Studie účinnosti a bezpečnosti produktů založených na Tribulus Terrestris, L. u mužů s oligospermií

Kritéria pro zařazení:

1. - Mužský;
2. - Věk 25 a 60 let;
3. - Diagnostika oligospermie;
4. - Se sexuálním partnerem;
5. - Indikace medikamentózní léčby steroidními hormony, prekurzory nebo analogy.

Kritéria vyloučení:

1. - Těžká oligospermie
2. - Anatomická změna
3. - předchozí léčba oligospermie nebo současná léčba steroidními, anabolickými, hormonálními prekurzory, jako je testosteron nebo analogy;
4. - BMI 35;
5. - Účastník, který vykazuje hodnoty jaterních enzymů a kreatininu nad horní hranicí normálu;
6. - Anamnéza rakoviny varlat, rakoviny prostaty nebo jakéhokoli jiného stavu, který s sebou nese riziko v tomto případě zvýšený testosteron;
7. - Hypersenzitivita na kteroukoli složku přítomnou v přípravku;
8. - Jakákoli kritéria nebo klinická historie, které by podle názoru zkoušejícího mohly ohrozit pohodu a bezpečnost účastníka;
9. - Prokázaná neplodnost partnera;
10. - Historie genetické poruchy;
11. - Psychiatrická porucha v anamnéze, vážné nebo dekompenzované onemocnění nebo jakákoli situace, která podle uvážení zkoušejícího ohrožuje bezpečnost účastníka;
12. - Aktivní rakovina podle uvážení zkoušejícího;
13. - účastnice s těhotnými a kojícími partnerkami;
14. - Cyklistika a jízda na koni více než 3 hodiny týdně;
15. - Alkoholismus charakterizovaný neschopností kontrolovat spotřebu alkoholu podle WHO „nadměrný pijan, jehož závislost na alkoholu je doprovázena duševními, zdravotními a fyzickými vztahy, vztahy s ostatními a sociálním a ekonomickým chováním“. Zdroj: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancerterms/def/alcoholism;
16. - Kouření více než půl krabičky denně nebo ekvivalent.