Estudio de eficacia y seguridad de productos a base de Tribulus Terrestris, L. en hombres con oligospermia

Criterios de inclusión:

1. - Masculino;
2. - 25 y 60 años;
3. - Diagnóstico de oligospermia;
4. - Con pareja sexual;
5. - Indicación de tratamiento farmacológico con hormonas esteroides, precursores o análogos.

Criterio de exclusión:

1. - Oligospermia severa
2. - Cambio anatómico
3. - Tratamiento previo por oligospermia o tratamiento concomitante con esteroides, anabólicos, precursores hormonales como testosterona o análogos;
4. - IMC 35;
5. - Participante que presente valores de enzimas hepáticas y creatinina por encima del límite superior de normalidad;
6. - Historia de cáncer testicular, cáncer de próstata o cualquier otra condición que conlleve riesgos en este caso aumento de testosterona;
7. - Hipersensibilidad a cualquier ingrediente presente en la formulación;
8. - Cualquier criterio o historial clínico que, a juicio del investigador, pueda comprometer el bienestar y seguridad del participante;
9. - Infertilidad comprobada de la pareja;
10. - Historia de trastorno genético;
11. - Historia de trastorno psiquiátrico, enfermedad grave o descompensada o cualquier situación que, a criterio del Investigador, ponga en riesgo la seguridad del participante;
12. - Cáncer activo a criterio del Investigador;
13. - Participantes con parejas embarazadas y lactantes;
14. - Ciclismo y equitación más de 3 horas por semana;
15. - Alcoholismo caracterizado por la incapacidad de controlar el consumo de alcohol según la OMS "bebedor excesivo, cuya dependencia del alcohol se acompaña de problemas mentales, de salud y físicos, de las relaciones con los demás y del comportamiento social y económico". Fuente: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancerterms/def/alcoholism;
16. - Fumar más de medio paquete al día o equivalente.