Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stiftemaskin versus konvensjonell reparasjon av svelget etter total larygektomi

12. februar 2024 oppdatert av: Mansoura University

Lineær stiftemaskin versus konvensjonell reparasjon av svelget etter total laryngektomi: funksjonelle og onkologiske utfall

Denne studien ble gjort for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til den lineære stiftemaskinlukkingen av svelget etter total laryngektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 35511
        • Mansoura University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle påfølgende pasienter som gjennomgår total laryngektomi for avansert larynxkarsinom i studiens varighet.

Ekskluderingskriterier:

  • Infiltrasjon av sikkerhetsmarginene påvist ved postoperativ histopatologi.
  • Pasienter med tumorforlengelse til tungebasen, eller hypofarynx.
  • Pasienter som er uegnet til operasjon.
  • Pasienter nekter kirurgisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: stiftemaskinreparasjonsgruppe
pharyngeal reparasjon etter total laryngektomi ble utført ved å bruke en lineær stiftemaskin
Fremgangsmåte: total laryngektomi
pharyngeal reparasjon etter total laryngektomi
Aktiv komparator: konvensjonell reparasjonsgruppe
pharyngeal reparasjon etter total laryngektomi ble utført ved den konvensjonelle metoden (sting).
Fremgangsmåte: total laryngektomi
pharyngeal reparasjon etter total laryngektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av faryngokutan fistel etter total laryngektomi
Tidsramme: fire uker
å vurdere effektiviteten av pharyngeal reparasjon og helbredelse uten svelgkutan fistel
fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av svelgefunksjonen etter operasjonen
Tidsramme: 6 måneder
svelging ble evaluert subjektivt ved å bruke Sydney Swallow Questionnaire, (SSQ) og ble evaluert objektivt ved å utføre modifisert bariumsvelging og funksjonell endoskopisk evaluering av svelging (FEES)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MD.21.06.491

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet svulst i strupehodet

Kliniske studier på total laryngektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere