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후두전절제술 후 스테이플러와 기존 인두 복구 비교

2024년 2월 12일 업데이트: Mansoura University

후두 전절제술 후 인두의 선형 스테이플러와 기존의 인두 복구 비교: 기능적 및 종양학적 결과

본 연구는 후두전절제술 후 인두의 선형 스테이플러 폐쇄의 유효성과 안전성을 조사하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Mansoura, 이집트, 35511
        • Mansoura University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 동안 진행성 후두암종으로 인해 후두전절제술을 받은 모든 연속 환자.

제외 기준:

  • 수술 후 조직병리학을 통해 안전 여유의 침윤이 입증되었습니다.
  • 혀 기저부 또는 하인두까지 종양이 확장된 환자.
  • 수술에 적합하지 않은 환자.
  • 수술적 치료를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스테이플러 수리 그룹
선형 스테이플러를 사용하여 후두 전절제술을 시행한 후 인두 봉합술
절차: 후두전절제술
후두전절제술 후 인두 복구
활성 비교기: 기존 수리 그룹
후두전절제술 후 인두봉합술은 전통적인 방법(꿰매기)으로 시행하였다.
절차: 후두전절제술
후두전절제술 후 인두 복구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후두전절제술 후 인두피부루의 발생률
기간: 4주
인두피부루가 없는 인두 복구 및 치유의 효과를 평가합니다.
4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 삼키는 기능 평가
기간: 6 개월
삼킴은 시드니 삼키기 설문지(SSQ)를 적용하여 주관적으로 평가했으며, 변형된 바륨 삼킴 및 기능적 내시경 삼킴 평가(FEES)를 수행하여 객관적으로 평가했습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MD.21.06.491

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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