Ultrasonido pulmonar como alternativa a la radiación en cirugía torácica (LUS-ART)
Efectos de reemplazar la radiografía de tórax de rutina por ultrasonido pulmonar en pacientes sometidos a cirugía torácica: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este proyecto es estudiar los efectos de sustituir la radiografía de tórax convencional por ecografía pulmonar en pacientes sometidos a cirugía torácica.
Los participantes en el estudio serán asignados aleatoriamente a una ecografía o una radiografía de tórax de rutina como método principal de diagnóstico después de haber recibido una cirugía en los pulmones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía pulmonar moderna implica una variedad de procedimientos que exponen a los pacientes al riesgo de desarrollar complicaciones posoperatorias (PPC). En la cirugía pulmonar, como las resecciones o lobectomías, en las que se extrae una parte del tejido pulmonar, se utiliza la denominada ventilación unipulmonar. Mediante esta técnica el pulmón que se opera colapsa, mientras que la ventilación se dirige al pulmón que no se opera. Cuando finaliza la operación, se cosen las estructuras del pulmón y se vuelve a inflar el pulmón colapsado. En esta etapa, es importante asegurarse de que la expansión del pulmón sea la adecuada. También es importante para la expansión continua del pulmón que no haya fugas de aire desde el pulmón a la cavidad pleural. Por tanto, inicialmente se realiza un drenaje en la cavidad pleural para evitar tanto el sangrado como la fuga de aire. Después de la operación, se realizan varios exámenes de rayos X antes de dar de alta al paciente para garantizar una expansión pulmonar adecuada.
La ecografía pulmonar es un método bien establecido que se basa en artefactos físicos que surgen de la interacción entre la ecografía y diversas afecciones del tejido pulmonar. El método se utiliza en la mayoría de las preguntas que suelen plantearse incluso en las radiografías de tórax y otras técnicas convencionales, pero tiene las ventajas de ser rentable y rentable y no implica la dosis de radiación que implican las radiografías convencionales.
El estudio tiene como objetivo investigar si la ecografía pulmonar puede sustituir a las radiografías de tórax convencionales en pacientes sometidos a cirugía pulmonar. Los sujetos de la investigación serán asignados al azar para someterse a una ecografía pulmonar posoperatoria o a una radiografía de tórax convencional después de una cirugía pulmonar.
Investigaciones anteriores han demostrado la posibilidad de abandonar la radiación de rayos X en favor de la ecografía en la mayoría de los escenarios. Sin embargo, en general faltan estudios aleatorios, especialmente en esta población.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uppland
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Uppsala, Uppland, Suecia, 751 85
- Uppsala Akademiska sjukhuset
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía pulmonar de resección segmentaria, parcial o en cuña, o lobectomía.
- Consentimiento informado por escrito
- Equipo de investigación disponible para mediciones.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Re-cirugía debido a complicaciones relacionadas con la cirugía original.
- Necesidad de cuidados críticos o ingreso en UCI.
- Elección del paciente o del médico de retirarse del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ultrasonido pulmonar
Ultrasonido pulmonar basado en un protocolo específico como método principal de investigación.
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Ultrasonido diagnóstico de tejidos pulmonares como pleura, espacios plurales y parénquima.
Otros nombres:
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Sin intervención: Cuidado de rutina
Atención de rutina definida como radiografía de tórax convencional como método principal de investigación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la radiografía de tórax.
Periodo de tiempo: Por estancia hospitalaria del paciente, una media de cinco días.
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Reducción de la radiografía de tórax en pacientes sometidos a cirugía torácica cuando LUS es el principal método de investigación.
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Por estancia hospitalaria del paciente, una media de cinco días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reinserción del tubo torácico
Periodo de tiempo: Por estancia hospitalaria del paciente, una media de cinco días.
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La necesidad de reinsertar el tubo torácico debido al deterioro clínico y/o a una complicación pulmonar postoperatoria clínicamente relevante verificada.
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Por estancia hospitalaria del paciente, una media de cinco días.
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Retraso en la retirada del tubo torácico
Periodo de tiempo: Por estancia hospitalaria del paciente, una media de cinco días.
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Número de pacientes que necesitan atención prolongada con tubo torácico.
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Por estancia hospitalaria del paciente, una media de cinco días.
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Tiempo hasta la extracción del tubo torácico
Periodo de tiempo: Por estancia hospitalaria del paciente, una media de cinco días.
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Tiempo, en horas, hasta la eventual retirada del tubo torácico
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Por estancia hospitalaria del paciente, una media de cinco días.
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Por estancia hospitalaria del paciente, una media de cinco días.
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Análisis de subgrupos de la experiencia y satisfacción de los pacientes que reciben tanto ecografía pulmonar como radiografía de tórax, medidas a través de un cuestionario psicométrico cuantitativo con diseño Likert que consta de un valor mínimo de 1 y un máximo de 5. Un peor resultado se asocia con una baja puntuaciones y viceversa.
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Por estancia hospitalaria del paciente, una media de cinco días.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Atención perdida
Periodo de tiempo: Por estancia hospitalaria del paciente, una media de cinco días.
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El número de diagnósticos omitidos de complicaciones pulmonares posoperatorias según los resultados de la radiografía de tórax en pacientes sometidos a cruce de grupos.
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Por estancia hospitalaria del paciente, una media de cinco días.
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Variabilidad entre evaluadores
Periodo de tiempo: Por estancia hospitalaria del paciente, una media de cinco días.
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Estudio de concordancia entre observadores de imágenes ecográficas recopiladas.
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Por estancia hospitalaria del paciente, una media de cinco días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Laila Hellgren-Johansson, PhD, Region Uppsala
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999430
- FOU2024-00038 (Identificador de registro: Forskning och Utveckling (Region Uppsala))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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