Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute lymfoblastische leukemie gerelateerd aan lenalidomide (LenALL)

1 februari 2024 bijgewerkt door: Pierre-Marie MORICE, PharmD, PhD, University Hospital, Caen

Acute lymfoblastische leukemie gerelateerd aan lenalidomide bij kankerpatiënten: een observationeel en retrospectief onderzoek met behulp van de geneesmiddelenbewakingsdatabase van de WHO

Hoewel lenalidomide (LEN) effectief is gebleken bij de behandeling van veel vormen van kanker, kunnen maar weinig patiënten die LEN krijgen, zeldzame maar levensbedreigende bijwerkingen ervaren, zoals acute lymfoblastische leukemie (ALL). Tegenwoordig zijn gegevens over ALLEN schaars.

Het doel was om meldingen van ALLE bijwerkingen gerelateerd aan LEN bij patiënten met kanker te onderzoeken met behulp van de geneesmiddelenbewakingsdatabase van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • CHU de Caen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kankerpatiënten die met LEN worden behandeld en ALL ervaren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geval gerapporteerd bij de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO, ook wel VigiBase genoemd) ten tijde van de extractie
  • Patiënten behandeld met ten minste LEN (L04AX04)

Uitsluitingscriteria:

-Chronologie niet compatibel tussen LEN en ALL

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ALLE rapporten gerelateerd aan LEN (uit WHO-database).
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot februari 2024
Identificatie van ALLE bijwerkingen gerelateerd aan LEN gerapporteerd in de database van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) met individuele veiligheidsrapporten.
Vanaf het begin tot februari 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LenALL#01-02-2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren