Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen ultraääni vaihtoehtona säteilylle rintakehäkirurgiassa (LUS-ART)

torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Sebastian Ullmark, Uppsala University Hospital

Rutiininomaisen keuhkojen röntgenkuvan korvaamisen keuhkojen ultraäänellä vaikutukset potilaille, joille tehdään rintakehäleikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Hankkeen tavoitteena on tutkia keuhkojen ultraäänellä korvaavan tavanomaisen rintakehän röntgenkuvan vaikutuksia rintakehäleikkaukselle.

Tutkimukseen osallistuvat satunnaistetaan joko ultraääneen tai rutiininomaiseen rintakehän röntgenkuvaukseen ensisijaiseksi diagnoosimenetelmäksi keuhkojen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyaikainen keuhkokirurgia sisältää erilaisia ​​toimenpiteitä, jotka altistavat potilaat postoperatiivisten komplikaatioiden (PPC) kehittymiselle. Keuhkokirurgiassa, kuten resektioissa tai lobektomioissa, joissa osa keuhkokudoksesta poistetaan, käytetään ns. yhden keuhkon ventilaatiota. Tämän tekniikan avulla leikattu keuhko romahtaa, kun taas tuuletus ohjataan keuhkoihin, joita ei leikata. Leikkauksen päätyttyä keuhkojen rakenteet ommellaan yhteen ja kolahtunut keuhko täytetään uudelleen. Tässä vaiheessa on tärkeää varmistaa, että keuhkojen laajeneminen on riittävä. Keuhkojen jatkuvan laajentumisen kannalta on myös tärkeää, että keuhkoista ei vuoda ilmaa keuhkopussin onteloon. Siksi keuhkopussin ontelossa on aluksi tyhjennys sekä verenvuodon että ilmavuodon estämiseksi. Leikkauksen jälkeen tehdään useita röntgentutkimuksia ennen kuin potilas kotiutetaan riittävän keuhkojen laajenemisen varmistamiseksi.

Keuhkojen ultraääni on vakiintunut menetelmä, joka perustuu fysikaalisiin artefakteihin, jotka syntyvät ultraäänen ja keuhkokudoksen erilaisten tilojen vuorovaikutuksessa. Menetelmää käytetään useimmissa kysymyksissä, joita yleensä kysytään jopa rintakehän röntgensäteissä ja muissa tavanomaisissa tekniikoissa, mutta sen etuna on se, että se on sekä kustannus- että aikatehokas eikä siihen liity tavanomaiseen röntgenkuvaukseen liittyvää säteilyannosta.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko keuhkojen ultraääni korvata tavanomaiset rintakehän röntgenkuvat potilailla, joille on tehty keuhkoleikkaus. Tutkittavat satunnaistetaan käymään postoperatiivisessa keuhkojen ultraäänitutkimuksessa tai tavanomaisessa keuhkojen röntgenkuvauksessa keuhkoleikkauksen jälkeen.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet mahdollisuuden luopua röntgensäteilystä ultraäänen hyväksi useimmissa skenaarioissa. Satunnaistettuja tutkimuksia ei kuitenkaan yleensä ole, erityisesti tässä populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Uppland
      • Uppsala, Uppland, Ruotsi, 751 85
        • Uppsala Akademiska sjukhuset

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Segmentaalinen, osittainen tai kiilaresektio keuhkojen leikkaus tai lobektomia.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Mittauksia varten käytettävissä tutkimusryhmä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Uusintaleikkaus alkuperäiseen leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden vuoksi
  • Tehohoidon tarve tai pääsy teho-osastolle.
  • Potilaan tai lääkärin valinta tutkimuksesta vetäytymisestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keuhkojen ultraääni
Ensisijaisena tutkimusmenetelmänä määritettyyn protokollaan perustuva keuhkojen ultraääni
Keuhkokudosten, kuten pleura, monikkovälit ja parenkyymi, diagnostinen ultraääni.
Muut nimet:
  • LUS
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
Rutiinihoito määritellään tavalliseksi rintakehän röntgenkuvaksi ensisijaiseksi tutkimusmenetelmäksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakehän röntgenkuvan vähentäminen
Aikaikkuna: Potilaan sairaalahoidon aikana keskimäärin viisi päivää
Rintakehän röntgenkuvauksen vähentäminen potilailla, joille tehdään rintaleikkaus, kun LUS on ensisijainen tutkimusmenetelmä.
Potilaan sairaalahoidon aikana keskimäärin viisi päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintaputken uudelleen asettaminen
Aikaikkuna: Potilaan sairaalahoidon aikana keskimäärin viisi päivää
Tarve asettaa uudelleen rintaputki kliinisen heikkenemisen ja/tai kliinisesti merkityksellisen postoperatiivisen keuhkokomplikaatioiden vuoksi
Potilaan sairaalahoidon aikana keskimäärin viisi päivää
Viivästynyt rintaputken poisto
Aikaikkuna: Potilaan sairaalahoidon aikana keskimäärin viisi päivää
Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat pitkäaikaista hoitoa rintaputken kanssa.
Potilaan sairaalahoidon aikana keskimäärin viisi päivää
Aika rintaputken poistoon
Aikaikkuna: Potilaan sairaalahoidon aikana keskimäärin viisi päivää
Aika tunteina rintaputken lopulliseen poistamiseen
Potilaan sairaalahoidon aikana keskimäärin viisi päivää
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Potilaan sairaalahoidon aikana keskimäärin viisi päivää
Alaryhmäanalyysi potilaskokemuksesta ja tyytyväisyydestä potilaille, jotka saavat sekä keuhkojen ultraääni että keuhkojen röntgen, mitataan kvantitatiivisella psykometrisellä kyselylomakkeella Likert-suunnittelulla, joka koostuu vähintään arvosta 1 ja enintään 5. Huonompi tulos liittyy alhaiseen pisteet ja päinvastoin.
Potilaan sairaalahoidon aikana keskimäärin viisi päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huolimatta jäänyt
Aikaikkuna: Potilaan sairaalahoidon aikana keskimäärin viisi päivää
Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden puuttuneiden diagnoosien määrä perustuu rintakehän röntgenkuvauksen tuloksiin potilailla, joille tehtiin ryhmävaihto.
Potilaan sairaalahoidon aikana keskimäärin viisi päivää
Arvostelijoiden välinen vaihtelu
Aikaikkuna: Potilaan sairaalahoidon aikana keskimäärin viisi päivää
Tarkkailijoiden välinen sopimustutkimus kerätyistä ultraäänikuvista.
Potilaan sairaalahoidon aikana keskimäärin viisi päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Laila Hellgren-Johansson, PhD, Region Uppsala

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999430
  • FOU2024-00038 (Rekisterin tunniste: Forskning och Utveckling (Region Uppsala))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa