Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdő ultrahangja a sugárzás alternatívája a mellkassebészetben (LUS-ART)

2024. február 18. frissítette: Sebastian Ullmark, Uppsala University Hospital

A rutin mellkasi radiográfia tüdő ultrahanggal történő helyettesítésének hatásai mellkasi műtéten átesett betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a projektnek a célja a hagyományos mellkasröntgen és a tüdő ultrahangos helyettesítő hatásának vizsgálata a mellkasi műtéten átesett betegeknél.

A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen ultrahangra vagy rutin mellkasröntgenre osztják be, mint a diagnózis elsődleges módszerét, miután tüdejüket megműtötték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Részletes leírás

A modern tüdősebészet számos olyan eljárást foglal magában, amelyek a betegeket a posztoperatív szövődmények (PPC) kialakulásának kockázatának teszik ki. Tüdősebészetben, például reszekcióban vagy lobectomiában, ahol a tüdőszövet egy részét eltávolítják, úgynevezett egytüdős lélegeztetést alkalmaznak. Ezzel a technikával a megműtött tüdő összeesik, míg a lélegeztetés a nem operált tüdő felé irányul. A műtét végeztével a tüdő szerkezeteit összevarrják, és az összeesett tüdőt ismét felfújják. Ebben a szakaszban fontos gondoskodni arról, hogy a tüdő megfelelő legyen. A tüdő folyamatos tágulása szempontjából az is fontos, hogy ne szivárogjon levegő a tüdőből a pleurális üregbe. Ezért kezdetben a pleurális üregben van egy vízelvezetés, amely megakadályozza a vérzést és a levegő szivárgását. A műtét után több röntgenvizsgálatot végeznek a beteg elbocsátása előtt, hogy biztosítsák a megfelelő tüdőtágulatot.

A tüdő ultrahangja egy jól bevált módszer, amely az ultrahang és a tüdőszövet különböző állapotai közötti kölcsönhatás során keletkező fizikai műtermékeken alapul. A módszert a legtöbb olyan kérdésben alkalmazzák, amelyeket általában még a mellkasröntgen és más hagyományos technikák során is feltesznek, de megvan az az előnye, hogy költség- és időhatékony, és nem jár a hagyományos röntgensugarak sugárdózisával.

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a tüdő-ultrahang helyettesítheti-e a hagyományos mellkasröntgenvizsgálatot tüdőműtéten átesett betegeknél. A kutatási alanyokat véletlenszerűen besorolják a műtét utáni tüdő ultrahangra vagy a tüdőműtét után hagyományos mellkasröntgenre.

Korábbi kutatások kimutatták a röntgensugárzás elhagyásának lehetőségét az ultrahang javára a legtöbb esetben. A randomizált vizsgálatok azonban általában hiányoznak, különösen ebben a populációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Uppland
      • Uppsala, Uppland, Svédország, 751 85
        • Uppsala Akademiska sjukhuset

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szegmentális, részleges vagy ékreszekciós tüdőműtét vagy lobectomia.
  • Írásos beleegyezés
  • Rendelkezésre álló kutatócsoport mérésekhez.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Újraműtét az eredeti műtéttel kapcsolatos szövődmények miatt
  • Kritikus ellátás szükségessége vagy az intenzív osztályra való felvétel.
  • A beteg vagy az orvos döntése a vizsgálatból való kilépés mellett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tüdő ultrahang
A tüdő ultrahangja meghatározott protokoll alapján, mint elsődleges vizsgálati módszer
A tüdőszövetek, például a mellhártya, a plurális terek és a parenchyma diagnosztikai ultrahangja.
Más nevek:
  • LUS
Nincs beavatkozás: Rutin gondozás
A rutin ellátás a hagyományos mellkasröntgen, mint elsődleges vizsgálati módszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mellkasröntgen csökkenése
Időkeret: A beteg kórházi tartózkodása során átlagosan öt nap
A mellkasröntgen csökkentése mellkasi műtéten átesett betegeknél, ha a LUS az elsődleges vizsgálati módszer.
A beteg kórházi tartózkodása során átlagosan öt nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mellkasi cső visszahelyezése
Időkeret: A beteg kórházi tartózkodása során átlagosan öt nap
A klinikai állapot romlása és/vagy igazolt, klinikailag jelentős posztoperatív tüdőszövődmény miatt szükséges a mellkasi cső újbóli behelyezése
A beteg kórházi tartózkodása során átlagosan öt nap
A mellkasi cső késleltetett eltávolítása
Időkeret: A beteg kórházi tartózkodása során átlagosan öt nap
Mellkasszondával hosszan tartó ellátásra szoruló betegek száma.
A beteg kórházi tartózkodása során átlagosan öt nap
Ideje a mellkasi cső eltávolításának
Időkeret: A beteg kórházi tartózkodása során átlagosan öt nap
A mellkasi cső esetleges eltávolításáig eltelt idő órákban
A beteg kórházi tartózkodása során átlagosan öt nap
Betegelégedettség
Időkeret: A beteg kórházi tartózkodása során átlagosan öt nap
A betegek tapasztalatainak és elégedettségének alcsoport-elemzése a tüdő ultrahanggal és mellkasröntgennel is átesett betegeknél, kvantitatív pszichometriai kérdőíven végzett mérések Likert-designnal, amely minimum 1-es és maximum 5-ös értékből áll. A rosszabb eredmény az alacsony értékkel jár. pontszámok és fordítva.
A beteg kórházi tartózkodása során átlagosan öt nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Missed Care
Időkeret: A beteg kórházi tartózkodása során átlagosan öt nap
A posztoperatív tüdőszövődmények elmulasztott diagnosztizálásának száma a mellkasröntgen eredményei alapján csoportos keresztezésen átesett betegeknél.
A beteg kórházi tartózkodása során átlagosan öt nap
Értékelők közötti változékonyság
Időkeret: A beteg kórházi tartózkodása során átlagosan öt nap
Az összegyűjtött ultrahangos képek megfigyelőközi megállapodásának vizsgálata.
A beteg kórházi tartózkodása során átlagosan öt nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Laila Hellgren-Johansson, PhD, Region Uppsala

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999430
  • FOU2024-00038 (Registry Identifier: Forskning och Utveckling (Region Uppsala))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdő ultrahang

3
Iratkozz fel