Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af produkter baseret på Tribulus Terrestris, L. hos mænd med oligospermi

Inklusionskriterier:

1. - Mand;
2. - Alder 25 og 60;
3. - Diagnose af oligospermi;
4. - Med seksuel partner;
5. - Indikation af lægemiddelbehandling med steroidhormoner, prækursorer eller analoger.

Ekskluderingskriterier:

1. - Alvorlig oligospermi
2. - Anatomisk forandring
3. - Tidligere behandling for oligospermi eller samtidig behandling med steroid, anabolske, hormonelle prækursorer såsom testosteron eller analoger;
4. - BMI 35;
5. - Deltager, som præsenterer leverenzym- og kreatininværdier over den øvre normalitetsgrænse;
6. - Anamnese med testikelkræft eller prostatacancer eller enhver anden tilstand, der indebærer risici i dette tilfælde øget testosteron;
7. - Overfølsomhed over for enhver ingrediens i formuleringen;
8. - Ethvert kriterium eller klinisk historie, der efter investigators mening kan kompromittere velvære og deltagersikkerhed;
9. - Påvist infertilitet hos partneren;
10. - Historie om genetisk lidelse;
11. - Anamnese med psykiatrisk lidelse, alvorlig eller dekompenseret sygdom eller enhver situation, der efter Investigators skøn sætter deltagerens sikkerhed i fare;
12. - Aktiv cancer efter efterforskerens skøn;
13. - Deltagere med gravide og ammende partnere;
14. - Cykling og ridning mere end 3 timer om ugen;
15. - Alkoholisme karakteriseret ved manglende evne til at kontrollere alkoholforbruget ifølge WHO "drikker overdreven, hvis afhængighed af alkohol er ledsaget af mental, sundhed og fysik, forhold til andre og social og økonomisk adfærd". Kilde: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancerterms/def/alcoholism;
16. - Rygning mere end en halv pakke om dagen eller tilsvarende.