Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von Produkten auf Basis von Tribulus Terrestris, L. bei Männern mit Oligospermie

Einschlusskriterien:

1. - Männlich;
2. - Alter 25 und 60;
3. - Diagnose von Oligospermie;
4. - Mit Sexualpartner;
5. - Hinweis auf eine medikamentöse Behandlung mit Steroidhormonen, Vorstufen oder Analoga.

Ausschlusskriterien:

1. - Schwere Oligospermie
2. - Anatomische Veränderung
3. - Vorherige Behandlung von Oligospermie oder gleichzeitige Behandlung mit Steroiden, anabolen, hormonellen Vorläufern wie Testosteron oder Analoga;
4. - BMI 35;
5. - Teilnehmer, dessen Leberenzym- und Kreatininwerte über der Obergrenze des Normalwerts liegen;
6. - Vorgeschichte von Hodenkrebs oder Prostatakrebs oder einer anderen Erkrankung, die Risiken birgt, in diesem Fall erhöhter Testosteronspiegel;
7. - Überempfindlichkeit gegen einen der in der Formulierung enthaltenen Inhaltsstoffe;
8. - Alle Kriterien oder Krankengeschichten, die nach Ansicht des Prüfarztes das Wohlbefinden und die Sicherheit der Teilnehmer beeinträchtigen könnten;
9. - Nachgewiesene Unfruchtbarkeit des Partners;
10. - Vorgeschichte einer genetischen Störung;
11. - Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung, einer schweren oder dekompensierten Krankheit oder einer anderen Situation, die nach Ermessen des Ermittlers die Sicherheit des Teilnehmers gefährdet;
12. - Aktiver Krebs nach Ermessen des Prüfarztes;
13. - Teilnehmer mit schwangeren und stillenden Partnern;
14. - Radfahren und Reiten mehr als 3 Stunden pro Woche;
15. - Alkoholismus, gekennzeichnet durch die Unfähigkeit, den Alkoholkonsum zu kontrollieren, laut WHO „exzessiver Trinker, dessen Alkoholabhängigkeit mit psychischen, gesundheitlichen und körperlichen Störungen, Beziehungen zu anderen sowie sozialem und wirtschaftlichem Verhalten einhergeht“. Quelle: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancerterms/def/alcoholism;
16. - Rauchen von mehr als einer halben Packung pro Tag oder einer gleichwertigen Menge.