Lungenultraschall als Alternative zur Bestrahlung in der Thoraxchirurgie (LUS-ART)
Auswirkungen des Ersetzens der routinemäßigen Thoraxradiographie durch Lungenultraschall bei Patienten, die sich einer Thoraxchirurgie unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen des Ersatzes konventioneller Röntgenaufnahmen des Brustkorbs durch Lungenultraschall bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Thoraxoperation unterziehen.
Die Teilnehmer der Studie werden nach einer Lungenoperation randomisiert entweder einer Ultraschalluntersuchung oder einer routinemäßigen Röntgenaufnahme des Brustkorbs als primäre Diagnosemethode zugeteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die moderne Lungenchirurgie umfasst eine Vielzahl von Eingriffen, die den Patienten dem Risiko postoperativer Komplikationen (PPC) aussetzen. Bei Lungenoperationen wie Resektionen oder Lobektomien, bei denen ein Teil des Lungengewebes entfernt wird, kommt die sogenannte Einzellungenbeatmung zum Einsatz. Durch diese Technik kollabiert die operierte Lunge, während die Beatmung auf die nicht operierte Lunge geleitet wird. Nach Abschluss der Operation werden die Lungenstrukturen zusammengenäht und die kollabierte Lunge wieder aufgeblasen. In diesem Stadium ist es wichtig, sicherzustellen, dass die Lunge ausreichend expandiert. Für die weitere Ausdehnung der Lunge ist es außerdem wichtig, dass keine Luft aus der Lunge in die Pleurahöhle austritt. Daher erfolgt zunächst eine Drainage in der Pleurahöhle, um sowohl Blutungen als auch Luftaustritt zu verhindern. Postoperativ werden vor der Entlassung des Patienten mehrere Röntgenuntersuchungen durchgeführt, um eine ausreichende Lungenerweiterung sicherzustellen.
Lungenultraschall ist eine etablierte Methode, die auf physikalischen Artefakten basiert, die bei der Wechselwirkung zwischen Ultraschall und verschiedenen Zuständen im Lungengewebe entstehen. Die Methode wird bei den meisten Fragen verwendet, die normalerweise auch bei Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und anderen herkömmlichen Techniken gestellt werden. Sie hat jedoch den Vorteil, dass sie sowohl kosten- als auch zeiteffizient ist und nicht die Strahlendosis erfordert, die bei herkömmlichen Röntgenaufnahmen erforderlich ist.
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob Lungenultraschall das herkömmliche Röntgenbild des Brustkorbs bei Patienten nach einer Lungenoperation ersetzen kann. Die Probanden werden randomisiert einer postoperativen Lungenultraschalluntersuchung oder einer konventionellen Röntgenaufnahme des Brustkorbs nach einer Lungenoperation unterzogen.
Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass es in den meisten Fällen möglich ist, auf Röntgenstrahlung zugunsten von Ultraschall zu verzichten. Allerdings fehlen generell randomisierte Studien, insbesondere in dieser Population.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Uppland
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Uppsala, Uppland, Schweden, 751 85
- Uppsala Akademiska sjukhuset
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Segment-, Teil- oder Keilresektions-Lungenchirurgie oder Lobektomie.
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Verfügbares Forschungsteam für Messungen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Erneute Operation aufgrund von Komplikationen im Zusammenhang mit der ursprünglichen Operation
- Notwendigkeit einer Intensivpflege oder Aufnahme auf die Intensivstation.
- Entscheidung des Patienten oder des Arztes über den Austritt aus der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lungenultraschall
Lungenultraschall basierend auf einem festgelegten Protokoll als primäre Untersuchungsmethode
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Diagnostischer Ultraschall von Lungengewebe wie Pleura, Pluralräumen und Parenchym.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Routinepflege
Als Routineversorgung wird die konventionelle Röntgenaufnahme des Brustkorbs als primäre Untersuchungsmethode definiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reduzierung der Röntgenaufnahme des Brustkorbs
Zeitfenster: Der Krankenhausaufenthalt des Patienten beträgt durchschnittlich fünf Tage
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Reduzierung der Röntgenaufnahmen des Brustkorbs bei Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen, wenn LUS die primäre Untersuchungsmethode ist.
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Der Krankenhausaufenthalt des Patienten beträgt durchschnittlich fünf Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiedereinführen der Thoraxdrainage
Zeitfenster: Der Krankenhausaufenthalt des Patienten beträgt durchschnittlich fünf Tage
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Die Notwendigkeit eines erneuten Einsetzens einer Thoraxdrainage aufgrund einer klinischen Verschlechterung und/oder einer bestätigten klinisch relevanten postoperativen Lungenkomplikation
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Der Krankenhausaufenthalt des Patienten beträgt durchschnittlich fünf Tage
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Verzögerte Entfernung der Thoraxdrainage
Zeitfenster: Der Krankenhausaufenthalt des Patienten beträgt durchschnittlich fünf Tage
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Anzahl der Patienten, die eine längere Versorgung mit Thoraxdrainage benötigen.
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Der Krankenhausaufenthalt des Patienten beträgt durchschnittlich fünf Tage
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Zeit für die Entfernung der Thoraxdrainage
Zeitfenster: Der Krankenhausaufenthalt des Patienten beträgt durchschnittlich fünf Tage
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Zeit in Stunden bis zur eventuellen Entfernung der Thoraxdrainage
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Der Krankenhausaufenthalt des Patienten beträgt durchschnittlich fünf Tage
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Der Krankenhausaufenthalt des Patienten beträgt durchschnittlich fünf Tage
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Untergruppenanalyse der Patientenerfahrung und -zufriedenheit bei Patienten, die sowohl Lungenultraschall als auch Röntgenaufnahmen des Brustkorbs erhalten, gemessen anhand eines quantitativen psychometrischen Fragebogens mit Likert-Design, bestehend aus einem Mindestwert von 1 und einem Höchstwert von 5. Ein schlechteres Ergebnis ist mit einem niedrigen Wert verbunden Partituren und umgekehrt.
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Der Krankenhausaufenthalt des Patienten beträgt durchschnittlich fünf Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verpasste Pflege
Zeitfenster: Der Krankenhausaufenthalt des Patienten beträgt durchschnittlich fünf Tage
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Die Anzahl der übersehenen Diagnosen von postoperativen Lungenkomplikationen basierend auf den Ergebnissen der Röntgenaufnahme des Brustkorbs bei Patienten, die einer Gruppenüberkreuzung unterzogen wurden.
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Der Krankenhausaufenthalt des Patienten beträgt durchschnittlich fünf Tage
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Variabilität zwischen Bewertern
Zeitfenster: Der Krankenhausaufenthalt des Patienten beträgt durchschnittlich fünf Tage
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Studie zur Inter-Beobachter-Vereinbarung der gesammelten Ultraschallbilder.
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Der Krankenhausaufenthalt des Patienten beträgt durchschnittlich fünf Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Laila Hellgren-Johansson, PhD, Region Uppsala
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999430
- FOU2024-00038 (Registrierungskennung: Forskning och Utveckling (Region Uppsala))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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