Studio sull'efficacia e sulla sicurezza dei prodotti a base di Tribulus Terrestris, L. negli uomini con oligospermia

Criterio di inclusione:

1. - Maschio;
2. - Età 25 e 60 anni;
3. - Diagnosi di oligospermia;
4. - Con partner sessuale;
5. - Indicazione del trattamento farmacologico con ormoni steroidei, precursori o analoghi.

Criteri di esclusione:

1. - Grave oligospermia
2. - Cambiamento anatomico
3. -Pregresso trattamento per oligospermia o trattamento concomitante con precursori steroidei, anabolizzanti, ormonali come testosterone o analoghi;
4. -IMC 35;
5. - Partecipante che presenta valori di enzimi epatici e creatinina superiori al limite superiore della normalità;
6. - Storia di cancro ai testicoli, o cancro alla prostata o qualsiasi altra condizione che comporti rischi in questo caso di aumento del testosterone;
7. - Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente presente nella formulazione;
8. - Qualsiasi criterio o storia clinica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe compromettere il benessere e la sicurezza dei partecipanti;
9. - Comprovata infertilità del partner;
10. - Storia di malattia genetica;
11. - Storia di disturbi psichiatrici, malattie gravi o scompensate o qualsiasi situazione che, a discrezione dell'investigatore, metta a rischio la sicurezza del partecipante;
12. - Cancro attivo a discrezione dello sperimentatore;
13. - Partecipanti con partner in gravidanza e in allattamento;
14. - Ciclismo ed equitazione più di 3 ore settimanali;
15. - Alcolismo caratterizzato dall'incapacità di controllare il consumo di alcol secondo l'OMS "bevitore eccessivo, la cui dipendenza dall'alcol è accompagnata da problemi mentali, di salute e fisici, di rapporti con gli altri e di comportamenti sociali ed economici". Fonte: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancerterms/def/alcoholism;
16. - Fumare più di mezzo pacchetto al giorno o equivalente.