Effekt- og sikkerhetsstudie av produkter basert på Tribulus Terrestris, L. hos menn med oligospermi

Inklusjonskriterier:

1. - Mann;
2. - 25 og 60 år;
3. - Diagnose av oligospermi;
4. - Med seksuell partner;
5. - Indikasjon på medikamentell behandling med steroidhormoner, prekursorer eller analoger.

Ekskluderingskriterier:

1. - Alvorlig oligospermi
2. - Anatomisk forandring
3. - Tidligere behandling for oligospermi eller samtidig behandling med steroider, anabole, hormonelle forløpere som testosteron eller analoger;
4. - BMI 35;
5. - Deltaker som presenterer leverenzym- og kreatininverdier over den øvre normalitetsgrensen;
6. - Historie med testikkelkreft, eller prostatakreft eller annen tilstand som medfører risiko i dette tilfellet økt testosteron;
7. - Overfølsomhet overfor alle ingredienser i formuleringen;
8. - Eventuelle kriterier eller klinisk historie som etter etterforskerens mening kan kompromittere trivsel og deltakersikkerhet;
9. - Påvist infertilitet hos partneren;
10. - Historie med genetisk lidelse;
11. - Historie med psykiatrisk lidelse, alvorlig eller dekompensert sykdom eller enhver situasjon som, etter etterforskerens skjønn, setter deltakerens sikkerhet i fare;
12. - Aktiv kreft etter etterforskerens skjønn;
13. - Deltakere med gravide og ammende partnere;
14. - Sykling og ridning mer enn 3 timer per uke;
15. - Alkoholisme preget av manglende evne til å kontrollere alkoholforbruket ifølge WHO "drikker overdreven, hvis avhengighet av alkohol er ledsaget av mental, helse og fysikk, forhold til andre og sosial og økonomisk atferd". Kilde: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancerterms/def/alcoholism;
16. - Røyking mer enn en halv pakke per dag eller tilsvarende.