Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungeultralyd som alternativ til stråling ved thoraxkirurgi (LUS-ART)

24. april 2025 opdateret af: Sebastian Ullmark, Uppsala University Hospital

Effekter af at erstatte rutinemæssig røntgen af ​​thorax med lunge-ultralyd for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette projekts formål er at undersøge virkningerne af at erstatte konventionel røntgen af ​​thorax med lunge-ultralyd for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi.

Deltagerne i undersøgelsen vil blive randomiseret til enten ultralyd eller rutinemæssig røntgen af ​​thorax som den primære metode til diagnose efter at have fået operation i deres lunger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Moderne lungekirurgi involverer en række procedurer, der udsætter patienter for risikoen for at udvikle postoperative komplikationer (PPC). Ved lungekirurgi såsom resektioner eller lobektomier, hvor en del af lungevævet fjernes, anvendes såkaldt enkeltlungeventilation. Gennem denne teknik kollapser den lunge, der opereres, mens ventilationen ledes til den lunge, der ikke opereres. Når operationen er overstået, sys lungens strukturer sammen, og den kollapsede lunge pustes op igen. På dette stadium er det vigtigt at sikre, at udvidelsen af ​​lungen er tilstrækkelig. Det er også vigtigt for den fortsatte ekspansion af lungen, at der ikke sker luftlækage fra lungen til pleurahulen. Derfor er der i starten et dræn i lungehinden for at forhindre både blødning og luftlækage. Postoperativt udføres flere røntgenundersøgelser inden patienten udskrives for at sikre tilstrækkelig lungeudvidelse.

Lungeultralyd er en veletableret metode, der er baseret på fysiske artefakter, der opstår i samspillet mellem ultralyd og forskellige tilstande i lungevævet. Metoden bruges i de fleste af de spørgsmål, der normalt stilles selv ved røntgen af ​​thorax og andre konventionelle teknikker, men har fordelene ved at være både omkostnings- og tidseffektiv og involverer ikke den strålingsdosis, som konventionelle røntgenstråler involverer.

Undersøgelsen har til formål at undersøge, om lunge-ultralyd kan erstatte konventionelle røntgenbilleder af thorax hos patienter, der er blevet lungeopereret. Forsøgspersonerne vil blive randomiseret til at gennemgå postoperativ lunge-ultralyd eller konventionelle røntgenbilleder af thorax efter en lungeoperation.

Tidligere forskning har vist muligheden for at opgive røntgenstråling til fordel for ultralyd i de fleste scenarier. Der mangler dog generelt randomiserede undersøgelser, især i denne population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Uppland
      • Uppsala, Uppland, Sverige, 751 85
        • Uppsala Akademiska sjukhuset

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Segmentel, delvis eller kileresektion lungekirurgi eller lobektomi.
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Tilgængeligt forskerhold til målinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Genoperation på grund af komplikationer relateret til den oprindelige operation
  • Behov for kritisk pleje eller indlæggelse på intensivafdelingen.
  • Patient eller læges valg af tilbagetrækning fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lunge ultralyd
Lungeultralyd baseret på specificeret protokol som primær undersøgelsesmetode
Diagnostisk ultralyd af lungevæv såsom pleura, plural spaces og parenkym.
Andre navne:
  • LUS
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Rutinepleje defineret som konventionel røntgen af ​​thorax som primær undersøgelsesmetode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af røntgen af ​​thorax
Tidsramme: Gennem patientens hospitalsophold, i gennemsnit fem dage
Reduktion af røntgen af ​​thorax hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, når LUS er den primære undersøgelsesmetode.
Gennem patientens hospitalsophold, i gennemsnit fem dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindsættelse af brystslange
Tidsramme: Gennem patientens hospitalsophold, i gennemsnit fem dage
Behovet for genindsættelse og brystsonde på grund af klinisk forringelse og/eller verificeret klinisk relevant postoperativ lungekomplikation
Gennem patientens hospitalsophold, i gennemsnit fem dage
Forsinket fjernelse af brystrør
Tidsramme: Gennem patientens hospitalsophold, i gennemsnit fem dage
Antal patienter med behov for langvarig pleje med brystsonde.
Gennem patientens hospitalsophold, i gennemsnit fem dage
Tid til fjernelse af brystslange
Tidsramme: Gennem patientens hospitalsophold, i gennemsnit fem dage
Tid i timer til eventuel fjernelse af brystrøret
Gennem patientens hospitalsophold, i gennemsnit fem dage
Patienttilfredshed
Tidsramme: Gennem patientens hospitalsophold, i gennemsnit fem dage
Undergruppeanalyse af patientens oplevelse og tilfredshed for patienter, der modtager både lunge-ultralyd og røntgen af ​​thorax, måler gennem kvantitativt psykometrisk spørgeskema med Likert-design bestående af en minimumsværdi på 1 og maksimalt 5. Dårligere resultat er forbundet med lav scoringer og omvendt.
Gennem patientens hospitalsophold, i gennemsnit fem dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Missed Care
Tidsramme: Gennem patientens hospitalsophold, i gennemsnit fem dage
Antallet af ubesvarede diagnoser af postoperative lungekomplikationer baseret på resultater fra røntgen af ​​thorax hos patienter udsat for gruppeoverkrydsning.
Gennem patientens hospitalsophold, i gennemsnit fem dage
Variabilitet mellem bedømmere
Tidsramme: Gennem patientens hospitalsophold, i gennemsnit fem dage
Inter-observatør aftale undersøgelse af indsamlede ultralydsbilleder.
Gennem patientens hospitalsophold, i gennemsnit fem dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Laila Hellgren-Johansson, PhD, Region Uppsala

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999430
  • FOU2024-00038 (Registry Identifier: Forskning och Utveckling (Region Uppsala))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner