Estudo de eficácia e segurança de produtos à base de Tribulus Terrestris, L. em homens com oligospermia

Critério de inclusão:

1. - Macho;
2. - 25 e 60 anos;
3. - Diagnóstico de oligospermia;
4. - Com parceiro sexual;
5. - Indicação de tratamento medicamentoso com hormônios esteroides, precursores ou análogos.

Critério de exclusão:

1. - Oligospermia grave
2. - Mudança anatômica
3. - Tratamento prévio para oligospermia ou tratamento concomitante com esteroides, anabólicos, precursores hormonais como testosterona ou análogos;
4. - IMC 35;
5. - Participante que apresenta valores de enzimas hepáticas e creatinina acima do limite superior da normalidade;
6. - História de câncer testicular, ou câncer de próstata ou qualquer outra condição que apresente riscos, neste caso aumento da testosterona;
7. - Hipersensibilidade a qualquer ingrediente presente na formulação;
8. - Qualquer critério ou história clínica que, na opinião do investigador, possa comprometer o bem-estar e a segurança do participante;
9. - Infertilidade comprovada do parceiro;
10. - História de doença genética;
11. - História de transtorno psiquiátrico, doença grave ou descompensada ou qualquer situação que, a critério do Investigador, coloque em risco a segurança do participante;
12. - Câncer ativo a critério do Investigador;
13. - Participantes com parceiras grávidas e lactantes;
14. - Andar de bicicleta e a cavalo mais de 3 horas por semana;
15. - Alcoolismo caracterizado pela incapacidade de controlar o consumo de álcool segundo a OMS “bebedor excessivo, cuja dependência do álcool é acompanhada de problemas mentais, de saúde e físicos, de relacionamento com os outros e de comportamento social e econômico”. Fonte: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancerterms/def/alcoholism;
16. - Fumar mais de meio maço por dia ou equivalente.