과정자증이 있는 남성의 Tribulus Terrestris, L. 기반 제품의 효능 및 안전성 연구
2025년 4월 3일 업데이트: Herbarium Laboratorio Botanico Ltda
과정자증이 있는 남성의 Tribulus terrestris, L.을 기반으로 한 제품의 효능 및 안전성.
임상시험용 제품의 이점이 연구팀에 의해 완화되거나 주의 깊게 관리될 위험보다 더 클 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
204
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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SP
-
Valinhos, SP, 브라질, 13271-130
- 모병
- Azidus Brasil Pesquisa Científica E Desenvolvimento Ltda
-
연락하다:
- Luciana Bortolassi Ferrara
- 전화번호: +551938296160
- 이메일: bdbrasil@azidusbrasil.com.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- - 남성;
- - 25세 및 60세
- - 정자과소증 진단
- - 성 파트너와 함께;
- - 스테로이드 호르몬, 전구체 또는 유사체를 이용한 약물 치료의 적응증.
제외 기준:
- - 심한 정자혈증
- - 해부학적 변화
- - 정자과소증에 대한 이전 치료 또는 스테로이드, 동화작용, 테스토스테론 또는 유사체와 같은 호르몬 전구체를 사용한 병용 치료
- - BMI 35;
- - 간 효소 및 크레아티닌 수치가 정상 상한치를 초과하는 참가자
- - 고환암, 전립선암 또는 이 경우 테스토스테론 증가의 위험이 있는 기타 질환의 병력;
- - 제형에 존재하는 모든 성분에 대한 과민증;
- - 조사자의 의견으로는 웰빙과 참가자의 안전을 손상시킬 수 있는 모든 기준 또는 임상 이력,
- - 파트너의 불임이 입증되었습니다.
- - 유전적 장애의 병력;
- - 정신 장애, 심각하거나 보상되지 않는 질병 또는 조사자의 재량에 따라 참가자의 안전을 위험에 빠뜨리는 상황의 병력
- - 조사자의 재량에 따른 활성 암;
- - 임신 및 수유 파트너가 있는 참가자
- - 주당 3시간 이상 사이클링 및 승마
- - WHO에 따르면 알코올 소비를 통제할 수 없는 것을 특징으로 하는 알코올 중독은 "과음자, 알코올에 대한 의존도가 정신적, 건강, 신체적, 타인과의 관계 및 사회적, 경제적 행동을 동반함"입니다. 출처: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancerterms/def/alcoholism;
- - 하루에 반 갑 이상 흡연하거나 그에 상응하는 흡연을 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약
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실험적: 트리뷸러스 테레스트리스 94mg
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트리뷸러스 테레스트리스
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실험적: 트리뷸러스 테레스트리스 280mg
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트리뷸러스 테레스트리스
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실험적: 트리뷸러스 테레스트리스 250mg
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트리뷸러스 테레스트리스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위약과 비교하여 정자 조영술의 변화가 있는 남성을 대상으로 각 제품의 효과를 평가합니다.
기간: 3 개월
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정자 농도(n/mL)의 개선
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TRIHER0323OR-IV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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