与来那度胺 (LenALL) 相关的急性淋巴细胞白血病
2024年2月1日 更新者：Pierre-Marie MORICE, PharmD, PhD、University Hospital, Caen
癌症患者中与来那度胺相关的急性淋巴细胞白血病：利用世界卫生组织药物警戒数据库进行的观察性和回顾性研究
尽管来那度胺 (LEN) 已被证明可有效治疗多种癌症，但接受 LEN 治疗的患者很少会出现罕见但危及生命的不良事件，例如急性淋巴细胞白血病 (ALL)。 如今，有关 ALL 的数据很少。
目的是利用世界卫生组织 (WHO) 药物警戒数据库调查癌症患者中与 LEN 相关的所有不良事件的报告。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Caen、法国、14033
- CHU de Caen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 LEN 治疗并经历 ALL 的癌症患者
描述
纳入标准：
- 提取时世界卫生组织（WHO，也称为 VigiBase）报告的病例
- 至少接受 LEN (L04AX04) 治疗的患者
排除标准：
-LEN 和 ALL 之间的年表不兼容
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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所有与 LEN 相关的报告（来自 WHO 数据库）。
大体时间：自成立至2024年2月
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确定世界卫生组织 (WHO) 个人安全案例报告数据库中报告的与 LEN 相关的所有不良事件。
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自成立至2024年2月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年2月15日
研究完成 (估计的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月1日
首次发布 (估计的)
2024年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月1日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.