- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06261411
흉부 수술에서 방사선의 대안인 폐초음파 (LUS-ART)
흉부 수술을 받는 환자에 대한 일반 흉부 방사선 촬영을 폐초음파로 대체하는 효과: 무작위 대조 시험
이 프로젝트의 목표는 흉부 수술을 받는 환자를 대상으로 기존 흉부 엑스레이를 폐초음파로 대체하는 효과를 연구하는 것입니다.
연구 참가자들은 폐 수술을 받은 후 일차 진단 방법으로 초음파 검사나 일반 흉부 엑스레이 검사를 무작위로 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
현대 폐 수술에는 환자를 수술 후 합병증(PPC)이 발생할 위험에 노출시키는 다양한 절차가 포함됩니다. 폐 조직의 일부를 제거하는 절제술이나 폐엽 절제술과 같은 폐 수술에서는 소위 단일 폐 환기가 사용됩니다. 이 기술을 통해 수술을 받은 폐는 허탈되고, 수술을 받지 않은 폐에는 환기가 이루어집니다. 수술이 끝나면 폐의 구조를 서로 꿰매고 무너진 폐를 다시 부풀립니다. 이 단계에서는 폐의 확장이 적절한지 확인하는 것이 중요합니다. 또한 폐의 지속적인 확장을 위해서는 폐에서 흉막강으로 공기가 누출되지 않는 것이 중요합니다. 따라서 처음에는 출혈과 공기 누출을 방지하기 위해 흉막강에 배수 장치가 있습니다. 수술 후, 적절한 폐 확장을 확인하기 위해 환자가 퇴원하기 전에 여러 x-ray 검사를 수행합니다.
폐 초음파는 초음파와 폐 조직의 다양한 조건 사이의 상호 작용에서 발생하는 물리적 인공물을 기반으로 하는 잘 확립된 방법입니다. 이 방법은 흉부X선 촬영이나 기타 기존 기법에서도 흔히 묻는 대부분의 질문에 활용되지만 비용과 시간 측면에서 효과적이라는 장점이 있고 기존 X선 촬영과 같은 방사선량을 포함하지 않는다는 장점이 있다.
이번 연구의 목표는 폐 수술을 받은 환자에서 폐초음파가 기존 흉부 엑스레이를 대체할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 연구 대상자는 수술 후 폐 초음파 검사나 폐 수술 후 일반 흉부 엑스레이 검사를 받도록 무작위로 배정됩니다.
이전 연구에서는 대부분의 시나리오에서 초음파를 선호하여 X선 방사선을 포기할 가능성이 있음을 보여주었습니다. 그러나 무작위 연구는 일반적으로 부족하며, 특히 이 모집단에서는 더욱 그렇습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Uppland
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Uppsala, Uppland, 스웨덴, 751 85
- Uppsala Akademiska sjukhuset
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 분절, 부분 또는 쐐기 절제술 폐 수술 또는 폐엽 절제술.
- 서면 동의
- 측정을 위해 연구팀이 이용 가능합니다.
제외 기준:
- 임신
- 원래 수술과 관련된 합병증으로 인한 재수술
- 중환자실에 입원하거나 중환자 치료가 필요합니다.
- 연구 중단에 대한 환자 또는 의사의 선택
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 폐초음파
주요 조사 방법으로 지정된 프로토콜을 기반으로 하는 폐초음파
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흉막, 복수강, 실질 등 폐조직의 초음파 진단.
다른 이름들:
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간섭 없음: 정기 진료
일차 조사 방법으로 기존 흉부 엑스레이로 정의된 정기 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉부 엑스레이 감소
기간: 환자의 입원을 통해 평균 5일
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LUS가 주요 조사 방법인 경우 흉부 수술을 받는 환자의 흉부 엑스레이 감소.
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환자의 입원을 통해 평균 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉관 재삽입
기간: 환자의 입원을 통해 평균 5일
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임상적 악화 및/또는 임상적으로 관련된 수술 후 폐합병증으로 인해 흉관 재삽입의 필요성
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환자의 입원을 통해 평균 5일
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흉관 제거 지연
기간: 환자의 입원을 통해 평균 5일
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흉관을 이용한 장기간 치료가 필요한 환자 수.
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환자의 입원을 통해 평균 5일
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흉관 제거까지의 시간
기간: 환자의 입원을 통해 평균 5일
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최종적으로 흉관을 제거하는 데 걸리는 시간(시간)
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환자의 입원을 통해 평균 5일
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환자 만족도
기간: 환자의 입원을 통해 평균 5일
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폐초음파와 흉부 엑스레이를 모두 받은 환자의 환자 경험과 만족도에 대한 하위 그룹 분석, 최소값 1~최대 5로 구성된 Likert 설계를 사용한 정량적 심리 측정 설문지를 통해 측정합니다. 더 나쁜 결과는 낮음과 관련이 있습니다. 점수와 그 반대.
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환자의 입원을 통해 평균 5일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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놓친 진료
기간: 환자의 입원을 통해 평균 5일
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그룹 교차 대상 환자의 흉부 X선 결과에 따른 수술 후 폐합병증 진단 누락 건수.
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환자의 입원을 통해 평균 5일
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평가자 간 변동성
기간: 환자의 입원을 통해 평균 5일
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수집된 초음파 영상의 관찰자 간 일치 연구.
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환자의 입원을 통해 평균 5일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Laila Hellgren-Johansson, PhD, Region Uppsala
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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