Tribulus Terrestris, L.:iin perustuvien tuotteiden teho- ja turvallisuustutkimus miehillä, joilla on oligospermia
torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Herbarium Laboratorio Botanico Ltda
Tribulus terrestris, L.:iin perustuvien tuotteiden teho ja turvallisuus miehillä, joilla on oligospermia.
Tutkimustuotteiden hyödyn odotetaan olevan suurempi kuin riskit, joita tutkimusryhmä pienentää tai hallitsee huolellisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
204
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Valinhos, SP, Brasilia, 13271-130
- Rekrytointi
- Azidus Brasil Pesquisa Científica E Desenvolvimento Ltda
-
Ottaa yhteyttä:
- Luciana Bortolassi Ferrara
- Puhelinnumero: +551938296160
- Sähköposti: bdbrasil@azidusbrasil.com.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Uros;
- - 25- ja 60-vuotiaat;
- - Oligospermian diagnoosi;
- - seksikumppanin kanssa;
- - Lääkehoito steroidihormoneilla, esiasteilla tai analogeilla.
Poissulkemiskriteerit:
- - Vaikea oligospermia
- - Anatominen muutos
- - Aiempi oligospermian hoito tai samanaikainen hoito steroideilla, anabolisilla tai hormonaalisilla esiasteilla, kuten testosteronilla tai analogeilla;
- - BMI 35;
- - Osallistuja, jonka maksaentsyymi- ja kreatiniiniarvot ylittävät normaalin ylärajan;
- - Aiempi kivessyöpä tai eturauhassyöpä tai mikä tahansa muu tila, johon liittyy riskejä, tässä tapauksessa kohonnut testosteroni;
- - Yliherkkyys jollekin valmisteen sisältämälle ainesosalle;
- - Kaikki kriteerit tai kliininen historia, jotka tutkijan mielestä voisivat vaarantaa hyvinvoinnin ja osallistujien turvallisuuden;
- - Todettu kumppanin hedelmättömyys;
- - Historiallinen geneettinen häiriö;
- - Aiemmat psykiatriset häiriöt, vakava tai kompensoitumaton sairaus tai mikä tahansa tilanne, joka tutkijan harkinnan mukaan vaarantaa osallistujan turvallisuuden;
- - Aktiivinen syöpä tutkijan harkinnan mukaan;
- - Osallistujat raskaana olevien ja imettävien kumppaneiden kanssa;
- - Pyöräily ja ratsastus yli 3 tuntia viikossa;
- - Alkoholismi, jolle on tunnusomaista kyvyttömyys hallita alkoholin kulutusta WHO:n mukaan "liiallinen juoja, jonka alkoholiriippuvuuteen liittyy henkistä, terveyttä ja fysiikkaa, ihmissuhteita sekä sosiaalista ja taloudellista käyttäytymistä". Lähde: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancerterms/def/alcoholism;
- - Tupakointi yli puoli pakkausta päivässä tai vastaava.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Plasebo
|
|
Kokeellinen: Tribulus terrestris 94 mg
|
Tribulus terrestris
|
|
Kokeellinen: Tribulus terrestris 280 mg
|
Tribulus terrestris
|
|
Kokeellinen: Tribulus terrestris 250 mg
|
Tribulus terrestris
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi kunkin tuotteen tehokkuus miehillä, joiden spermogrammissa on muutoksia lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mikä tahansa parannus siittiöiden pitoisuudessa (n/ml)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRIHER0323OR-IV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .