Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острый лимфобластный лейкоз, связанный с леналидомидом (LenALL)

1 февраля 2024 г. обновлено: Pierre-Marie MORICE, PharmD, PhD, University Hospital, Caen

Острый лимфобластный лейкоз, связанный с применением леналидомида у онкологических больных: наблюдательное и ретроспективное исследование с использованием базы данных ВОЗ по фармаконадзору

Хотя леналидомид (ЛЕН) оказался эффективным при лечении многих видов рака, у немногих пациентов, получающих ЛЕН, могут возникать редкие, но опасные для жизни побочные эффекты, такие как острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ). Сегодня данных обо ВСЕХ недостаточно.

Целью было изучить сообщения о ВСЕХ нежелательных явлениях, связанных с ЛЭН, у больных раком с использованием базы данных фармаконадзора Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные раком, получавшие лечение ЛЭН и испытывающие ВСЕ

Описание

Критерии включения:

  • Случай зарегистрирован во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ, также называемой VigiBase) на момент извлечения.
  • Пациенты, получавшие как минимум LEN (L04AX04)

Критерий исключения:

-Хронология несовместима между LEN и ALL.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВСЕ отчеты, относящиеся к LEN (из базы данных ВОЗ).
Временное ограничение: С момента создания по февраль 2024 г.
Идентификация ВСЕХ нежелательных явлений, связанных с LEN, зарегистрированных в базе данных индивидуальных отчетов по безопасности Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
С момента создания по февраль 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LenALL#01-02-2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться