- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06262659
누공 투석 환자의 혈류, 혈관 직경 및 깊이 측정에 초음파 검사가 미치는 영향
투석 환자의 동정맥루 성숙에 대한 수술 중 도플러 초음파 검사를 통한 혈류, 혈관 직경 및 깊이 측정의 효과: 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Çorum
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Merkez, Çorum, 칠면조
- Kudret Atakan Tekin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 말기 신부전으로 인해 혈액투석을 위한 AVF가 필요한 환자,
- 18세 이상 70세 미만의 환자,
- 이전에 투석을 받은 적이 없는 환자,
- EKG에서 정상적인 동리듬을 보이는 환자,
- 상지 동맥 도플러 초음파 검사에서 삼상성 흐름이 있는 환자,
- 도플러 초음파 검사에서 최소 혈관 직경이 동맥의 경우 2mm 이상, 정맥의 경우 2.5mm 이상인 환자.
제외 기준:
- 박출률(EF)이 감소된 환자(<50%),
- 심장 판막 질환 환자,
- 관상동맥질환이 있거나 관상동맥우회술을 받은 환자,
- 누공 생성의 병력이 있는 환자,
- 누공교정술을 받은 환자,
- 말초혈관질환 환자,
- 상지 표재성/심부정맥계, 상대정맥, 정맥색전증/혈전증 또는 폐색 이력이 있는 환자
- 상지에 동맥 색전증이나 폐색이 있는 환자,
- 상지에 화상 흉터가 있는 환자,
- 상지의 위축/마비/마비가 있는 환자,
- 조절되지 않는 당뇨병 환자,
- 결합조직질환 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 누공
수술 전 연령, 성별, 체중, 키, 체질량 지수, 당뇨병, 고혈압, 천식, 흡연 여부, 수술 후 흉통, 수술 중 AVF 흐름, AVF 깊이, AVF 혈관 직경 및 수술 후 6주차 AVF 흐름의 도플러 초음파 측정, AVF 깊이 및 AVF 혈관 직경은 연구에 포함된 환자에 대해 기록됩니다. 이러한 결과를 바탕으로 성숙도 평가가 이루어집니다. AVF 흐름 측정은 수술 중 및 수술 후 6주차에 도플러 초음파 검사(LOQIC의 B 모드 및 이중 초음파, GE Healthcare Technologies, Milwaukee, Wisconsin, United States)를 사용하여 수행됩니다. 각 환자에 대해 AVF 문합 근위부 2, 5, 10 및 15cm에서 AVF 흐름, 깊이 및 혈관 직경을 최소 3회 측정하여 AVF 흐름을 기록하고 산술 평균을 계산합니다. |
수술 전 데이터는 최근 한 달 이내에 이용 가능한 최신 데이터를 기준으로 수집됩니다. 모든 환자에 대한 수술 전 도플러 초음파 정맥 매핑은 숙련된 방사선과 전문가가 수행합니다. AVF 흐름 측정은 수술 중 및 수술 후 6주차에 도플러 초음파 검사(LOQIC의 B 모드 및 이중 초음파, GE Healthcare Technologies, Milwaukee, Wisconsin, United States)를 사용하여 수행됩니다. 각 환자에 대해 AVF 문합 근위부 2, 5, 10 및 15cm에서 AVF 흐름, 깊이 및 혈관 직경을 최소 3회 측정하여 AVF 흐름을 기록하고 산술 평균을 계산합니다. AVF 흐름은 "ml/min"으로 표시되며 혈관 구조 직경과 피부에서 AVF까지의 거리는 "mm"로 표시됩니다. AVF 깊이는 피부에서 AVF 전벽까지의 거리로 계산됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 동정맥루 흐름 측정
기간: 1 시간
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AVF 흐름 측정은 도플러 초음파 검사(LOQIC의 B 모드 및 이중 초음파, GE Healthcare Technologies, Milwaukee, Wisconsin, United States)를 사용하여 수술 중에 수행됩니다.
각 환자에 대해 AVF 문합 근위부 2, 5, 10 및 15cm에서 AVF 흐름을 3회 이상 측정하여 AVF 흐름을 기록하고 산술 평균을 계산합니다.
AVF 흐름은 "ml/min"으로 표시됩니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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