L'objectif était d'étudier les rapports sur TOUS les événements indésirables liés au LEN chez les patients atteints de cancer à l'aide de la base de données de pharmacovigilance de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France, 14033
- CHU de Caen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cas rapporté à l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS, aussi appelée VigiBase) au moment de l'extraction
- Patients traités avec au moins LEN (L04AX04)
Critère d'exclusion:
-Chronologie non compatible entre LEN et ALL
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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TOUS les rapports liés au LEN (de la base de données de l'OMS).
Délai: De la création à février 2024
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Identification de TOUS les événements indésirables liés au LEN signalés dans la base de données de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sur les rapports de cas de sécurité individuels.
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De la création à février 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Leucémie
- Leucémie-lymphome lymphoblastique à cellules précurseurs
- Leucémie, Lymphoïde
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Facteurs immunologiques
- Inhibiteurs de l'angiogenèse
- Agents modulateurs de l'angiogenèse
- Substances de croissance
- Inhibiteurs de croissance
- Lénalidomide
Autres numéros d'identification d'étude
- LenALL#01-02-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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