이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

누공 투석 환자의 혈류, 혈관 직경 및 깊이 측정에 초음파 검사가 미치는 영향

2024년 12월 4일 업데이트: Kudret Atakan Tekin

투석 환자의 동정맥루 성숙에 대한 수술 중 도플러 초음파 검사를 통한 혈류, 혈관 직경 및 깊이 측정의 효과: 전향적 연구

동정맥루(AVF)는 말기 신장 질환 환자가 혈액투석(HD) 치료를 받기 위해 필수적이며 일차적인 혈관 접근로 간주됩니다. AVF의 성숙 실패율은 약 23%입니다. 본 연구의 목적은 누공 수술 완료 후 수술 중 누공 흐름과 혈관 구조의 직경 측정을 수술 후 누공 성숙과 비교하여 이들 사이의 관계를 밝히는 것입니다. 이러한 측정을 기반으로 수술 중 개입 및/또는 수술 후 누공 관리의 필요성에 대한 통찰력을 제공하는 것은 예측과 관점을 제공함으로써 문헌에 기여하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

동정맥루(AVF)는 일반적으로 말기 신장 질환 환자의 혈액투석(HD) 접근에 대한 '황금 표준'으로 인정됩니다. 가장 성공적인 성능을 보이지만 다른 액세스 유형에 비해 수명이 길고 감염률과 입원률이 낮습니다. 그러나 새로 생성된 많은 누공은 충분한 HD 액세스를 제공하는 수준까지 성숙되지 않는 것으로 알려져 있습니다. 성숙한 AVF에 대한 보편적인 정의는 없으며, 업데이트된 국립신장재단(National Kidney Foundation)의 NKF-KDOQI(신장질환 결과 품질 이니셔티브) 지침에 채택된 방법이 널리 사용됩니다. KDOQI는 성숙을 설명하기 위해 "6s 규칙"을 정의했습니다(유량 600ml/분, HD 직원의 성공적이고 반복 가능한 캐뉼레이션을 용이하게 하기 위해 피부 표면에서 6mm 이내에 위치한 AVF, 마지막으로 최소 직경 6mm). ). 성숙한 AVF는 지속적으로 캐뉼러를 삽입해야 하며 분당 최소 300-400ml의 혈류를 허용해야 합니다. 당뇨병(DM), 여성 성별, 연령을 포함한 다양한 환자 요인이 AVF 성숙도 저하와 관련이 있는 것으로 제안되었습니다. 그러나 관련 동맥 및 정맥 부위의 수술 전 초음파 매핑에서 충분한 크기의 혈관이 나타날 경우 이러한 요소는 덜 중요합니다. 수술 전 초음파 정맥 매핑은 성공적인 성숙 가능성이 더 높은 AVF를 결정하는 데 크게 도움이 되는 것으로 입증되었습니다. 성숙하지 않거나 성숙을 촉진하기 위해 AVF의 경우 외과적 또는 혈관내 중재가 필요한 경우가 많습니다. 성공적인 AVF 성숙 후에도 혈액투석의 장기 개통성을 유지하기 위해 중재가 필요한 경우가 많습니다. AVF의 성숙에는 일반적으로 6~8주가 소요됩니다. 이전 연구에서는 AVF 성숙을 평가하고 성숙을 촉진하는 중재의 필요성을 결정하기 위해 수술 후 초음파 기준을 평가했습니다. 이 연구에서는 수술 후 혈류 역치 420-800 ml/min 또는 직경 3.6-5.4를 사용하여 AVF 성숙에 대한 높은 예측 값을 보고했습니다. mm. 그러나 상대적으로 적은 수의 환자, 방사성 뇌 AVF의 유병률, AVF 성숙에 대한 다양한 정의로 인해 이러한 연구의 일반화에는 제한이 있습니다. 발표된 연구에서는 성숙 예측에 있어서 수술 후 AVF 초음파 측정의 가치에 중점을 두었지만 일차 개통성(AVF가 독립적인 성숙을 달성할 때 첫 번째 개입까지의 시간)을 결정하기 위한 예측 가치를 평가한 연구는 없습니다. 정맥 직경 성숙도는 독립적인 결정 요인이며, 정맥 직경이 2.5mm 미만인 경우 특히 지혈대 적용 후 정맥이 확장되지 않는 경우 비성숙과 관련이 있는 경우가 많습니다. 4mm 이상의 정맥에 대한 수술 전 초음파 측정은 성공적인 성숙을 가져올 것으로 예상됩니다. 일련의 158명의 환자들은 정맥 직경이 기능적 성숙의 주요 독립 결정요인이었으며 이것이 유일한 독립 변수였다고 보고했습니다. NKF-KDOQI 지침에서는 캐뉼라 삽입 전 최소 한 달 동안 누공이 성숙하도록 허용할 것을 제안합니다. AVF 생성 후 14일 이내에 캐뉼라를 삽입하면 장기 누공 생존율이 감소하고 후속 누공 실패 위험이 14일 후에 캐뉼라를 삽입하는 경우에 비해 2.1배 증가합니다. 15~28일 사이에 캐뉼러를 삽입한 누관은 43~84일 후에 캐뉼러를 삽입한 누관과 비교하여 비성숙 비율에 큰 차이를 보이지 않았습니다. 초음파는 투석 접근 맥락에서 혈관 해부학을 이해하는 데 크게 기여할 수 있는 비침습적 영상 기술입니다. 특히 동맥 흐름의 깊이 측정 및 흐름량 감지는 개입을 안내할 수 있습니다. 수술 후 초음파는 일반적으로 혈액투석을 위한 AVF 성숙을 평가하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Çorum
      • Merkez, Çorum, 칠면조
        • Kudret Atakan Tekin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

말기 신부전으로 처음으로 자가 동정맥루 생성 수술을 받은 환자가 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 말기 신부전으로 인해 혈액투석을 위한 AVF가 필요한 환자,
  • 18세 이상 70세 미만의 환자,
  • 이전에 투석을 받은 적이 없는 환자,
  • EKG에서 정상적인 동리듬을 보이는 환자,
  • 상지 동맥 도플러 초음파 검사에서 삼상성 흐름이 있는 환자,
  • 도플러 초음파 검사에서 최소 혈관 직경이 동맥의 경우 2mm 이상, 정맥의 경우 2.5mm 이상인 환자.

제외 기준:

  • 박출률(EF)이 감소된 환자(<50%),
  • 심장 판막 질환 환자,
  • 관상동맥질환이 있거나 관상동맥우회술을 받은 환자,
  • 누공 생성의 병력이 있는 환자,
  • 누공교정술을 받은 환자,
  • 말초혈관질환 환자,
  • 상지 표재성/심부정맥계, 상대정맥, 정맥색전증/혈전증 또는 폐색 이력이 있는 환자
  • 상지에 동맥 색전증이나 폐색이 있는 환자,
  • 상지에 화상 흉터가 있는 환자,
  • 상지의 위축/마비/마비가 있는 환자,
  • 조절되지 않는 당뇨병 환자,
  • 결합조직질환 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 누공

수술 전 연령, 성별, 체중, 키, 체질량 지수, 당뇨병, 고혈압, 천식, 흡연 여부, 수술 후 흉통, 수술 중 AVF 흐름, AVF 깊이, AVF 혈관 직경 및 수술 후 6주차 AVF 흐름의 도플러 초음파 측정, AVF 깊이 및 AVF 혈관 직경은 연구에 포함된 환자에 대해 기록됩니다. 이러한 결과를 바탕으로 성숙도 평가가 이루어집니다.

AVF 흐름 측정은 수술 중 및 수술 후 6주차에 도플러 초음파 검사(LOQIC의 B 모드 및 이중 초음파, GE Healthcare Technologies, Milwaukee, Wisconsin, United States)를 사용하여 수행됩니다. 각 환자에 대해 AVF 문합 근위부 2, 5, 10 및 15cm에서 AVF 흐름, 깊이 및 혈관 직경을 최소 3회 측정하여 AVF 흐름을 기록하고 산술 평균을 계산합니다.

수술 전 데이터는 최근 한 달 이내에 이용 가능한 최신 데이터를 기준으로 수집됩니다. 모든 환자에 대한 수술 전 도플러 초음파 정맥 매핑은 숙련된 방사선과 전문가가 수행합니다.

AVF 흐름 측정은 수술 중 및 수술 후 6주차에 도플러 초음파 검사(LOQIC의 B 모드 및 이중 초음파, GE Healthcare Technologies, Milwaukee, Wisconsin, United States)를 사용하여 수행됩니다. 각 환자에 대해 AVF 문합 근위부 2, 5, 10 및 15cm에서 AVF 흐름, 깊이 및 혈관 직경을 최소 3회 측정하여 AVF 흐름을 기록하고 산술 평균을 계산합니다. AVF 흐름은 "ml/min"으로 표시되며 혈관 구조 직경과 피부에서 AVF까지의 거리는 "mm"로 표시됩니다. AVF 깊이는 피부에서 AVF 전벽까지의 거리로 계산됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 동정맥루 흐름 측정
기간: 1 시간
AVF 흐름 측정은 도플러 초음파 검사(LOQIC의 B 모드 및 이중 초음파, GE Healthcare Technologies, Milwaukee, Wisconsin, United States)를 사용하여 수술 중에 수행됩니다. 각 환자에 대해 AVF 문합 근위부 2, 5, 10 및 15cm에서 AVF 흐름을 3회 이상 측정하여 AVF 흐름을 기록하고 산술 평균을 계산합니다. AVF 흐름은 "ml/min"으로 표시됩니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다