Ostra białaczka limfoblastyczna związana ze stosowaniem lenalidomidu (LenALL)
Ostra białaczka limfoblastyczna związana ze stosowaniem lenalidomidu u pacjentów chorych na raka: badanie obserwacyjne i retrospektywne z wykorzystaniem bazy danych WHO dotyczącej nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Chociaż lenalidomid (LEN) okazał się skuteczny w leczeniu wielu nowotworów, u niewielu pacjentów otrzymujących LEN mogą wystąpić rzadkie, ale zagrażające życiu działania niepożądane, takie jak ostra białaczka limfoblastyczna (ALL). Obecnie danych na temat WSZYSTKICH jest niewiele.
Celem było zbadanie raportów dotyczących WSZYSTKICH zdarzeń niepożądanych związanych z LEN u pacjentów chorych na nowotwór, korzystając z bazy danych nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14033
- CHU de Caen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadek zgłoszony przez Światową Organizację Zdrowia (WHO, zwaną także VigiBase) w momencie ekstrakcji
- Pacjenci leczeni co najmniej LEN (L04AX04)
Kryteria wyłączenia:
-Chronologia nie jest kompatybilna między LEN i ALL
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WSZYSTKIE raporty związane z LEN (z bazy WHO).
Ramy czasowe: Od momentu powstania do lutego 2024 r
|
Identyfikacja WSZYSTKICH zdarzeń niepożądanych związanych z LEN zgłoszonych w bazie danych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) zawierającej indywidualne raporty dotyczące bezpieczeństwa.
|
Od momentu powstania do lutego 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Białaczka
- Prekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak
- Białaczka, układ limfatyczny
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Czynniki immunologiczne
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Lenalidomid
Inne numery identyfikacyjne badania
- LenALL#01-02-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .